Воздействие гипербарической оксигенотерапии на внутреннее и среднее ухо
7 июля 2020 г. обновлено: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Аудиологическая оценка пациентов, получающих гипербарическую оксигенацию, чтобы увидеть ее влияние на давление в среднем ухе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать пациентов будут набраны из центра гипербарической оксигенотерапии Каждый пациент, получивший ГБО, был представлен для демографических данных: возраст, пол, состояние, связанное с ГБО, использование анальгетиков, история диабета, сердечно-сосудистые или респираторные заболевания, психические заболевания, курение в анамнезе лица/ ЛОР-проблемы и предыдущие проблемы с ГБО, затем тимпанометрия и базовая аудиометрия чистого тона, включая воздушную и костную проводимость, выполняются после каждого из первых пяти сеансов лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Измерение давления в среднем ухе после воздействия гипербарической оксигенации
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет, уже получающие гипербарическую оксигенацию для лечения других заболеваний, нуждающихся в лечении ею, как при диабетической стопе
Критерий исключения:
- пациенты, у которых уже были тимпаностомические трубки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ГБО
Пациенты, уже получающие гипербарическую оксигенацию для лечения других заболеваний, требующих ее, таких как диабетическая стопа, церебральные инфаркты
|
Пациенты, уже находящиеся на лечении гипербарической оксигенотерапией по поводу заболеваний, требующих ее лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение давления в среднем ухе
Временное ограничение: По завершению обучения через 2 года
|
Измерение давления в среднем ухе перед воздействием гипербарического кислорода и после каждой из первых пяти процедур.
|
По завершению обучения через 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .