- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04187651
Utilisation du PRP dans le traitement de la fistule Ano
Utilisation du plasma riche en plaquettes dans le traitement de la fistule périanale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fistule périanale est une affection chronique qui affecte gravement la qualité de vie des patients. Il existe différentes modalités de traitement utilisées dans le traitement. Récemment, les méthodes de préservation du sphincter sont devenues plus populaires avec de faibles taux de complications. La plupart de ces méthodes visent la fermeture du trajet de la fistule par différentes voies.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est utilisé dans un large éventail de conditions en médecine. L'équipe de l'investigateur a montré le traitement efficace de la maladie pilonidale par l'utilisation du gel PRP. Dans l'étude récente, visez à évaluer l'efficacité du gel PRP dans le traitement de la fistule périanale.
Les patients atteints de fistule périanale seront évalués pour l'étude. Après avoir pris la permission avec un consentement éclairé ; cas seront inclus dans l'étude. Les cas de maladie intestinale inflammatoire, de troubles de la fonction plaquettaire ou de troubles du tissu conjonctif pouvant altérer la cicatrisation des plaies seront exclus de l'étude.
Après, l'application du PRP aux patientes de la fistule sera suivie. Les fistules périanales seront suivies par imagerie par résonance magnétique 1 mois après l'application. Des scans pré-application et post-application seront utilisés pour l'évaluation du succès du traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Uşak, Turquie (Türkiye), 64100
- Uşak University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de fistule périanale
- signer le formulaire de consentement éclairé
- au dessus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire de l'intestin
- radiothérapie antérieure
- ayant des troubles du tissu conjonctif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application de gel PRP
Demande de PRP pour la fistule périanale
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du plasma riche en plaquettes préparé à partir du sang du patient sera appliqué sur le trajet de la fistule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage du taux de guérison
Délai: 1 mois
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la fermeture du trajet de la fistule sera évaluée par un examen physique et une imagerie par résonance magnétique
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRPF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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