- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04187651
Uso del PRP nel trattamento della fistola ano
Uso del plasma ricco di piastrine nel trattamento della fistola perianale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fistola perianale è una condizione cronica che compromette seriamente la qualità della vita dei pazienti. Esistono diverse modalità di trattamento utilizzate nel trattamento. Recentemente i metodi di preservazione dello sfintere stanno diventando più popolari con bassi tassi di complicanze. La maggior parte di questi metodi mira alla chiusura del tratto fistoloso attraverso percorsi diversi.
Il plasma ricco di piastrine (PRP) è utilizzato in una vasta gamma di condizioni in medicina. Il team del ricercatore ha dimostrato l'efficacia del trattamento della malattia pilonidale mediante l'uso del gel PRP. Nel recente studio, mira a valutare l'efficacia del gel PRP nel trattamento della fistola perianale.
I pazienti con fistola perianale saranno valutati per lo studio. Dopo aver preso il permesso con il consenso informato; i casi saranno inclusi nello studio. Saranno esclusi dallo studio i casi con malattia infiammatoria intestinale, disturbi della funzione piastrinica o disturbi del tessuto connettivo che possono alterare la guarigione della ferita.
Successivamente, l'applicazione del PRP ai pazienti del tratto fistoloso verrà presa per il follow-up. Le fistole perianali saranno seguite mediante risonanza magnetica 1 mese dopo l'applicazione. Le scansioni pre-applicazione e post-applicazione verranno utilizzate per la valutazione del successo del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Barış Sevinç, M.D.
- Numero di telefono: +905054880511
- Email: drbarissevinc@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nurullah Damburacı, M.D.
- Numero di telefono: 905058726249
- Email: nurullahdamburaci@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Uşak, Tacchino, 64100
- Reclutamento
- Uşak University
-
Contatto:
- Barış Sevinç
- Numero di telefono: 5054880511
- Email: drbarissevinc@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con fistola perianale
- firma del modulo di consenso informato
- sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
- malattia infiammatoria intestinale
- precedente radioterapia
- avere disturbi del tessuto connettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Applicazione del gel PRP
Applicazione PRP per fistola perianale
|
Il plasma ricco di piastrine preparato dal sangue del paziente verrà applicato al tratto della fistola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
percentuale del tasso di guarigione
Lasso di tempo: 1 mese
|
la chiusura del tratto fistoloso sarà valutata mediante esame obiettivo e risonanza magnetica
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRPF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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