- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04187651
PRP-anvendelse til behandling af fistel Ano
Brug af blodpladerigt plasma til behandling af perianal fistel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perianal fistel er en kronisk tilstand, der alvorligt påvirker patienternes livskvalitet. Der er forskellige behandlingsformer, der anvendes i behandlingen. For nylig er sphincter-bevarende metoder blevet mere populære med lave komplikationsrater. De fleste af disse metoder sigter mod lukning af fistelkanalen ad forskellige veje.
Blodpladerigt plasma (PRP) bruges i en lang række tilstande i medicin. Efterforskerens hold viste den effektive behandling af pilonidal sygdom ved brug af PRP-gel. I den nylige undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af PRP-gel til behandling af perianal fistel.
Patienter med perianal fistel vil blive evalueret til undersøgelsen. Efter at have taget tilladelse med informeret samtykke; cases vil indgå i undersøgelsen. Tilfælde med inflammatorisk tarmsygdom, blodpladefunktionsforstyrrelser eller bindevævsforstyrrelser, der kan ændre sårheling, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Derefter vil PRP-påføring til fistelkanalens patienter blive taget til opfølgning. Perianale fistler vil blive efterfulgt af magnetisk resonansbilleddannelse 1 måned efter påføringen. Før-applikation og post-applikation scanninger vil blive brugt til evaluering af behandlingen succes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkiet (Türkiye), 64100
- Uşak University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med perianal fistel
- underskrive den informerede samtykkeerklæring
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- inflammatorisk tarmsygdom
- tidligere strålebehandling
- har bindevævsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRP gel påføring
PRP ansøgning til perianal fistel
|
blodpladerigt plasma fremstillet af patienternes eget blod vil blive påført fistelkanalen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent af helbredelsesraten
Tidsramme: 1 måned
|
lukning af fistelkanalen vil blive evalueret ved fysisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRPF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .