- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04187989
Intervenção de mídia social para uso de cannabis em adultos emergentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- auto-relato de uso de maconha pelo menos 3 vezes por semana ou mais frequentemente no último mês
- perfil ativo no Facebook
- visualizar e clicar em um anúncio de mídia social
Critério de exclusão:
- falha na verificação de identidade com base em 1) endereços de protocolo da Internet (IP), 2) tempo de conclusão da pesquisa, 3) tentativas repetidas, 4) respostas da pesquisa e 5) identificação com foto por meio de uma selfie com carimbo de data/hora enviada à equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção nas Mídias Sociais
Página do Facebook que fornecerá informações de saúde com foco no aumento do bem-estar e na redução de comportamentos de risco.
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As informações serão postadas por e-treinadores.
Você pode interagir com os e-treinadores, bem como com outros membros de estudo em seu grupo.
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Sem intervenção: Ao controle
Uma condição de notícias eletrônicas de controle de atenção (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência do uso de Cannabis conforme relatado no acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O auto-relato de TLFB de 30 dias será usado para avaliar o número total de dias de uso de cannabis.
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3 meses após a linha de base
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Frequência do uso de Cannabis conforme relatado no acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O auto-relato de TLFB de 30 dias será usado para avaliar o número total de dias de uso de cannabis.
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6 meses após a linha de base
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Quantidade de maconha usada conforme relatado no acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O auto-relato de acompanhamento da linha do tempo de 30 dias (TLFB) será usado para avaliar a quantidade (gramas) de cannabis consumida.
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3 meses após a linha de base
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Quantidade de maconha usada conforme relatado no acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O auto-relato de acompanhamento da linha do tempo de 30 dias (TLFB) será usado para avaliar a quantidade (gramas) de cannabis consumida.
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6 meses após a linha de base
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Consequências do Uso de Cannabis conforme Medidas pelo Questionário de Consequências para Adolescentes de Maconha Usando a Escala de Resposta Dicotômica conforme Descrito Anteriormente ao longo deste Registro de Ensaio.
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O Questionário de Consequências para Adolescentes da Maconha será usado para avaliar as consequências do uso de cannabis nos últimos 3 meses. As consequências são medidas pelo relatório do número de vezes que os incidentes da lista de 26 itens (por exemplo, qualidade do trabalho sofrido, menos energia, etc.) resultaram do uso de cannabis. As respostas serão dicotomizadas (0 = nunca, 1 = maior que nunca) e somadas para uma pontuação total que reflete o número total de consequências. Escala de resposta: Nunca 1 a 2 vezes 3 a 5 vezes 6 a 10 vezes Mais de 10 vezes Pontuação mínima = 0, máxima = 26. Pontuação mais alta = mais consequências. |
3 meses após a linha de base
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Consequências do uso de Cannabis conforme medido pelo Questionário de Consequências para Adolescentes da Maconha
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O Questionário de Consequências para Adolescentes da Maconha será usado para avaliar as consequências do uso de cannabis nos últimos 3 meses. As consequências são medidas pelo relatório do número de vezes que os incidentes da lista de 26 itens (por exemplo, qualidade do trabalho sofrido, menos energia, etc.) resultaram do uso de cannabis. As respostas serão dicotomizadas (0 = nunca, 1 = maior que nunca) e somadas para uma pontuação total que reflete o número total de consequências. Escala de resposta: Nunca 1 a 2 vezes 3 a 5 vezes 6 a 10 vezes Mais de 10 vezes Pontuação mínima = 0, máxima = 26. Pontuação mais alta = mais consequências. |
6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco percebido do uso de Cannabis medido por 2 itens modificados da pesquisa Monitoramento do Futuro
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Dois itens classificam a opinião atual em uma escala de "nenhum risco" a "grande risco" de seu risco percebido de dano causado pelo uso ocasional e regular de cannabis. Os itens são-- Quanto você acha que as pessoas correm o risco de se machucar (fisicamente ou de outras formas), se elas:
As opções de resposta são:
As respostas de ambos os itens são somadas. O intervalo total de dois itens somados pode ser de 2 a 8. Totais mais altos indicam maior risco percebido. |
3 meses após a linha de base
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Risco percebido do uso de Cannabis conforme medido por itens modificados da pesquisa Monitoramento do Futuro
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Dois itens classificam a opinião atual em uma escala de "nenhum risco" a "grande risco" de seu risco percebido de dano causado pelo uso ocasional e regular de cannabis. Os itens são-- Quanto você acha que as pessoas correm o risco de se machucar (fisicamente ou de outras formas), se elas:
As opções de resposta são:
As respostas de ambos os itens são somadas. O intervalo total de dois itens somados pode ser de 2 a 8. Totais mais altos indicam maior risco percebido. |
6 meses após a linha de base
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Aprovação/Reprovação do Uso de Cannabis pelos Pares conforme Medido pelo Item Modificado da Pesquisa de Monitoramento do Futuro
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Um item avaliando a percepção atual de se seus amigos íntimos desaprovariam o uso de cannabis (independentemente de quanto eles usam), classificado como:
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3 meses após a linha de base
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Aprovação/Reprovação do Uso de Cannabis pelos Pares conforme Medido pelo Item Modificado da Pesquisa de Monitoramento do Futuro
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Um item avaliando a percepção atual de se seus amigos íntimos desaprovariam o uso de maconha (independentemente de quanto eles usam), classificado como: 1 Não desaprova 2 Desaprova 3 Desaprova fortemente
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6 meses após a linha de base
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Condução prejudicada por cannabis medida por 5 itens do Questionário de Condução para Jovens Adultos Modificado
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Cinco itens do Questionário de Condução para Jovens Adultos modificado serão usados para avaliar a direção nos últimos 3 meses sob a influência de maconha. Os valores das respostas serão somados para uma pontuação total. Nos ÚLTIMOS 3 MESES... quantas vezes você dirigiu em uma hora depois de usar maconha ou produtos derivados de maconha contendo THC?
Opções de resposta: 0= Nunca
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3 meses após a linha de base
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Condução prejudicada por cannabis medida por 5 itens do Questionário de Condução para Jovens Adultos Modificado
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Cinco itens do Questionário de Condução para Jovens Adultos modificado serão usados para avaliar a direção nos últimos 3 meses sob a influência de maconha. Os valores das respostas serão somados para uma pontuação total. Nos ÚLTIMOS 3 MESES... quantas vezes você dirigiu em uma hora depois de usar maconha ou produtos derivados de maconha contendo THC?
Opções de resposta: 0= Nunca
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6 meses após a linha de base
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Uso de outras drogas conforme medido por itens modificados da pesquisa de monitoramento futuro
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Os itens da Pesquisa Monitorando o Futuro serão usados para avaliar o uso de 6 outras substâncias nos últimos 30 dias - substâncias usadas e número de vezes que foram usadas. Os valores de resposta serão somados para uma pontuação total usando o ponto médio da pontuação do intervalo. As substâncias avaliadas incluem: alucinógenos, opioides, estimulantes, sedativos, lsd, ecstasy Escala de resposta: 0 0 Ocasiões
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3 meses após a linha de base
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Uso de outras drogas conforme medido por itens modificados da pesquisa de monitoramento futuro
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Os itens da Pesquisa Monitorando o Futuro serão usados para avaliar o uso de 6 outras substâncias nos últimos 30 dias - substâncias usadas e número de vezes que foram usadas. Os valores de resposta serão somados para uma pontuação total usando o ponto médio da pontuação do intervalo. As substâncias avaliadas incluem: alucinógenos, opioides, estimulantes, sedativos, lsd, ecstasy Escala de resposta: 0 0 Ocasiões
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6 meses após a linha de base
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Frequência do consumo de álcool conforme relatado no acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O auto-relato de TLFB de 30 dias será usado para avaliar o número total de dias de consumo de álcool.
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3 meses após a linha de base
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Frequência do consumo de álcool conforme relatado no acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O auto-relato de TLFB de 30 dias será usado para avaliar o número total de dias de consumo de álcool.
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6 meses após a linha de base
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Quantidade de consumo de álcool conforme relatado no acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O auto-relato de TLFB de 30 dias será usado para avaliar a quantidade de álcool consumida.
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3 meses após a linha de base
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Quantidade de consumo de álcool conforme relatado no acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O auto-relato de TLFB de 30 dias será usado para avaliar a quantidade de álcool consumida.
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6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Bonar, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00152202
- R34DA045712 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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