- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04187989
Intervention sur les médias sociaux pour la consommation de cannabis chez les adultes émergents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- déclare avoir consommé du cannabis au moins 3 fois par semaine ou plus souvent au cours du dernier mois
- profil Facebook actif
- afficher et cliquer sur une publicité sur les réseaux sociaux
Critère d'exclusion:
- échouer la vérification de l'identité basée sur 1) les adresses IP (Internet Protocol), 2) l'heure d'achèvement de l'enquête, 3) les tentatives répétées, 4) les réponses à l'enquête et 5) l'identification avec photo via un selfie horodaté envoyé au personnel de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur les réseaux sociaux
Page Facebook qui fournira des informations sur la santé axées sur l'augmentation du bien-être et la réduction des comportements à risque.
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Des informations seront mises en ligne par les e-coachs.
Vous pouvez interagir avec les e-coachs ainsi qu'avec les autres membres de l'étude de votre groupe.
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Aucune intervention: Contrôle
Une condition Attention-Control E-News (contrôle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de consommation de cannabis telle que rapportée dans le suivi chronologique (TLFB)
Délai: 3 mois après l'inclusion
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L'auto-évaluation du TLFB sur 30 jours sera utilisée pour évaluer le nombre total de jours de consommation de cannabis.
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3 mois après l'inclusion
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Fréquence de consommation de cannabis telle que rapportée dans le suivi chronologique (TLFB)
Délai: 6 mois après l'inclusion
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L'auto-évaluation du TLFB sur 30 jours sera utilisée pour évaluer le nombre total de jours de consommation de cannabis.
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6 mois après l'inclusion
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Quantité de cannabis consommée telle qu'indiquée dans la chronologie de suivi (TLFB)
Délai: 3 mois après l'inclusion
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L'auto-évaluation de 30 jours Timeline Follow-Back (TLFB) sera utilisée pour évaluer la quantité (grammes) de cannabis consommé.
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3 mois après l'inclusion
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Quantité de cannabis consommée telle qu'indiquée dans la chronologie de suivi (TLFB)
Délai: 6 mois après l'inclusion
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L'auto-évaluation de 30 jours Timeline Follow-Back (TLFB) sera utilisée pour évaluer la quantité (grammes) de cannabis consommé.
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6 mois après l'inclusion
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Conséquences de la consommation de cannabis telles que mesurées par le questionnaire sur les conséquences de la marijuana chez les adolescents à l'aide de l'échelle de réponse dichotomique décrite précédemment tout au long de cet enregistrement d'essai.
Délai: 3 mois après le départ
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Le questionnaire sur les conséquences de la marijuana chez les adolescents sera utilisé pour évaluer les conséquences de la consommation de cannabis au cours des 3 derniers mois. Les conséquences sont mesurées par le rapport du nombre de fois où des incidents de la liste de 26 éléments (par exemple, la qualité du travail subi, avait moins d'énergie, etc.) ont résulté de la consommation de cannabis. Les réponses seront dichotomisées (0 = jamais, 1 = supérieur à jamais) et additionnées pour un score total reflétant le nombre total de conséquences. Échelle de réponse : Jamais 1-2 fois 3-5 fois 6-10 fois Plus de 10 fois Note minimale = 0, maximale = 26. Score plus élevé = plus de conséquences. |
3 mois après le départ
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Conséquences de la consommation de cannabis telles que mesurées par le questionnaire sur les conséquences de la marijuana chez les adolescents
Délai: 6 mois après le départ
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Le questionnaire sur les conséquences de la marijuana chez les adolescents sera utilisé pour évaluer les conséquences de la consommation de cannabis au cours des 3 derniers mois. Les conséquences sont mesurées par le rapport du nombre de fois où des incidents de la liste de 26 éléments (par exemple, la qualité du travail subi, avait moins d'énergie, etc.) ont résulté de la consommation de cannabis. Les réponses seront dichotomisées (0 = jamais, 1 = supérieur à jamais) et additionnées pour un score total reflétant le nombre total de conséquences. Échelle de réponse : Jamais 1-2 fois 3-5 fois 6-10 fois Plus de 10 fois Note minimale = 0, maximale = 26. Score plus élevé = plus de conséquences. |
6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque perçu de consommation de cannabis tel que mesuré par 2 éléments modifiés de l'enquête Monitoring the Future
Délai: 3 mois après le départ
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Deux éléments évaluant l'opinion actuelle sur une échelle allant de « aucun risque » à « grand risque » de leur risque perçu de méfaits de la consommation occasionnelle de cannabis et de la consommation régulière. Les articles sont-- À votre avis, dans quelle mesure les gens risquent-ils de se faire du mal (physiquement ou autrement) s'ils :
Les options de réponse sont :
Les réponses des deux items sont additionnées. La plage totale de deux éléments additionnés peut être de 2 à 8. Des totaux plus élevés indiquent un risque perçu plus élevé. |
3 mois après le départ
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Risque perçu de consommation de cannabis tel que mesuré par les éléments modifiés de l'enquête Monitoring the Future
Délai: 6 mois après le départ
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Deux éléments évaluant l'opinion actuelle sur une échelle allant de « aucun risque » à « grand risque » de leur risque perçu de méfaits de la consommation occasionnelle de cannabis et de la consommation régulière. Les articles sont-- À votre avis, dans quelle mesure les gens risquent-ils de se faire du mal (physiquement ou autrement) s'ils :
Les options de réponse sont :
Les réponses des deux items sont additionnées. La plage totale de deux éléments additionnés peut être de 2 à 8. Des totaux plus élevés indiquent un risque perçu plus élevé. |
6 mois après le départ
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Approbation/désapprobation par les pairs de la consommation de cannabis telle que mesurée par un élément modifié à partir de l'enquête Monitoring the Future
Délai: 3 mois après le départ
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Un élément d'évaluation de la perception actuelle de la question de savoir si leurs amis proches désapprouveraient leur consommation de cannabis (indépendamment de la quantité qu'ils consomment), évalué comme :
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3 mois après le départ
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Approbation/désapprobation par les pairs de la consommation de cannabis telle que mesurée par un élément modifié à partir de l'enquête Monitoring the Future
Délai: 6 mois après le départ
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Un élément d'évaluation de la perception actuelle de la question de savoir si leurs amis proches désapprouveraient leur consommation de cannabis (indépendamment de la quantité qu'ils consomment), évalué comme suit : 1 Pas en désaccord 2 En désaccord 3 Entièrement en désaccord
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6 mois après le départ
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Conduite avec facultés affaiblies par le cannabis mesurée par 5 éléments du questionnaire modifié sur la conduite des jeunes adultes
Délai: 3 mois après le départ
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Cinq éléments du questionnaire modifié sur la conduite des jeunes adultes seront utilisés pour évaluer la conduite sous l'influence du cannabis au cours des 3 derniers mois. Les valeurs des réponses seront additionnées pour un score total. Au cours des 3 DERNIERS MOIS... combien de fois avez-vous conduit dans l'heure qui suit la consommation de marijuana ou de produits à base de marijuana contenant du THC ?
Possibilités de réponse : 0= Jamais
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3 mois après le départ
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Conduite avec facultés affaiblies par le cannabis mesurée par 5 éléments du questionnaire modifié sur la conduite des jeunes adultes
Délai: 6 mois après le départ
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Cinq éléments du questionnaire modifié sur la conduite des jeunes adultes seront utilisés pour évaluer la conduite sous l'influence du cannabis au cours des 3 derniers mois. Les valeurs des réponses seront additionnées pour un score total. Au cours des 3 DERNIERS MOIS... combien de fois avez-vous conduit dans l'heure qui suit la consommation de marijuana ou de produits à base de marijuana contenant du THC ?
Possibilités de réponse : 0= Jamais
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6 mois après le départ
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Consommation d'autres drogues mesurée par des éléments modifiés à partir de l'enquête Monitoring the Future
Délai: 3 mois après le départ
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Les éléments de l'enquête Monitoring the Future Survey seront utilisés pour évaluer l'utilisation au cours des 30 derniers jours de 6 autres substances - les substances utilisées et le nombre de fois où elles ont été utilisées. Les valeurs de réponse seront additionnées pour un score total en utilisant le point médian de la plage de notation. Les substances évaluées comprennent : les hallucinogènes, les opioïdes, les stimulants, les sédatifs, le lsd, l'ecstasy Échelle de réponse : 0 0 occasions
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3 mois après le départ
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Consommation d'autres drogues mesurée par des éléments modifiés à partir de l'enquête Monitoring the Future
Délai: 6 mois après le départ
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Les éléments de l'enquête Monitoring the Future Survey seront utilisés pour évaluer l'utilisation au cours des 30 derniers jours de 6 autres substances - les substances utilisées et le nombre de fois où elles ont été utilisées. Les valeurs de réponse seront additionnées pour un score total en utilisant le point médian de la plage de notation. Les substances évaluées comprennent : les hallucinogènes, les opioïdes, les stimulants, les sédatifs, le lsd, l'ecstasy Échelle de réponse : 0 0 occasions
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6 mois après le départ
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Fréquence de la consommation d'alcool telle que rapportée sur le suivi chronologique (TLFB)
Délai: 3 mois après le départ
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L'auto-évaluation du TLFB sur 30 jours sera utilisée pour évaluer le nombre total de jours de consommation d'alcool.
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3 mois après le départ
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Fréquence de la consommation d'alcool telle que rapportée sur le suivi chronologique (TLFB)
Délai: 6 mois après le départ
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L'auto-évaluation du TLFB sur 30 jours sera utilisée pour évaluer le nombre total de jours de consommation d'alcool.
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6 mois après le départ
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Quantité d'alcool consommée telle que rapportée dans le suivi chronologique (TLFB)
Délai: 3 mois après le départ
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L'auto-évaluation du TLFB sur 30 jours sera utilisée pour évaluer la quantité d'alcool consommée.
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3 mois après le départ
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Quantité d'alcool consommée telle que rapportée dans le suivi chronologique (TLFB)
Délai: 6 mois après le départ
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L'auto-évaluation du TLFB sur 30 jours sera utilisée pour évaluer la quantité d'alcool consommée.
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6 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Bonar, University of Michigan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00152202
- R34DA045712 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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