Effetti dell'orecchio interno e medio dell'ossigenoterapia iperbarica
7 luglio 2020 aggiornato da: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Valutazione audiologica eseguita su pazienti in ossigenoterapia iperbarica per vedere i suoi effetti sulla pressione dell'orecchio medio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti saranno reclutati dal centro pf ossigenoterapia iperbarica Ogni paziente che ha ricevuto HBOT è stato inviato per dati demografici: età, sesso, condizione che richiede HBOT, uso di analgesici, storia di diabete, malattie cardiovascolari o respiratorie, malattia psichiatrica, storia del fumo facciale / Problemi otorinolaringoiatrici e precedenti problemi di HBOT quindi timpanometria e audiometria di base del tono puro inclusa la conduzione aerea e ossea viene eseguita dopo ciascuno dei primi cinque trattamenti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Misurazione della pressione dell'orecchio medio dopo l'esposizione all'ossigenoterapia iperbarica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 18 anni che già ricevono ossigenoterapia iperbarica per il trattamento di altre condizioni mediche che richiedono un trattamento da parte di essa come nel piede diabetico
Criteri di esclusione:
- pazienti che avevano già tubi timpanostomici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo HBO
Pazienti che stanno già ricevendo ossigenoterapia iperbarica per il trattamento di altre condizioni mediche che la richiedono come piede diabetico, infarti cerebrali
|
Pazienti già in trattamento con ossigenoterapia iperbarica per condizioni mediche che richiedono un trattamento con essa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della pressione dell'orecchio medio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi dopo 2 anni
|
Misurazione della pressione dell'orecchio medio prima dell'esposizione all'ossigeno iperbarico e dopo ciascuno dei primi cinque trattamenti
|
Attraverso il completamento degli studi dopo 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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