- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04186741
Effekter af indre øre og mellemøre af hyperbar iltterapi
7. juli 2020 opdateret af: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Indre og mellemøre effekter af hyperbar iltterapi
Audiologisk evaluering udført af patienter i hyperbar iltbehandling for at se dens virkninger på mellemøretrykket
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter vil blive rekrutteret fra center pf hyperbar iltbehandling. Hver patient, der modtog HBOT, blev indsendt til demografiske data: alder, køn, tilstand, der kræver HBOT, brug af analgetika, diabeteshistorie, hjerte-kar- eller luftvejssygdom, psykatrisk sygdom, rygehistorie ansigtsbehandling/ ØNH-problemer og tidligere HBOT-problemer derefter tympanometri og grundlæggende rentoneaudiometri inklusive luft- og knogleledning udføres efter hver af de første fem behandlinger
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Måling af mellemøretryk efter eksponering for hyperbarisk iltbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år, der allerede modtager hyperbar iltbehandling til behandling af andre medicinske tilstande, der kræves behandling af det som i diabetisk fod
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der allerede havde tympanostomirør
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HBO Group
Patienter, der allerede modtager hyperbar iltbehandling til behandling af andre medicinske tilstande, der kræver det, som ved diabetisk fod, hjerneinfarkter
|
Patienter, der allerede er i behandling med hyperbar iltbehandling for medicinske tilstande, der kræver behandling med det
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mellemøretrykket
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet efter 2 år
|
Måling af mellemøretrykket før eksponering for hyperbar ilt og efter hver af de første fem behandlinger
|
Gennem afslutning af studiet efter 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2019
Først opslået (Faktiske)
5. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Otitisk barotraume
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttetBarotrauma; ØreForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Northwell HealthRekrutteringØresygdomme | Mellemøresygdom | Trykskade | Eustachian Tube Dysfunktion | Øre Barotrauma | Mellemøre; Skade | Mellemøre barotraumeForenede Stater
-
Hospital Felicio RochoRekrutteringBarotrauma; Øre | Tympanum; PerforeringBrasilien
-
Northwell HealthTilmelding efter invitationTrykskade | Barotraume | Otic Barotrauma | Øreskade | BarotitisForenede Stater
-
Northwell HealthAfsluttetMellemøresygdom | Trykskade | Eustachian Tube Dysfunktion | Øre Barotrauma | Mellemøre; Skade | Mellemøre barotraumeForenede Stater
-
Tusker MedicalAfsluttetAOM - Akut mellemørebetændelse | Eustachian Tube Dysfunktion | Barotrauma; Øre | OME - Mellemørebetændelse med effusionForenede Stater
Kliniske forsøg med Hyperbar ilt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringCOVID-19 | Træthed | Træthedssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndromCanada
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkendtMyelomatose | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sygdomForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien