- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04186741
Effekter av indre øre og mellomøre av hyperbar oksygenterapi
7. juli 2020 oppdatert av: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Audiologisk evaluering utført til pasienter på hyperbar oksygenbehandling for å se effekten på mellomøretrykket
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tretti pasienter vil bli rekruttert fra senter for hyperbar oksygenbehandling. Hver pasient som fikk HBOT ble sendt inn for demografiske data: alder, kjønn, tilstand som krever HBOT, bruk av smertestillende midler, diabeteshistorie, hjerte- og karsykdommer, psykatrisk sykdom, røykehistorie ansiktsbehandling/ ØNH-problemer og tidligere HBOT-problemer, deretter tympanometri og grunnleggende rentoneaudiometri inkludert luft- og benledning utføres etter hver av de fem første behandlingene
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nahla A Mousa
- Telefonnummer: 01142338708
- E-post: totydodeg@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman A Elgendy, Professor
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Nahla A Mousa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Måling av mellomøretrykk etter eksponering for hyperbarisk oksygenbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år som allerede mottar hyperbar oksygenbehandling for behandling av andre medisinske tilstander som kreves behandling av den som i diabetisk fot
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som allerede hadde tympanostomirør
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HBO Group
Pasienter som allerede mottar hyperbar oksygenbehandling for behandling av andre medisinske tilstander som krever det, som ved diabetisk fot, hjerneinfarkt
|
Pasienter som allerede er i behandling med hyperbar oksygenbehandling for medisinske tilstander som krever behandling med den
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mellomøretrykk
Tidsramme: Gjennom fullført studium etter 2 år
|
Måling av mellomøretrykket før eksponering for hyperbar oksygen og etter hver av de fem første behandlingene
|
Gjennom fullført studium etter 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperbar oksygen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAvsluttet
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar ikke rekruttert ennåCovid-19 | Utmattelse | Tretthetssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndromCanada
-
University of Kansas Medical CenterFullførtAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForente stater
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkjentMultippelt myelom | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sykdomForente stater