- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186741
Hyperbaarisen happiterapian vaikutukset sisä- ja välikorvaan
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Hyperbaarisen happiterapian sisä- ja välikorvan vaikutukset
Audiologinen arviointi suoritettiin hyperbarista happihoitoa saaville potilaille sen vaikutusten selvittämiseksi keskikorvan paineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainehappiterapiakeskuksesta rekrytoidaan 30 potilasta Jokaiselle HBOT:ta saaneelle potilaalle lähetettiin väestötiedot: ikä, sukupuoli, HBOT:ta vaativa tila, analgeettien käyttö, diabeteshistoria, sydän- ja verisuonitauti, psyykkinen sairaus, tupakointihistoria kasvo-/ ENT-ongelmat ja aiemmat HBOT-ongelmat, sitten tympanometria ja peruspuhdasääniaudiometria, mukaan lukien ilman ja luun johtuminen, tehdään kunkin viiden ensimmäisen hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskikorvan paineen mittaus hyperbarihappihoidon jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat jo hyperbarista happihoitoa muiden sen tarvitsemien sairauksien hoitoon kuten diabeettisessa jalassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla oli jo tympanostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HBO Group
Potilaat , jotka jo saavat hyperbarista happiterapiaa muiden sitä vaativien sairauksien hoitoon , kuten diabeettisessa jalassa , aivoinfarktissa
|
Potilaat, jotka ovat jo hoidossa hyperbarisella happihoidolla sen hoitoa vaativiin sairauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskikorvan paineen muutos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta 2 vuoden kuluttua
|
Keskikorvan paineen mittaaminen ennen altistusta ylipainehappille ja jokaisen viiden ensimmäisen käsittelyn jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta 2 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .