Effets sur l'oreille interne et moyenne de l'oxygénothérapie hyperbare
7 juillet 2020 mis à jour par: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Évaluation audiologique réalisée chez les patients sous oxygénothérapie hyperbare pour voir ses effets sur la pression de l'oreille moyenne
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients seront recrutés à partir du centre d'oxygénothérapie hyperbare. Problèmes ORL et problèmes antérieurs d'OHB, puis une tympanométrie et une audiométrie tonale de base, y compris la conduction aérienne et osseuse, sont effectuées après chacun des cinq premiers traitements
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Mesure de la pression de l'oreille moyenne après exposition à l'oxygénothérapie hyperbare
La description
Critère d'intégration:
- les patients de plus de 18 ans recevant déjà une oxygénothérapie hyperbare pour le traitement d'autres conditions médicales nécessitant un traitement par celui-ci comme dans le cas du pied diabétique
Critère d'exclusion:
- patients ayant déjà eu des tubes de tympanostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe HBO
Patients recevant déjà une oxygénothérapie hyperbare pour le traitement d'autres conditions médicales le nécessitant comme le pied diabétique, les infarctus cérébraux
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Patients déjà sous traitement par oxygénothérapie hyperbare pour des conditions médicales nécessitant un traitement par celui-ci
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression de l'oreille moyenne
Délai: Grâce à la fin des études après 2 ans
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Mesurer la pression de l'oreille moyenne avant l'exposition à l'oxygène hyperbare et après chacun des cinq premiers traitements
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Grâce à la fin des études après 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMO
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