Zastosowanie PRP w leczeniu przetoki odbytu
Zastosowanie osocza bogatopłytkowego w leczeniu przetoki okołoodbytniczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetoka okołoodbytnicza jest chorobą przewlekłą, która poważnie wpływa na jakość życia pacjentów. W leczeniu stosuje się różne metody leczenia. Ostatnio coraz popularniejsze stają się metody oszczędzające zwieracze, charakteryzujące się niskim odsetkiem powikłań. Większość z tych metod ma na celu zamknięcie kanału przetoki różnymi drogami.
Osocze bogatopłytkowe (PRP) znajduje zastosowanie w wielu schorzeniach w medycynie. Zespół badaczy wykazał skuteczność leczenia choroby pilonidalnej za pomocą żelu PRP. Celem ostatnich badań była ocena skuteczności żelu PRP w leczeniu przetok okołoodbytniczych.
Pacjenci z przetoką okołoodbytniczą będą oceniani do badania. Po uzyskaniu zgody za świadomą zgodą; przypadki zostaną uwzględnione w badaniu. Przypadki z chorobą zapalną jelit, zaburzeniami czynności płytek krwi lub zaburzeniami tkanki łącznej, które mogą wpływać na gojenie się ran, zostaną wykluczone z badania.
Po zastosowaniu PRP do kanału przetoki pacjenci zostaną skierowani na obserwację. Przetoki okołoodbytnicze zostaną poddane badaniu rezonansem magnetycznym po 1 miesiącu od aplikacji. Do oceny skuteczności leczenia zostaną wykorzystane skany przed i po aplikacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uşak, Turcja (Türkiye), 64100
- Uşak University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z przetoką okołoodbytniczą
- podpisanie formularza świadomej zgody
- powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- zapalna choroba jelit
- poprzednia radioterapia
- z zaburzeniami tkanki łącznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja żelu PRP
Aplikacja PRP na przetokę okołoodbytniczą
|
do kanału przetoki podawane będzie osocze bogatopłytkowe przygotowane z krwi własnej pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent wyleczeń
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zamknięcie kanału przetoki zostanie ocenione na podstawie badania fizykalnego i rezonansu magnetycznego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRPF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .