A hiperbár oxigénterápia belső és középfül hatásai
2020. július 7. frissítette: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
A hiperbár oxigénterápiában részesülő betegek audiológiai kiértékelése a középfülnyomásra gyakorolt hatásának megállapítására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Harminc beteget vesznek fel a hiperbár oxigénterápia központjából. Minden HBOT-ban részesült beteget benyújtottak demográfiai adatokra: életkor, nem, HBOT-t igénylő állapot, fájdalomcsillapítók használata, cukorbetegség kórtörténete, szív- és érrendszeri vagy légúti betegségek, pszichés betegségek, dohányzási előzmények arc-/ fül-orr-gégészeti problémák és korábbi HBOT-problémák, majd az első öt kezelést követően timpanometriát és alapvető tiszta tónusú audiometriát kell elvégezni, beleértve a levegő- és csontvezetést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Középfülnyomás mérése hiperbár oxigénterápia után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akik már kapnak hiperbár oxigénterápiát egyéb olyan betegségek kezelésére, amelyek kezelést igényelnek, mint a diabéteszes lábnál
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek már volt tympanostomiás csöve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HBO csoport
Olyan betegek, akik már kapnak hiperbár oxigénterápiát egyéb, ezt igénylő betegségek kezelésére, mint pl. diabéteszes láb, agyi infarktusok
|
Azok a betegek, akik már hiperbár oxigénterápiával kezeltek olyan betegségek miatt, amelyek kezelést igényelnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A középfül nyomásának változása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével 2 év után
|
A középfül nyomásának mérése a hiperbár oxigénnel való érintkezés előtt és az első öt kezelés mindegyikét követően
|
A tanulmányok befejezésével 2 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .