- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04187651
Uso do PRP no tratamento da fístula ano
Uso do Plasma Rico em Plaquetas no Tratamento da Fístula Perianal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula perianal é uma condição crônica que afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes. Existem diferentes modalidades de tratamento utilizadas no tratamento. Recentemente, os métodos de preservação do esfíncter estão se tornando mais populares com baixas taxas de complicações. A maioria desses métodos visa o fechamento do trajeto da fístula por diferentes vias.
O plasma rico em plaquetas (PRP) é usado em uma ampla gama de condições na medicina. A equipe do investigador mostrou o tratamento eficaz da doença pilonidal pelo uso de gel PRP. No estudo recente, pretende-se avaliar a eficácia do gel de PRP no tratamento da fístula perianal.
Pacientes com fístula perianal serão avaliados para o estudo. Depois de obter permissão com consentimento informado; casos serão incluídos no estudo. Casos com doença inflamatória intestinal, distúrbios da função plaquetária ou distúrbios do tecido conjuntivo que possam alterar a cicatrização de feridas serão excluídos do estudo.
Após, a aplicação de PRP nos pacientes com trato fistuloso será encaminhada para acompanhamento. As fístulas perianais serão acompanhadas por ressonância magnética 1 mês após a aplicação. As varreduras pré-aplicação e pós-aplicação serão utilizadas para avaliação do sucesso do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barış Sevinç, M.D.
- Número de telefone: +905054880511
- E-mail: drbarissevinc@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nurullah Damburacı, M.D.
- Número de telefone: 905058726249
- E-mail: nurullahdamburaci@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Uşak, Peru, 64100
- Recrutamento
- Uşak University
-
Contato:
- Barış Sevinç
- Número de telefone: 5054880511
- E-mail: drbarissevinc@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fístula perianal
- assinar o formulário de consentimento informado
- acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- doença inflamatória intestinal
- radioterapia anterior
- tendo distúrbios do tecido conjuntivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aplicação de gel PRP
Aplicação de PRP para fístula perianal
|
plasma rico em plaquetas preparado com sangue do próprio paciente será aplicado no trato da fístula
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
porcentagem da taxa de cura
Prazo: 1 mês
|
fechamento do trajeto da fístula será avaliado por exame físico e ressonância magnética
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRPF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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