- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04187989
Interventie via sociale media voor cannabisgebruik bij opkomende volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfrapportage ten minste 3 keer per week of vaker cannabis gebruikt in de afgelopen maand
- actief Facebook-profiel
- bekijk en klik op een advertentie op sociale media
Uitsluitingscriteria:
- mislukte identiteitsverificatie op basis van 1) IP-adressen (Internet Protocol), 2) voltooiingstijd van de enquête, 3) herhaalde pogingen, 4) enquêteantwoorden en 5) foto-identificatie via een selfie met tijdstempel die naar het onderzoekspersoneel wordt gestuurd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie via sociale media
Facebook-pagina die gezondheidsinformatie zal leveren gericht op het vergroten van het welzijn en het verminderen van risicovol gedrag.
|
Informatie wordt geplaatst door e-coaches.
U kunt communiceren met de e-coaches en met andere studiegenoten in uw groep.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Een Attention-Control E-News (controle) voorwaarde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van cannabisgebruik zoals gerapporteerd op de tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
30-daagse TLFB-zelfrapportage zal worden gebruikt om het totale aantal dagen cannabisgebruik te beoordelen.
|
3 maanden na baseline
|
|
Frequentie van cannabisgebruik zoals gerapporteerd op de tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
30-daagse TLFB-zelfrapportage zal worden gebruikt om het totale aantal dagen cannabisgebruik te beoordelen.
|
6 maanden na baseline
|
|
Hoeveelheid gebruikte cannabis zoals gerapporteerd op de tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
30-daagse tijdlijn follow-back (TLFB) zelfrapportage zal worden gebruikt om de hoeveelheid (grammen) geconsumeerde cannabis te beoordelen.
|
3 maanden na baseline
|
|
Hoeveelheid gebruikte cannabis zoals gerapporteerd op de tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
30-daagse tijdlijn follow-back (TLFB) zelfrapportage zal worden gebruikt om de hoeveelheid (grammen) geconsumeerde cannabis te beoordelen.
|
6 maanden na baseline
|
|
Gevolgen van cannabisgebruik zoals gemeten door de Marihuana Adolescent Consequences Questionnaire met behulp van een dichotome responsschaal zoals eerder beschreven tijdens deze proefregistratie.
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Marihuana Adolescent Consequences Questionnaire zal worden gebruikt om de gevolgen van cannabisgebruik in de afgelopen 3 maanden te beoordelen. Gevolgen worden gemeten door rapportage van het aantal keren dat incidenten uit de lijst van 26 items (bijv. kwaliteit van het werk eronder geleden, minder energie hadden, enz.) het gevolg waren van cannabisgebruik. Antwoorden worden gedichotomiseerd (0 = nooit, 1 = groter dan nooit) en opgeteld voor een totaalscore die het totale aantal gevolgen weergeeft. Responsschaal: Nooit 1-2 keer 3-5 keer 6-10 keer Meer dan 10 keer Minimumscore =0, maximum = 26. Hogere score = meer gevolgen. |
3 maanden na baseline
|
|
Gevolgen van cannabisgebruik zoals gemeten door de Marihuana Adolescent Consequences Questionnaire
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Marihuana Adolescent Consequences Questionnaire zal worden gebruikt om de gevolgen van cannabisgebruik in de afgelopen 3 maanden te beoordelen. Gevolgen worden gemeten door rapportage van het aantal keren dat incidenten uit de lijst van 26 items (bijv. kwaliteit van het werk eronder geleden, minder energie hadden, enz.) het gevolg waren van cannabisgebruik. Antwoorden worden gedichotomiseerd (0 = nooit, 1 = groter dan nooit) en opgeteld voor een totaalscore die het totale aantal gevolgen weergeeft. Responsschaal: Nooit 1-2 keer 3-5 keer 6-10 keer Meer dan 10 keer Minimumscore =0, maximum = 26. Hogere score = meer gevolgen. |
6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen risico van cannabisgebruik zoals gemeten door 2 aangepaste items uit de Monitoring the Future-enquête
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Twee items beoordelen de huidige mening op een schaal van "geen risico" tot "groot risico" van hun waargenomen risicoschade door incidenteel cannabisgebruik en regelmatig gebruik. Items zijn-- Hoeveel risico denkt u dat mensen zichzelf schade toebrengen (fysiek of op andere manieren), als zij:
Antwoordmogelijkheden zijn:
Antwoorden van beide items worden bij elkaar opgeteld. Het totale bereik van twee items opgeteld kan 2-8 zijn. Hogere totalen duiden op een hoger gepercipieerd risico. |
3 maanden na baseline
|
|
Waargenomen risico van cannabisgebruik zoals gemeten door aangepaste items uit de Monitoring the Future-enquête
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Twee items beoordelen de huidige mening op een schaal van "geen risico" tot "groot risico" van hun waargenomen risicoschade door incidenteel cannabisgebruik en regelmatig gebruik. Items zijn-- Hoeveel risico denkt u dat mensen zichzelf schade toebrengen (fysiek of op andere manieren), als zij:
Antwoordmogelijkheden zijn:
Antwoorden van beide items worden bij elkaar opgeteld. Het totale bereik van twee items opgeteld kan 2-8 zijn. Hogere totalen duiden op een hoger gepercipieerd risico. |
6 maanden na baseline
|
|
Peer-goedkeuring/afkeuring van cannabisgebruik zoals gemeten door item gewijzigd van Monitoring the Future Survey
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Eén itembeoordeling van de huidige perceptie of hun goede vrienden hun cannabisgebruik zouden afkeuren (ongeacht hoeveel ze gebruiken), beoordeeld als:
|
3 maanden na baseline
|
|
Peer-goedkeuring/afkeuring van cannabisgebruik zoals gemeten door item gewijzigd van Monitoring the Future Survey
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Eén itembeoordeling van de huidige perceptie of hun goede vrienden hun cannabisgebruik zouden afkeuren (ongeacht hoeveel ze gebruiken), beoordeeld als: 1 Niet afkeuren 2 Afkeuren 3 Sterk afkeuren
|
6 maanden na baseline
|
|
Rijvaardigheidsbeperking door cannabis zoals gemeten aan de hand van 5 items uit de aangepaste vragenlijst voor autorijden voor jonge volwassenen
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Vijf items van de aangepaste Young Adult Driving Questionnaire zullen worden gebruikt om de laatste 3 maanden achter het stuur onder invloed van cannabis te beoordelen. De responswaarden worden opgeteld voor een totaalscore. In de AFGELOPEN 3 MAANDEN...hoe vaak reed u binnen een uur na het gebruik van marihuana of marihuanaproducten die THC bevatten?
Reactiemogelijkheden: 0= Nooit
|
3 maanden na baseline
|
|
Rijvaardigheidsbeperking door cannabis zoals gemeten aan de hand van 5 items uit de aangepaste vragenlijst voor autorijden voor jonge volwassenen
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Vijf items van de aangepaste Young Adult Driving Questionnaire zullen worden gebruikt om de laatste 3 maanden achter het stuur onder invloed van cannabis te beoordelen. De responswaarden worden opgeteld voor een totaalscore. In de AFGELOPEN 3 MAANDEN...hoe vaak reed u binnen een uur na het gebruik van marihuana of marihuanaproducten die THC bevatten?
Reactiemogelijkheden: 0= Nooit
|
6 maanden na baseline
|
|
Ander drugsgebruik zoals gemeten aan de hand van items die zijn gewijzigd op basis van Monitoring the Future Survey
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
Items uit de Monitoring the Future-enquête zullen worden gebruikt om het gebruik van 6 andere stoffen in de afgelopen 30 dagen te beoordelen: gebruikte stoffen en aantal keren dat ze zijn gebruikt. Responswaarden worden opgeteld voor een totale score met behulp van het middelpunt van de bereikscore. Geoordeelde stoffen zijn onder meer: hallucinogenen, opioïden, stimulerende middelen, kalmerende middelen, lsd, xtc Responsschaal: 0 0 Gelegenheden
|
3 maanden na baseline
|
|
Ander drugsgebruik zoals gemeten aan de hand van items die zijn gewijzigd op basis van Monitoring the Future Survey
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
Items uit de Monitoring the Future-enquête zullen worden gebruikt om het gebruik van 6 andere stoffen in de afgelopen 30 dagen te beoordelen: gebruikte stoffen en aantal keren dat ze zijn gebruikt. Responswaarden worden opgeteld voor een totale score met behulp van het middelpunt van de bereikscore. Geoordeelde stoffen zijn onder meer: hallucinogenen, opioïden, stimulerende middelen, kalmerende middelen, lsd, xtc Responsschaal: 0 0 Gelegenheden
|
6 maanden na baseline
|
|
Frequentie van alcoholgebruik zoals gerapporteerd op de tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
30-daagse TLFB-zelfrapportage wordt gebruikt om het totale aantal dagen alcoholgebruik te beoordelen.
|
3 maanden na baseline
|
|
Frequentie van alcoholgebruik zoals gerapporteerd op de tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
30-daagse TLFB-zelfrapportage wordt gebruikt om het totale aantal dagen alcoholgebruik te beoordelen.
|
6 maanden na baseline
|
|
Hoeveelheid alcoholconsumptie zoals gerapporteerd op de tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
|
30-daagse TLFB-zelfrapportage zal worden gebruikt om de hoeveelheid geconsumeerde alcohol te beoordelen.
|
3 maanden na baseline
|
|
Hoeveelheid alcoholconsumptie zoals gerapporteerd op de tijdlijn Follow-Back (TLFB)
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
|
30-daagse TLFB-zelfrapportage zal worden gebruikt om de hoeveelheid geconsumeerde alcohol te beoordelen.
|
6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Bonar, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00152202
- R34DA045712 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .