- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04186741
Efeitos da Orelha Interna e Média da Oxigenoterapia Hiperbárica
7 de julho de 2020 atualizado por: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Efeitos da orelha interna e média da oxigenoterapia hiperbárica
Avaliação audiológica realizada em pacientes em oxigenoterapia hiperbárica para verificar seus efeitos na pressão da orelha média
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes serão recrutados do centro de oxigenoterapia hiperbárica Cada paciente que recebeu OHB foi submetido a dados demográficos: idade, sexo, condição que requer OHB, uso de analgésicos, história de diabetes, doença cardiovascular ou respiratória, doença psiquiátrica, história de tabagismo facial/ Problemas otorrinolaringológicos e problemas anteriores de OHB, então a timpanometria e a audiometria básica de tom puro, incluindo condução aérea e óssea, são feitas após cada um dos cinco primeiros tratamentos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Assiut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Medição da pressão da orelha média após exposição à oxigenoterapia hiperbárica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes acima de 18 anos já recebendo oxigenoterapia hiperbárica para tratamento de outras condições médicas que necessitam de tratamento por ela como no pé diabético
Critério de exclusão:
- pacientes que já tinham tubos de timpanostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo HBO
Pacientes que já recebem oxigenoterapia hiperbárica para tratamento de outras condições médicas que a exijam, como pé diabético, infartos cerebrais
|
Pacientes já em tratamento por oxigenoterapia hiperbárica para condições médicas que requerem tratamento por ela
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão do ouvido médio
Prazo: Através da conclusão do estudo após 2 anos
|
Medindo a pressão do ouvido médio antes da exposição ao oxigênio hiperbárico e após cada um dos cinco primeiros tratamentos
|
Através da conclusão do estudo após 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMO
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