- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04186741
Efekty hiperbarycznej terapii tlenowej w uchu wewnętrznym i środkowym
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Ocena audiologiczna przeprowadzona u pacjentów poddawanych tlenoterapii hiperbarycznej w celu sprawdzenia jej wpływu na ciśnienie w uchu środkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzydziestu pacjentów zostanie zrekrutowanych z centrum terapii tlenem hiperbarycznym. Każdy pacjent, który otrzymał HBOT, został przedstawiony w celu uzyskania danych demograficznych: wiek, płeć, stan wymagający HBOT, stosowanie leków przeciwbólowych, historia cukrzycy, choroby sercowo-naczyniowe lub oddechowe, choroby psychiczne, historia palenia twarzy / Problemy laryngologiczne i wcześniejsze problemy z HBOT, następnie tympanometria i podstawowa audiometria tonalna, w tym przewodnictwo powietrzne i kostne, są wykonywane po każdym z pierwszych pięciu zabiegów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pomiar ciśnienia w uchu środkowym po ekspozycji na tlenoterapię hiperbaryczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci powyżej 18 roku życia poddawani tlenoterapii hiperbarycznej w celu leczenia innych schorzeń wymagających jej leczenia jak w przypadku stopy cukrzycowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy mieli już rurki tympanostomijne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa HBO
Pacjenci już otrzymujący tlenoterapię hiperbaryczną w celu leczenia innych wymagających jej schorzeń, takich jak stopa cukrzycowa, zawały mózgu
|
Pacjenci już leczeni hiperbarią tlenową z powodu schorzeń wymagających jej leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia w uchu środkowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów po 2 latach
|
Pomiar ciśnienia w uchu środkowym przed ekspozycją na tlen hiperbaryczny i po każdym z pierwszych pięciu zabiegów
|
Poprzez ukończenie studiów po 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Barotrauma ucha środkowego
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyProfilaktyka pseudoefedryny w zapobieganiu barotraumie ucha środkowego w tlenoterapii hiperbarycznejBarotrauma; UchoStany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyBarotrauma ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaBarotrauma ucha środkowego
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyHiperbaryczna terapia tlenowa | Barotrauma ucha środkowegoTajwan
-
Northwell HealthZakończonyChoroby uszu | Choroba ucha środkowego | Uraz uciskowy | Dysfunkcja trąbki Eustachiusza | Barotrauma ucha | Ucho środkowe; Obrażenia | Barotrauma ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaUniversity of Maryland; Office of Naval Research (ONR)ZakończonyChoroba dekompresyjna | DysbarismStany Zjednoczone
-
Northwell HealthZakończonyChoroba ucha środkowego | Uraz uciskowy | Dysfunkcja trąbki Eustachiusza | Barotrauma ucha | Ucho środkowe; Obrażenia | Barotrauma ucha środkowegoStany Zjednoczone
-
John Muir HealthRekrutacyjny
-
Hospital Felicio RochoRekrutacyjnyBarotrauma; Ucho | Tympanon; PerforacjaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyChoroba dekompresyjna | Nurkowanie