- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04187651
PRP-bruk ved behandling av fistel Ano
Bruk av blodplaterik plasma i behandling av perianal fistel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perianal fistel er en kronisk tilstand som alvorlig påvirker pasientenes livskvalitet. Det er ulike behandlingsformer som brukes i behandlingen. Nylig er sphincter-bevarende metoder blitt mer populære med lave komplikasjonsrater. De fleste av disse metodene tar sikte på lukking av fistelkanalen ved forskjellige veier.
Blodplaterik plasma (PRP) brukes i et bredt spekter av tilstander i medisin. Etterforskerens team viste effektiv behandling av pilonidal sykdom ved bruk av PRP-gel. I den nylige studien, tar sikte på å evaluere effektiviteten av PRP-gel ved behandling av perianal fistel.
Pasienter med perianal fistel vil bli evaluert for studien. Etter å ha tatt tillatelse med informert samtykke; saker vil bli inkludert i studien. Tilfeller med inflammatorisk tarmsykdom, blodplatefunksjonsforstyrrelser eller bindevevsforstyrrelser som kan endre sårtilheling vil bli ekskludert fra studien.
Deretter vil PRP-påføring til fistelkanalpasientene bli tatt for oppfølging. Perianale fistler vil bli fulgt av magnetisk resonansavbildning 1 måned etter påføring. Skanninger før og etter påføring vil bli brukt for å evaluere behandlingens suksess.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uşak, Tyrkia (Türkiye), 64100
- Uşak University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med perianal fistel
- signere skjemaet for informert samtykke
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- inflammatorisk tarmsykdom
- tidligere strålebehandling
- har bindevevsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRP gel påføring
PRP søknad for perianal fistel
|
blodplaterikt plasma fremstilt fra pasientens eget blod vil bli påført fistelkanalen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av helbredelsesraten
Tidsramme: 1 måned
|
lukking av fistelkanalen vil bli evaluert ved fysisk undersøkelse og magnetisk resonansavbildning
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRPF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .