Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование PRP в лечении анальных свищей

9 мая 2023 г. обновлено: Barış Sevinç, Uşak University

Использование богатой тромбоцитами плазмы в лечении перианальной фистулы

В лечении перианальных свищей описано несколько методов. Однако со времен Гиппократа основы хирургического лечения не сильно изменились. Целью данного исследования является оценка эффективности геля PRP при лечении перианальной фистулы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перианальная фистула является хроническим заболеванием, серьезно влияющим на качество жизни пациентов. В лечении используются разные методики. В последнее время все большую популярность приобретают сфинктеросохраняющие методы с низким уровнем осложнений. Большинство из этих методов направлено на закрытие свищевого хода различными путями.

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) используется в медицине при самых разных состояниях. Группа исследователей продемонстрировала эффективное лечение пилонидальной болезни с помощью геля PRP. Целью недавнего исследования является оценка эффективности геля PRP при лечении перианальной фистулы.

Пациенты с перианальной фистулой будут оцениваться для исследования. После получения разрешения с информированным согласием; случаи будут включены в исследование. Случаи воспалительного заболевания кишечника, нарушений функции тромбоцитов или заболеваний соединительной ткани, которые могут повлиять на заживление ран, будут исключены из исследования.

После применения PRP к пациентам со свищевым ходом будет назначено последующее наблюдение. Перианальные свищи будут сопровождаться магнитно-резонансной томографией через 1 месяц после применения. Сканирование до и после применения будет использоваться для оценки успеха лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barış Sevinç, M.D.
  • Номер телефона: +905054880511
  • Электронная почта: drbarissevinc@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nurullah Damburacı, M.D.
  • Номер телефона: 905058726249
  • Электронная почта: nurullahdamburaci@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Uşak, Турция, 64100
        • Рекрутинг
        • Uşak University
        • Контакт:
          • Barış Sevinç
          • Номер телефона: 5054880511
          • Электронная почта: drbarissevinc@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с перианальной фистулой
  • подписание формы информированного согласия
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • воспалительное заболевание кишечника
  • предыдущая лучевая терапия
  • имеющие заболевания соединительной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Применение геля PRP
Применение PRP при перианальной фистуле
Другой: богатая тромбоцитами плазма
богатая тромбоцитами плазма, приготовленная из собственной крови пациента, будет наноситься на свищевой ход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент излечения
Временное ограничение: 1 месяц
закрытие свищевого хода будет оцениваться с помощью физического осмотра и магнитно-резонансной томографии.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uşak University

Следователи

  • Главный следователь: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRPF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фистула в Ано

Клинические исследования богатая тромбоцитами плазма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться