Účinky hyperbarické kyslíkové terapie na vnitřní a střední ucho
7. července 2020 aktualizováno: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Účinky hyperbarické oxygenoterapie na vnitřní a střední ucho
Audiologické hodnocení prováděné u pacientů na hyperbarické oxygenoterapii, abychom viděli její účinky na tlak ve středním uchu
Přehled studie
Detailní popis
Z centra pro hyperbarickou oxygenoterapii bude přijato 30 pacientů Každý pacient, který dostal HBOT, byl předložen k demografickým údajům: věk, pohlaví, stav vyžadující HBOT, užívání analgetik, anamnéza diabetu, kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, psychické onemocnění, kouření v anamnéze obličeje/ Problémy ORL a předchozí problémy s HBOT, poté tympanometrie a základní audiometrie čistého tónu včetně vedení vzduchu a kostí se provádí po každém z prvních pěti ošetření
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Měření středoušního tlaku po expozici hyperbarické oxygenoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti starší 18 let, kteří již dostávají hyperbarickou oxygenoterapii k léčbě jiných zdravotních stavů, které vyžadují její léčbu jako u diabetické nohy
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří již měli tympanostomické trubice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina HBO
Pacienti již dostávají hyperbarickou oxygenoterapii k léčbě jiných zdravotních stavů , které ji vyžadují , jako je diabetická noha , mozkové infarkty .
|
Pacienti, kteří jsou již léčeni hyperbarickou oxygenoterapií pro zdravotní stavy vyžadující její léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tlaku ve středním uchu
Časové okno: Ukončením studia po 2 letech
|
Měření tlaku ve středním uchu před expozicí hyperbarickému kyslíku a po každém z prvních pěti ošetření
|
Ukončením studia po 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .