Použití PRP při léčbě píštěle Ano
Využití plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě perianální píštěle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perianální píštěl je chronické onemocnění, které vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Při léčbě se používají různé léčebné modality. V poslední době jsou metody zachování svěračů stále populárnější s nízkou mírou komplikací. Většina těchto metod je zaměřena na uzavření píštěle různými cestami.
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) se v medicíně používá v široké škále stavů. Tým výzkumníků prokázal účinnou léčbu pilonidálního onemocnění použitím PRP gelu. V nedávné studii se zaměřte na hodnocení účinnosti PRP gelu v léčbě perianální píštěle.
Pro studii budou hodnoceni pacienti s perianální píštělí. Po obdržení povolení s informovaným souhlasem; případy budou zahrnuty do studie. Ze studie budou vyloučeny případy se zánětlivým onemocněním střev, poruchami funkce krevních destiček nebo poruchami pojivové tkáně, které mohou změnit hojení ran.
Po aplikaci PRP pacientům s píštělemi bude následovat kontrola. Perianální píštěle bude následovat 1 měsíc po aplikaci magnetická rezonance. Pro hodnocení úspěšnosti léčby budou použity předaplikační a poaplikační skeny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uşak, Turecko (Türkiye), 64100
- Uşak University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s perianální píštělí
- podepsání formuláře informovaného souhlasu
- nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- zánětlivé onemocnění střev
- předchozí radiační terapie
- s poruchami pojivové tkáně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace PRP gelu
Aplikace PRP pro perianální píštěl
|
Plazma bohatá na krevní destičky připravená z vlastní krve pacientů bude aplikována do píštěle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento z léčebné sazby
Časové okno: 1 měsíc
|
uzávěr píštěle bude hodnocen fyzikálním vyšetřením a magnetickou rezonancí
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRPF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .