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Uso del PRP nel trattamento della fistola ano

9 maggio 2023 aggiornato da: Barış Sevinç, Uşak University

Uso del plasma ricco di piastrine nel trattamento della fistola perianale

Nel trattamento della fistola perianale sono descritti diversi metodi. Tuttavia, dal momento che le basi del trattamento chirurgico di Ippocrate non sono cambiate molto. lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del gel PRP nel trattamento della fistola perianale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fistola perianale è una condizione cronica che compromette seriamente la qualità della vita dei pazienti. Esistono diverse modalità di trattamento utilizzate nel trattamento. Recentemente i metodi di preservazione dello sfintere stanno diventando più popolari con bassi tassi di complicanze. La maggior parte di questi metodi mira alla chiusura del tratto fistoloso attraverso percorsi diversi.

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è utilizzato in una vasta gamma di condizioni in medicina. Il team del ricercatore ha dimostrato l'efficacia del trattamento della malattia pilonidale mediante l'uso del gel PRP. Nel recente studio, mira a valutare l'efficacia del gel PRP nel trattamento della fistola perianale.

I pazienti con fistola perianale saranno valutati per lo studio. Dopo aver preso il permesso con il consenso informato; i casi saranno inclusi nello studio. Saranno esclusi dallo studio i casi con malattia infiammatoria intestinale, disturbi della funzione piastrinica o disturbi del tessuto connettivo che possono alterare la guarigione della ferita.

Successivamente, l'applicazione del PRP ai pazienti del tratto fistoloso verrà presa per il follow-up. Le fistole perianali saranno seguite mediante risonanza magnetica 1 mese dopo l'applicazione. Le scansioni pre-applicazione e post-applicazione verranno utilizzate per la valutazione del successo del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con fistola perianale
  • firma del modulo di consenso informato
  • sopra i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia infiammatoria intestinale
  • precedente radioterapia
  • avere disturbi del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione del gel PRP
Applicazione PRP per fistola perianale
Il plasma ricco di piastrine preparato dal sangue del paziente verrà applicato al tratto della fistola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale del tasso di guarigione
Lasso di tempo: 1 mese
la chiusura del tratto fistoloso sarà valutata mediante esame obiettivo e risonanza magnetica
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRPF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fistola in Ano

Prove cliniche su plasma ricco di piastrine

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