Efectos de la oxigenoterapia hiperbárica en el oído interno y medio
7 de julio de 2020 actualizado por: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Efectos de la terapia de oxígeno hiperbárico en el oído interno y medio
Evaluación audiológica realizada a pacientes en oxigenoterapia hiperbárica para ver sus efectos sobre la presión del oído medio
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes serán reclutados del centro de oxigenoterapia hiperbárica. Cada paciente que recibió TOHB se envió para obtener datos demográficos: edad, sexo, condición que requiere TOHB, uso de analgésicos, historial de diabetes, enfermedad cardiovascular o respiratoria, enfermedad psiquiátrica, historial de tabaquismo facial/ Problemas de otorrinolaringología y problemas previos de HBOT, luego se realiza una timpanometría y una audiometría básica de tonos puros, incluida la conducción aérea y ósea, después de cada uno de los primeros cinco tratamientos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Medición de la presión del oído medio después de la exposición a la oxigenoterapia hiperbárica
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años que ya reciben oxigenoterapia hiperbárica para el tratamiento de otras afecciones médicas que requieren tratamiento como en el pie diabético
Criterio de exclusión:
- pacientes que ya tenían tubos de timpanostomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo HBO
Pacientes que ya reciben oxigenoterapia hiperbárica para el tratamiento de otras afecciones médicas que lo requieran, como pie diabético, infartos cerebrales
|
Pacientes que ya estén en tratamiento con oxigenoterapia hiperbárica por condiciones médicas que requieran tratamiento por la misma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión del oído medio
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio después de 2 años.
|
Medición de la presión del oído medio antes de la exposición al oxígeno hiperbárico y después de cada uno de los primeros cinco tratamientos
|
A través de la finalización del estudio después de 2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .