Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRP-anvendelse til behandling af fistel Ano

9. maj 2023 opdateret af: Barış Sevinç, Uşak University

Brug af blodpladerigt plasma til behandling af perianal fistel

Ved behandling af perianal fistel er flere metoder beskrevet. Men siden Hippokrates grundlæggende kirurgiske behandling har ikke ændret sig meget. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​PRP-gel til behandling af perianal fistel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perianal fistel er en kronisk tilstand, der alvorligt påvirker patienternes livskvalitet. Der er forskellige behandlingsformer, der anvendes i behandlingen. For nylig er sphincter-bevarende metoder blevet mere populære med lave komplikationsrater. De fleste af disse metoder sigter mod lukning af fistelkanalen ad forskellige veje.

Blodpladerigt plasma (PRP) bruges i en lang række tilstande i medicin. Efterforskerens hold viste den effektive behandling af pilonidal sygdom ved brug af PRP-gel. I den nylige undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​PRP-gel til behandling af perianal fistel.

Patienter med perianal fistel vil blive evalueret til undersøgelsen. Efter at have taget tilladelse med informeret samtykke; cases vil indgå i undersøgelsen. Tilfælde med inflammatorisk tarmsygdom, blodpladefunktionsforstyrrelser eller bindevævsforstyrrelser, der kan ændre sårheling, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Derefter vil PRP-påføring til fistelkanalens patienter blive taget til opfølgning. Perianale fistler vil blive efterfulgt af magnetisk resonansbilleddannelse 1 måned efter påføringen. Før-applikation og post-applikation scanninger vil blive brugt til evaluering af behandlingen succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med perianal fistel
  • underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk tarmsygdom
  • tidligere strålebehandling
  • har bindevævsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP gel påføring
PRP ansøgning til perianal fistel
Andet: blodpladerigt plasma
blodpladerigt plasma fremstillet af patienternes eget blod vil blive påført fistelkanalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent af helbredelsesraten
Tidsramme: 1 måned
lukning af fistelkanalen vil blive evalueret ved fysisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uşak University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRPF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fistel i Ano

Kliniske forsøg med blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner