- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04187989
Intervento sui social media per l'uso di cannabis negli adulti emergenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- autodichiararsi di aver usato cannabis almeno 3 volte a settimana o più spesso nell'ultimo mese
- profilo Facebook attivo
- visualizzare e fare clic su un annuncio sui social media
Criteri di esclusione:
- fallire la verifica dell'identità basata su 1) indirizzi IP (Internet Protocol), 2) tempo di completamento del sondaggio, 3) tentativi ripetuti, 4) risposte al sondaggio e 5) identificazione con foto tramite un selfie con timestamp inviato al personale di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sui social media
Pagina Facebook che fornirà informazioni sulla salute incentrate sull'aumento del benessere e sulla riduzione dei comportamenti a rischio.
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Le informazioni saranno pubblicate dagli e-coach.
Puoi interagire con gli e-coach e con altri membri dello studio nel tuo gruppo.
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Nessun intervento: Controllo
Una condizione di attenzione-controllo E-News (controllo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del consumo di cannabis come riportato sulla sequenza temporale Follow-Back (TLFB)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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L'autovalutazione TLFB di 30 giorni verrà utilizzata per valutare il numero totale di giorni di consumo di cannabis.
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3 mesi dopo il basale
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Frequenza del consumo di cannabis come riportato sulla sequenza temporale Follow-Back (TLFB)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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L'autovalutazione TLFB di 30 giorni verrà utilizzata per valutare il numero totale di giorni di consumo di cannabis.
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6 mesi dopo il basale
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Quantità di Cannabis utilizzata come riportato sulla Timeline Follow-Back (TLFB)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Per valutare la quantità (grammi) di cannabis consumata verrà utilizzato un self-report di 30 giorni Timeline Follow-Back (TLFB).
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3 mesi dopo il basale
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Quantità di Cannabis utilizzata come riportato sulla Timeline Follow-Back (TLFB)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Per valutare la quantità (grammi) di cannabis consumata verrà utilizzato un self-report di 30 giorni Timeline Follow-Back (TLFB).
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6 mesi dopo il basale
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Conseguenze dell'uso di cannabis misurate dal questionario sulle conseguenze adolescenziali della marijuana utilizzando la scala di risposta dicotomica come descritto in precedenza durante questa registrazione di prova.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Il questionario sulle conseguenze dell'adolescenza della marijuana verrà utilizzato per valutare le conseguenze del consumo di cannabis negli ultimi 3 mesi. Le conseguenze sono misurate riportando il numero di volte in cui gli incidenti dall'elenco di 26 elementi (ad esempio, qualità del lavoro subito, meno energia, ecc.) sono stati causati dall'uso di cannabis. Le risposte saranno dicotomizzate (0 = mai, 1 = maggiore di mai) e sommate per un punteggio totale che riflette il numero totale di conseguenze. Scala di risposta: Mai 1-2 volte 3-5 volte 6-10 volte Più di 10 volte Punteggio minimo = 0, massimo = 26. Punteggio più alto = più conseguenze. |
3 mesi dopo il basale
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Conseguenze dell'uso di cannabis misurate dal questionario sulle conseguenze adolescenziali della marijuana
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
Il questionario sulle conseguenze dell'adolescenza della marijuana verrà utilizzato per valutare le conseguenze del consumo di cannabis negli ultimi 3 mesi. Le conseguenze sono misurate riportando il numero di volte in cui gli incidenti dall'elenco di 26 elementi (ad esempio, qualità del lavoro subito, meno energia, ecc.) sono stati causati dall'uso di cannabis. Le risposte saranno dicotomizzate (0 = mai, 1 = maggiore di mai) e sommate per un punteggio totale che riflette il numero totale di conseguenze. Scala di risposta: Mai 1-2 volte 3-5 volte 6-10 volte Più di 10 volte Punteggio minimo = 0, massimo = 26. Punteggio più alto = più conseguenze. |
6 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio percepito del consumo di cannabis misurato da 2 elementi modificati dall'indagine Monitoring the Future
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Due elementi valutano l'opinione corrente su una scala da "nessun rischio" a "grande rischio" del loro rischio percepito di danno dall'uso occasionale di cannabis e dall'uso regolare. Gli articoli sono... Quanto pensi che le persone rischino di farsi del male (fisicamente o in altri modi), se:
Le opzioni di risposta sono:
Le risposte di entrambi gli elementi vengono sommate. L'intervallo totale di due elementi sommati può essere 2-8. Totali più alti indicano un rischio percepito più elevato. |
3 mesi dopo il basale
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Rischio percepito dell'uso di cannabis misurato da elementi modificati dall'indagine sul monitoraggio del futuro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
Due elementi valutano l'opinione corrente su una scala da "nessun rischio" a "grande rischio" del loro rischio percepito di danno dall'uso occasionale di cannabis e dall'uso regolare. Gli articoli sono... Quanto pensi che le persone rischino di farsi del male (fisicamente o in altri modi), se:
Le opzioni di risposta sono:
Le risposte di entrambi gli elementi vengono sommate. L'intervallo totale di due elementi sommati può essere 2-8. Totali più alti indicano un rischio percepito più elevato. |
6 mesi dopo il basale
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Approvazione/disapprovazione tra pari dell'uso di cannabis misurata dall'elemento modificato dal sondaggio Monitoring the Future
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Un elemento di valutazione dell'attuale percezione del fatto che i loro amici intimi disapproverebbero il loro uso di cannabis (indipendentemente da quanto ne usano), valutato come:
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3 mesi dopo il basale
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Approvazione/disapprovazione tra pari dell'uso di cannabis misurata dall'elemento modificato dal sondaggio Monitoring the Future
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Una valutazione dell'elemento dell'attuale percezione del fatto che i loro amici intimi disapproverebbero il loro consumo di cannabis (indipendentemente da quanto ne usano), valutato come: 1 Non disapprovare 2 Disapprovare 3 Fortemente disapprovare
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6 mesi dopo il basale
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Guida compromessa da cannabis misurata da 5 elementi del questionario modificato per la guida di giovani adulti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Cinque elementi del questionario di guida per giovani adulti modificato verranno utilizzati per valutare la guida negli ultimi 3 mesi sotto l'influenza della cannabis. I valori delle risposte verranno sommati per ottenere un punteggio totale. NEGLI ULTIMI 3 MESI... quante volte hai guidato entro un'ora dopo aver usato marijuana o prodotti a base di marijuana contenenti THC?
Opzioni di risposta: 0= Mai
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3 mesi dopo il basale
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Guida compromessa da cannabis misurata da 5 elementi del questionario modificato per la guida di giovani adulti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
Cinque elementi del questionario di guida per giovani adulti modificato verranno utilizzati per valutare la guida negli ultimi 3 mesi sotto l'influenza della cannabis. I valori delle risposte verranno sommati per ottenere un punteggio totale. NEGLI ULTIMI 3 MESI... quante volte hai guidato entro un'ora dopo aver usato marijuana o prodotti a base di marijuana contenenti THC?
Opzioni di risposta: 0= Mai
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6 mesi dopo il basale
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Altro consumo di droga misurato dagli elementi modificati dall'indagine Monitoring the Future
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Gli elementi dell'indagine Monitoring the Future verranno utilizzati per valutare l'uso negli ultimi 30 giorni di altre 6 sostanze: sostanze utilizzate e numero di volte in cui sono state utilizzate. I valori di risposta verranno sommati per un punteggio totale utilizzando il punto medio del punteggio dell'intervallo. Le sostanze valutate includono: allucinogeni, oppioidi, stimolanti, sedativi, lsd, ecstasy Scala di risposta: 0 0 Occasioni
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3 mesi dopo il basale
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Altro consumo di droga misurato dagli elementi modificati dall'indagine Monitoring the Future
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Gli elementi dell'indagine Monitoring the Future verranno utilizzati per valutare l'uso negli ultimi 30 giorni di altre 6 sostanze: sostanze utilizzate e numero di volte in cui sono state utilizzate. I valori di risposta verranno sommati per un punteggio totale utilizzando il punto medio del punteggio dell'intervallo. Le sostanze valutate includono: allucinogeni, oppioidi, stimolanti, sedativi, lsd, ecstasy Scala di risposta: 0 0 Occasioni
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6 mesi dopo il basale
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Frequenza del consumo di alcol come riportato sulla sequenza temporale di follow-back (TLFB)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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L'autovalutazione TLFB di 30 giorni verrà utilizzata per valutare il numero totale di giorni di consumo di alcol.
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3 mesi dopo il basale
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Frequenza del consumo di alcol come riportato sulla sequenza temporale di follow-back (TLFB)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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L'autovalutazione TLFB di 30 giorni verrà utilizzata per valutare il numero totale di giorni di consumo di alcol.
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6 mesi dopo il basale
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Quantità di consumo di alcol riportato sulla sequenza temporale di follow-back (TLFB)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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L'autovalutazione TLFB a 30 giorni verrà utilizzata per valutare la quantità di alcol consumato.
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3 mesi dopo il basale
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|
Quantità di consumo di alcol riportato sulla sequenza temporale di follow-back (TLFB)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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L'autovalutazione TLFB a 30 giorni verrà utilizzata per valutare la quantità di alcol consumato.
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6 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Bonar, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00152202
- R34DA045712 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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