- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04187651
Verwendung von PRP bei der Behandlung von Fistula Ano
Verwendung von plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von perianalen Fisteln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die perianale Fistel ist eine chronische Erkrankung, die die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigt. Bei der Behandlung kommen verschiedene Behandlungsmodalitäten zum Einsatz. In letzter Zeit werden schließmuskelerhaltende Methoden mit niedrigen Komplikationsraten immer beliebter. Die meisten dieser Methoden zielen auf den Verschluss des Fistelgangs auf verschiedenen Wegen ab.
Plättchenreiches Plasma (PRP) wird in der Medizin bei einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt. Das Forscherteam zeigte die wirksame Behandlung von Pilonidalerkrankungen durch die Verwendung von PRP-Gel. Ziel der jüngsten Studie ist es, die Wirksamkeit von PRP-Gel bei der Behandlung von perianalen Fisteln zu bewerten.
Patienten mit perianaler Fistel werden für die Studie ausgewertet. Nachdem Sie die Erlaubnis mit informierter Zustimmung eingeholt haben; Fälle werden in die Studie aufgenommen. Fälle mit entzündlichen Darmerkrankungen, Thrombozytenfunktionsstörungen oder Bindegewebserkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen können, werden von der Studie ausgeschlossen.
Danach wird die PRP-Anwendung bei den Patienten mit Fistelgang zur Nachsorge durchgeführt. Perianale Fisteln werden 1 Monat nach der Anwendung einer Magnetresonanztomographie unterzogen. Scans vor und nach der Anwendung werden zur Beurteilung des Behandlungserfolgs herangezogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Uşak, Türkei (türkiye), 64100
- Uşak University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit perianaler Fistel
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- entzündliche Darmerkrankung
- vorangegangene Strahlentherapie
- Bindegewebserkrankungen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anwendung von PRP-Gel
PRP-Anwendung bei perianaler Fistel
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Plättchenreiches Plasma, hergestellt aus dem eigenen Blut des Patienten, wird auf den Fistelgang aufgetragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent der Heilungsrate
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Verschluss des Fistelgangs wird durch körperliche Untersuchung und Magnetresonanztomographie beurteilt
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRPF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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