- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04186741
Inner- och mellanörat effekter av hyperbar syreterapi
7 juli 2020 uppdaterad av: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Audiologisk utvärdering utförd av patienter på hyperbar syrgasbehandling för att se dess effekter på mellanörattrycket
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter kommer att rekryteras från center pf hyperbar syrgasbehandling Varje patient som fick HBOT lämnades in för demografisk data: ålder, kön, tillstånd som kräver HBOT, användning av smärtstillande medel, diabeteshistoria, hjärt- och kärlsjukdomar eller andningssjukdomar, psykatrisk sjukdom, ansiktsbehandling med rökhistoria/ ÖNH-problem och tidigare HBOT-problem sedan tympanometri och grundläggande rentonaudiometri inklusive luft- och benledning görs efter var och en av de första fem behandlingarna
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mätning av mellanörat tryck efter exponering för hyperbarisk syrgasbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år som redan får hyperbar syrgasbehandling för behandling av andra medicinska tillstånd som krävs för behandling av den som i diabetisk fot
Exklusions kriterier:
- patienter som redan hade tympanostomirör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HBO Group
Patienter som redan får hyperbar syrgasbehandling för behandling av andra medicinska tillstånd som kräver det som vid diabetisk fot, hjärninfarkter
|
Patienter som redan behandlas med hyperbar syrgasbehandling för medicinska tillstånd som kräver behandling med den
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mellanörat tryck
Tidsram: Genom avslutad studie efter 2 år
|
Mätning av mellanörat tryck före exponering för hyperbar syre och efter var och en av de första fem behandlingarna
|
Genom avslutad studie efter 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .