- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04187651
PRP:n käyttö fistula Ano:n hoidossa
Verihiutalerikkaan plasman käyttö perianaalisen fistelin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perianaalinen fisteli on krooninen sairaus, joka vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun. Hoidossa käytetään erilaisia hoitomuotoja. Viime aikoina sulkijalihasten säilyttämismenetelmistä on tulossa yhä suositumpia, ja komplikaatioiden määrä on alhainen. Suurin osa näistä menetelmistä tähtää fistelikanavan sulkemiseen eri reiteillä.
Verihiutalerikasta plasmaa (PRP) käytetään lääketieteessä monenlaisissa olosuhteissa. Tutkijaryhmä osoitti pilonidal-taudin tehokkaan hoidon käyttämällä PRP-geeliä. Tuoreessa tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan PRP-geelin tehokkuutta perianaalisen fistelin hoidossa.
Potilaat, joilla on perianaalinen fisteli, arvioidaan tutkimusta varten. saatuaan luvan tietoisella suostumuksella; tapaukset otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimuksesta suljetaan pois tapaukset, joissa on tulehduksellinen suolistosairaus, verihiutaleiden toimintahäiriö tai sidekudossairaus, jotka voivat muuttaa haavan paranemista.
Sen jälkeen PRP-levitys fistelitiepotilaille viedään seurantaan. Perianaalisia fisteleitä seurataan magneettikuvauksella 1 kuukauden kuluttua sovelluksesta. Hoidon onnistumisen arvioinnissa käytetään ennen hakemusta ja sen jälkeen tehtyjä skannauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uşak, Turkki (Türkiye), 64100
- Uşak University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on perianaalinen fisteli
- allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen
- yli 18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduksellinen suolistosairaus
- aikaisempi sädehoito
- joilla on sidekudossairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP-geelin levitys
PRP-sovellus perianaalifisteliin
|
Potilaan omasta verestä valmistettua verihiutalerikasta plasmaa laitetaan fistelikanavaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus paranemisasteesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
fistelikanavan sulkeutuminen arvioidaan fysikaalisella tutkimuksella ja magneettikuvauksella
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRPF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .