- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04187651
Uso de PRP en el tratamiento de la fístula ano
Uso de Plasma Rico en Plaquetas en el Tratamiento de la Fístula Perianal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fístula perianal es una condición crónica que afecta gravemente la calidad de vida de los pacientes. Existen diferentes modalidades de tratamiento utilizadas en el tratamiento. Recientemente, los métodos de preservación del esfínter se están volviendo más populares con bajas tasas de complicaciones. La mayoría de estos métodos tienen como objetivo el cierre del trayecto de la fístula por diferentes vías.
El plasma rico en plaquetas (PRP) se utiliza en una amplia gama de condiciones en medicina. El equipo de investigadores demostró el tratamiento eficaz de la enfermedad pilonidal mediante el uso de gel de PRP. En el estudio reciente, el objetivo es evaluar la efectividad del gel PRP en el tratamiento de la fístula perianal.
Los pacientes con fístula perianal serán evaluados para el estudio. Después de tomar el permiso con el consentimiento informado; los casos se incluirán en el estudio. Se excluirán del estudio los casos con enfermedad inflamatoria intestinal, trastornos de la función plaquetaria o trastornos del tejido conectivo que puedan alterar la cicatrización de heridas.
Después, se llevará a seguimiento la aplicación de PRP a los pacientes con trayecto fistuloso. Las fístulas perianales serán seguidas por resonancia magnética 1 mes después de la aplicación. Se utilizarán exploraciones previas y posteriores a la aplicación para evaluar el éxito del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uşak, Turquía (Türkiye), 64100
- Uşak University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fístula perianal
- firmar el formulario de consentimiento informado
- mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- radioterapia previa
- tener trastornos del tejido conectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación de gel PRP
Aplicación de PRP para fístula perianal
|
Plasma rico en plaquetas preparado a partir de la propia sangre de los pacientes se aplicará al tracto de la fístula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de la tasa de curación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
el cierre del trayecto de la fístula se evaluará mediante examen físico y resonancia magnética
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRPF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .