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Auswirkungen der hyperbaren Sauerstofftherapie auf das Innen- und Mittelohr

7. Juli 2020 aktualisiert von: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Audiologische Untersuchung, die bei Patienten unter hyperbarer Sauerstofftherapie durchgeführt wurde, um deren Auswirkungen auf den Mittelohrdruck zu sehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten werden aus dem Zentrum für hyperbare Sauerstofftherapie rekrutiert. Jeder Patient, der HBOT erhielt, wurde für demografische Daten eingereicht: Alter, Geschlecht, Zustand, der HBOT erfordert, Verwendung von Analgetika, Vorgeschichte von Diabetes, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen, psychiatrische Erkrankung, Rauchergeschichte Gesichts-/ HNO-Probleme und frühere HBOT-Probleme, dann wird nach jeder der ersten fünf Behandlungen Tympanometrie und grundlegende Reintonaudiometrie einschließlich Luft- und Knochenleitung durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Messung des Mittelohrdrucks nach Exposition gegenüber einer hyperbaren Sauerstofftherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die bereits eine hyperbare Sauerstofftherapie zur Behandlung anderer Erkrankungen erhalten, erforderten eine Behandlung durch diese wie bei diabetischem Fuß

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits Paukenröhrchen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HBO-Gruppe
Patienten, die bereits eine hyperbare Sauerstofftherapie zur Behandlung anderer Erkrankungen erhalten, die dies erfordern, wie bei diabetischem Fuß, Hirninfarkt
Arzneimittel: Hyperbarer Sauerstoff
Patienten, die bereits eine hyperbare Sauerstofftherapie wegen Erkrankungen erhalten, die eine Behandlung erfordern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Mittelohrdrucks
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums nach 2 Jahren
Messung des Mittelohrdrucks vor der Exposition gegenüber hyperbarem Sauerstoff und nach jeder der ersten fünf Behandlungen
Durch Abschluss des Studiums nach 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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