- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04187989
A közösségi média beavatkozása a kannabisz használatára feltörekvő felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önjelentése, hogy az elmúlt hónapban hetente legalább háromszor vagy gyakrabban használt kannabiszt
- aktív Facebook profil
- tekintse meg és kattintson a közösségi média hirdetésére
Kizárási kritériumok:
- sikertelen személyazonosság-ellenőrzés 1) Internet Protokoll (IP) címek, 2) felmérés időbeli befejezése, 3) ismételt kísérletek, 4) felmérési válaszok és 5) fényképes azonosítás a kutató személyzetnek küldött időbélyegzett szelfi segítségével.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Social Media Intervention
Facebook-oldal, amely egészségügyi információkkal szolgál a jólét növelésére és a kockázatos magatartások csökkentésére összpontosítva.
|
Az információkat az e-coachok teszik közzé.
Kapcsolatba léphet az e-coache-okkal, valamint a csoport más tanulmányi tagjaival.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Figyelem-ellenőrzés e-hírek (kontroll) állapot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kannabiszhasználat gyakorisága a Timeline Follow-Back (TLFB) jelentése szerint
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
A TLFB 30 napos önbevallása alapján értékelik majd a kannabiszhasználat napjainak számát.
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
|
A kannabiszhasználat gyakorisága a Timeline Follow-Back (TLFB) jelentése szerint
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
A TLFB 30 napos önbevallása alapján értékelik majd a kannabiszhasználat napjainak számát.
|
6 hónappal az alapvonal után
|
|
A felhasznált kannabisz mennyisége az idővonal követése (TLFB) szerint
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
Az elfogyasztott kannabisz mennyiségének (grammban) értékeléséhez a 30 napos idővonal-követési (TLFB) önjelentést fogják használni.
|
3 hónappal az alaphelyzet után
|
|
A felhasznált kannabisz mennyisége az idővonal követése (TLFB) szerint
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Az elfogyasztott kannabisz mennyiségének (grammban) értékeléséhez a 30 napos idővonal-követési (TLFB) önjelentést fogják használni.
|
6 hónappal az alapvonal után
|
|
A kannabiszhasználat következményei a marihuána serdülők következményeinek kérdőívével mérve, a dichotóm válaszskálát használva, amint azt a kísérleti regisztráció során korábban leírtuk.
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
A marihuána serdülőkori következményeinek kérdőívét a kannabiszhasználat elmúlt 3 hónapos következményeinek felmérésére használjuk. A következményeket a 26 elemből álló listán szereplő incidensek számának mérése alapján mérik (pl. elszenvedett munka minősége, kevesebb energiája stb.) a kannabiszhasználat miatt. A válaszokat dichotomizálják (0 = soha, 1 = nagyobb, mint soha), és összeadják a teljes pontszámot, amely tükrözi a következmények számát. Válasz skála: Soha 1-2 alkalommal 3-5 alkalommal 6-10 alkalommal Több mint 10 alkalommal Minimális pontszám = 0, maximum = 26. Magasabb pontszám = több következmény. |
3 hónappal az alaphelyzet után
|
|
A kannabiszhasználat következményei a marihuána serdülők következményeiről szóló kérdőív alapján
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
|
A marihuána serdülőkori következményeinek kérdőívét a kannabiszhasználat elmúlt 3 hónapos következményeinek felmérésére használjuk. A következményeket a 26 elemből álló listán szereplő incidensek számának mérése alapján mérik (pl. elszenvedett munka minősége, kevesebb energiája stb.) a kannabiszhasználat miatt. A válaszokat dichotomizálják (0 = soha, 1 = nagyobb, mint soha), és összeadják a teljes pontszámot, amely tükrözi a következmények számát. Válasz skála: Soha 1-2 alkalommal 3-5 alkalommal 6-10 alkalommal Több mint 10 alkalommal Minimális pontszám = 0, maximum = 26. Magasabb pontszám = több következmény. |
6 hónappal az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kannabiszhasználat észlelt kockázata a Jövő figyelése felmérés 2 módosított elemével mérve
Időkeret: 3 hónappal az alaphelyzet után
|
Két elem értékeli a jelenlegi véleményt a „nincs kockázat”-tól a „nagy kockázat”-ig terjedő skálán az alkalmi kannabiszhasználatból és rendszeres használatból származó kockázati ártalmakra vonatkozóan. A tételek... Ön szerint mennyiben kockáztatja az emberek önmagukat (testileg vagy más módon), ha:
A válaszlehetőségek a következők:
A két elemre adott válaszok összeadódnak. Két tétel összesített tartománya 2-8 lehet. A magasabb összegek magasabb észlelt kockázatot jeleznek. |
3 hónappal az alaphelyzet után
|
|
A kannabiszhasználat észlelt kockázata a Jövő monitorozása felmérés módosított elemeivel mérve
Időkeret: 6 hónappal az alaphelyzet után
|
Két elem értékeli a jelenlegi véleményt a „nincs kockázat”-tól a „nagy kockázat”-ig terjedő skálán az alkalmi kannabiszhasználatból és rendszeres használatból származó kockázati ártalmakra vonatkozóan. A tételek... Ön szerint mennyiben kockáztatja az emberek önmagukat (testileg vagy más módon), ha:
A válaszlehetőségek a következők:
A két elemre adott válaszok összeadódnak. Két tétel összesített tartománya 2-8 lehet. A magasabb összegek magasabb észlelt kockázatot jeleznek. |
6 hónappal az alaphelyzet után
|
|
A kannabisz használatának szakértői jóváhagyása/elutasítása a jövőbeni felmérésből módosított elem szerint mérve
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Egy tétel értékelése annak jelenlegi megítéléséről, hogy közeli barátaik helytelenítenék-e kannabiszhasználatukat (függetlenül attól, hogy mennyit használnak), a következőképpen értékelték:
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
A kannabisz használatának szakértői jóváhagyása/elutasítása a jövőbeni felmérésből módosított elem szerint mérve
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
Egy tétel értékelése annak jelenlegi megítéléséről, hogy közeli barátaik helytelenítenék-e a kannabiszhasználatukat (függetlenül attól, hogy mennyit használnak), értékelése: 1 nem helytelenít 2 helytelenít 3 határozottan elutasítja
|
6 hónappal a kiindulás után
|
|
A kannabisz-károsult vezetési képesség a módosított fiatal felnőtt vezetési kérdőív 5 elemével mérve
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
A módosított Fiatal Felnőtt vezetési Kérdőív öt elemét használjuk fel a kannabisz hatása alatti elmúlt 3 hónapos vezetés értékelésére. A válaszértékek összege a teljes pontszámot adja. AZ ELMÚLT 3 HÓNAPBAN...hányszor vezetett egy órán belül marihuána vagy THC-t tartalmazó marihuánatermékek használata után?
Válaszlehetőségek: 0= Soha
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
A kannabisz-károsult vezetési képesség a módosított fiatal felnőtt vezetési kérdőív 5 elemével mérve
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
A módosított Fiatal Felnőtt vezetési Kérdőív öt elemét használjuk fel a kannabisz hatása alatti elmúlt 3 hónapos vezetés értékelésére. A válaszértékek összege a teljes pontszámot adja. AZ ELMÚLT 3 HÓNAPBAN...hányszor vezetett egy órán belül marihuána vagy THC-t tartalmazó marihuánatermékek használata után?
Válaszlehetőségek: 0= Soha
|
6 hónappal a kiindulás után
|
|
Egyéb kábítószer-használat a jövőbeni felmérésből módosított tételek alapján
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
A Monitoring the Future Survey elemei 6 másik anyag elmúlt 30 napos használatának értékelésére szolgálnak – a felhasznált anyagok és a felhasználások száma. A válaszértékeket a rendszer a tartomány pontozásának középpontjával összegzi egy összpontszámhoz. A vizsgált anyagok a következők: hallucinogének, opioidok, stimulánsok, nyugtatók, lsd, ecstasy Válasz skála: 0 0 Alkalom
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Egyéb kábítószer-használat a jövőbeni felmérésből módosított tételek alapján
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
A Monitoring the Future Survey elemei 6 másik anyag elmúlt 30 napos használatának értékelésére szolgálnak – a felhasznált anyagok és a felhasználások száma. A válaszértékeket a rendszer a tartomány pontozásának középpontjával összegzi egy összpontszámhoz. A vizsgált anyagok a következők: hallucinogének, opioidok, stimulánsok, nyugtatók, lsd, ecstasy Válasz skála: 0 0 Alkalom
|
6 hónappal a kiindulás után
|
|
Az alkoholfogyasztás gyakorisága a Timeline Follow-Back (TLFB) jelentése szerint
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
A TLFB 30 napos önbevallása alapján értékeljük az alkoholfogyasztási napok számát.
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Az alkoholfogyasztás gyakorisága a Timeline Follow-Back (TLFB) jelentése szerint
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
A TLFB 30 napos önbevallása alapján értékeljük az alkoholfogyasztási napok számát.
|
6 hónappal a kiindulás után
|
|
Az alkoholfogyasztás mennyisége az idővonal visszakövetésén (TLFB) jelentett formában
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
A TLFB 30 napos önbevallása alapján értékelik az elfogyasztott alkohol mennyiségét.
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
Az alkoholfogyasztás mennyisége az idővonal visszakövetésén (TLFB) jelentett formában
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
A TLFB 30 napos önbevallása alapján értékelik az elfogyasztott alkohol mennyiségét.
|
6 hónappal a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Bonar, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00152202
- R34DA045712 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .