Binnen- en middenooreffecten van hyperbare zuurstoftherapie
7 juli 2020 bijgewerkt door: Nahla Ahmed Abd elhafez Mousa, Assiut University
Audiologische evaluatie uitgevoerd bij patiënten die hyperbare zuurstoftherapie ondergaan om de effecten ervan op de middenoordruk te zien
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig patiënten zullen worden gerekruteerd uit het centrum voor hyperbare zuurstoftherapie. Elke patiënt die HBOT kreeg, werd ingediend voor demografische gegevens: leeftijd, geslacht, aandoening die HBOT vereist, gebruik van analgetica, voorgeschiedenis van diabetes, cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen, psychische aandoeningen, rookgeschiedenis KNO-problemen en eerdere HBOT-problemen, daarna wordt tympanometrie en elementaire zuivere toonaudiometrie inclusief lucht- en beengeleiding uitgevoerd na elk van de eerste vijf behandelingen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Meting van de middenoordruk na blootstelling aan hyperbare zuurstoftherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar die al hyperbare zuurstoftherapie krijgen voor de behandeling van andere medische aandoeningen, hebben er behandeling door nodig, zoals bij diabetische voet
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die al trommelvliesbuisjes hadden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HBO Groep
Patiënten die al hyperbare zuurstoftherapie krijgen voor de behandeling van andere medische aandoeningen die dit vereisen, zoals bij diabetische voet, herseninfarct
|
Patiënten die al worden behandeld door middel van hyperbare zuurstoftherapie voor medische aandoeningen die hierdoor moeten worden behandeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in middenoordruk
Tijdsspanne: Door afronding studie na 2 jaar
|
Meten van de middenoordruk vóór blootstelling aan hyperbare zuurstof en na elk van de eerste vijf behandelingen
|
Door afronding studie na 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enas S Mohamed, Professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .