- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04187651
PRP-gebruik bij de behandeling van fistel Ano
Gebruik van bloedplaatjesrijk plasma bij de behandeling van perianale fistel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perianale fistel is een chronische aandoening die de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig aantast. Bij de behandeling worden verschillende behandelingsmodaliteiten gebruikt. Onlangs worden methoden voor het behoud van de sluitspier steeds populairder met lage complicaties. De meeste van deze methoden zijn gericht op de sluiting van het fistelkanaal via verschillende wegen.
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) wordt in de geneeskunde bij een breed scala aan aandoeningen gebruikt. Het team van de onderzoeker toonde de effectieve behandeling van pilonidale ziekte aan door gebruik te maken van PRP-gel. Probeer in de recente studie de effectiviteit van PRP-gel bij de behandeling van perianale fistels te evalueren.
Patiënten met perianale fistel zullen worden geëvalueerd voor de studie. Na het nemen van toestemming met geïnformeerde toestemming; gevallen zullen in het onderzoek worden betrokken. Gevallen met inflammatoire darmaandoeningen, stoornissen van de bloedplaatjesfunctie of bindweefselaandoeningen die de wondgenezing kunnen beïnvloeden, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Daarna zal PRP-toepassing op de fistelkanaalpatiënten worden genomen voor follow-up. Perianale fistels worden 1 maand na de toepassing gevolgd door magnetische resonantiebeeldvorming. Pre-applicatie en post-applicatie scans zullen worden gebruikt voor de evaluatie van het succes van de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uşak, Turkije (Türkiye), 64100
- Uşak University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met perianale fistel
- ondertekening van het toestemmingsformulier
- boven de 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoire darmziekte
- eerdere bestralingstherapie
- bindweefselaandoeningen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PRP-geltoepassing
PRP-toepassing voor perianale fistel
|
bloedplaatjesrijk plasma bereid uit het eigen bloed van de patiënt zal op het fistelkanaal worden aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage van het genezingspercentage
Tijdsspanne: 1 maand
|
sluiting van het fistelkanaal zal worden geëvalueerd door lichamelijk onderzoek en magnetische resonantiebeeldvorming
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRPF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .