- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04187651
Использование PRP в лечении анальных свищей
Использование богатой тромбоцитами плазмы в лечении перианальной фистулы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перианальная фистула является хроническим заболеванием, серьезно влияющим на качество жизни пациентов. В лечении используются разные методики. В последнее время все большую популярность приобретают сфинктеросохраняющие методы с низким уровнем осложнений. Большинство из этих методов направлено на закрытие свищевого хода различными путями.
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) используется в медицине при самых разных состояниях. Группа исследователей продемонстрировала эффективное лечение пилонидальной болезни с помощью геля PRP. Целью недавнего исследования является оценка эффективности геля PRP при лечении перианальной фистулы.
Пациенты с перианальной фистулой будут оцениваться для исследования. После получения разрешения с информированным согласием; случаи будут включены в исследование. Случаи воспалительного заболевания кишечника, нарушений функции тромбоцитов или заболеваний соединительной ткани, которые могут повлиять на заживление ран, будут исключены из исследования.
После применения PRP к пациентам со свищевым ходом будет назначено последующее наблюдение. Перианальные свищи будут сопровождаться магнитно-резонансной томографией через 1 месяц после применения. Сканирование до и после применения будет использоваться для оценки успеха лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uşak, Турция (Туркие), 64100
- Uşak University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с перианальной фистулой
- подписание формы информированного согласия
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- воспалительное заболевание кишечника
- предыдущая лучевая терапия
- имеющие заболевания соединительной ткани
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение геля PRP
Применение PRP при перианальной фистуле
|
богатая тромбоцитами плазма, приготовленная из собственной крови пациента, будет наноситься на свищевой ход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент излечения
Временное ограничение: 1 месяц
|
закрытие свищевого хода будет оцениваться с помощью физического осмотра и магнитно-резонансной томографии.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barış Sevinç, M.D., Uşak University Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRPF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .