- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04187989
Sosiaalisen median interventio kannabiksen käyttöön nousevilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittanut käyttäneensä kannabista vähintään 3 kertaa viikossa tai useammin viimeisen kuukauden aikana
- aktiivinen Facebook-profiili
- katso ja napsauta sosiaalisen median mainosta
Poissulkemiskriteerit:
- epäonnistuu henkilöllisyyden todentaminen, joka perustuu 1) IP (Internet Protocol) -osoitteisiin, 2) kyselyn suorittamiseen, 3) toistuviin yrityksiin, 4) kyselyvastauksiin ja 5) kuvalliseen tunnistamiseen tutkimushenkilöstölle lähetetyn aikaleiman avulla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sosiaalisen median interventio
Facebook-sivu, joka välittää terveystietoa hyvinvoinnin lisäämiseen ja riskikäyttäytymisen vähentämiseen.
|
Tietoa julkaisevat sähköiset valmentajat.
Voit olla vuorovaikutuksessa e-valmentajien sekä muiden ryhmäsi opiskelijoiden kanssa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Attention-Control E-News (ohjaus) -tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kannabiksen käytön esiintymistiheys aikajanan seurantaan (TLFB) raportoituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
30 päivän TLFB:n itseraportin avulla arvioidaan kannabiksen käyttöpäivien kokonaismäärää.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kannabiksen käytön esiintymistiheys aikajanan seurantaan (TLFB) raportoituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
30 päivän TLFB:n itseraportin avulla arvioidaan kannabiksen käyttöpäivien kokonaismäärää.
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Käytetyn kannabiksen määrä, joka on raportoitu aikajanan seurantaan (TLFB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
30 päivän aikajanan seurantaraporttia (TLFB) käytetään kulutetun kannabiksen määrän (grammoina) arvioimiseen.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Käytetyn kannabiksen määrä, joka on raportoitu aikajanan seurantaan (TLFB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
30 päivän aikajanan seurantaraporttia (TLFB) käytetään kulutetun kannabiksen määrän (grammoina) arvioimiseen.
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kannabiksen käytön seuraukset mitattuna Marihuana Adolescent Consequences -kyselylomakkeella käyttäen dikotomista vastausasteikkoa, kuten aiemmin on kuvattu koko tämän kokeen rekisteröinnin aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Marihuana Adolescent Consequences -kyselylomaketta käytetään arvioimaan kannabiksen käytön seurauksia viimeisen kolmen kuukauden aikana. Seurauksia mitataan raportilla, kuinka monta kertaa 26 kohteen luettelossa olevat tapahtumat (esim. kärsitty työn laatu, vähemmän energiaa jne.) johtuivat kannabiksen käytöstä. Vastaukset jaetaan kahtia (0 = ei koskaan, 1 = suurempi kuin ei koskaan) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka heijastaa seurausten kokonaismäärää. Vastausasteikko: Ei koskaan 1-2 kertaa 3-5 kertaa 6-10 kertaa Yli 10 kertaa Vähimmäispisteet = 0, maksimi = 26. Korkeampi pistemäärä = enemmän seurauksia. |
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kannabiksen käytön seuraukset marihuana-nuorten seurauksia koskevalla kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Marihuana Adolescent Consequences -kyselylomaketta käytetään arvioimaan kannabiksen käytön seurauksia viimeisen kolmen kuukauden aikana. Seurauksia mitataan raportilla, kuinka monta kertaa 26 kohteen luettelossa olevat tapahtumat (esim. kärsitty työn laatu, vähemmän energiaa jne.) johtuivat kannabiksen käytöstä. Vastaukset jaetaan kahtia (0 = ei koskaan, 1 = suurempi kuin ei koskaan) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka heijastaa seurausten kokonaismäärää. Vastausasteikko: Ei koskaan 1-2 kertaa 3-5 kertaa 6-10 kertaa Yli 10 kertaa Vähimmäispisteet = 0, maksimi = 26. Korkeampi pistemäärä = enemmän seurauksia. |
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kannabiksen käytön havaittu riski mitattuna kahdella tulevaisuuden seurantatutkimuksen muokatulla kohteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kaksi kohtaa arvioi nykyisen mielipiteen asteikolla "ei riskiä" - "suuri riski" satunnaisesta kannabiksen käytöstä ja säännöllisestä käytöstä aiheutuvasta riskihaitosta. Tuotteet ovat-- Kuinka paljon arvelet ihmisten vaarassa vahingoittaa itseään (fyysisesti tai muilla tavoilla), jos he:
Vastausvaihtoehdot ovat:
Molempien asioiden vastaukset lasketaan yhteen. Kahden kohteen yhteenlaskettu alue voi olla 2-8. Suuremmat kokonaismäärät osoittavat suurempaa koettua riskiä. |
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kannabiksen käytön havaittu riski mitattuna tulevaisuuden seuranta -tutkimuksen muokatuilla kohteilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kaksi kohtaa arvioi nykyisen mielipiteen asteikolla "ei riskiä" - "suuri riski" satunnaisesta kannabiksen käytöstä ja säännöllisestä käytöstä aiheutuvasta riskihaitosta. Tuotteet ovat-- Kuinka paljon arvelet ihmisten vaarassa vahingoittaa itseään (fyysisesti tai muilla tavoilla), jos he:
Vastausvaihtoehdot ovat:
Molempien asioiden vastaukset lasketaan yhteen. Kahden kohteen yhteenlaskettu alue voi olla 2-8. Suuremmat kokonaismäärät osoittavat suurempaa koettua riskiä. |
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kannabiksen käytön vertaishyväksyntä/hylkääminen tulevaisuuden seurantatutkimuksesta muokatun kohteen mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yksi kohta arvio tämänhetkisestä käsityksestä siitä, hylkäsivätkö heidän läheiset ystävänsä heidän kannabiksen käytön (riippumatta siitä, kuinka paljon he käyttävät), arvioitu seuraavasti:
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kannabiksen käytön vertaishyväksyntä/hylkääminen tulevaisuuden seurantatutkimuksesta muokatun kohteen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yksi kohta arvio tämänhetkisestä näkemyksestä siitä, hylkäsivätkö heidän läheiset ystävänsä heidän kannabiksen käytön (riippumatta siitä, kuinka paljon he käyttävät), arvosana: 1 ei kiellä 2 hylkää 3 jyrkästi kiistää
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kannabiksen ajovammaisuus mitattuna viidellä kohdalla muokatusta nuorten aikuisten ajo-kyselystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Viittä muokatun nuorten aikuisten ajokyselyn kohtaa käytetään arvioimaan viimeisen 3 kuukauden ajoa kannabiksen vaikutuksen alaisena. Vastausarvot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. VIIMEISTEN 3 KUUKAUDEN aikana... kuinka monta kertaa olet ajanut tunnin sisällä marihuanan tai THC:tä sisältävien marihuanatuotteiden käytön jälkeen?
Vastausvaihtoehdot: 0 = ei koskaan
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kannabiksen ajovammaisuus mitattuna viidellä kohdalla muokatusta nuorten aikuisten ajo-kyselystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Viittä muokatun nuorten aikuisten ajokyselyn kohtaa käytetään arvioimaan viimeisen 3 kuukauden ajoa kannabiksen vaikutuksen alaisena. Vastausarvot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. VIIMEISTEN 3 KUUKAUDEN aikana... kuinka monta kertaa olet ajanut tunnin sisällä marihuanan tai THC:tä sisältävien marihuanatuotteiden käytön jälkeen?
Vastausvaihtoehdot: 0 = ei koskaan
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muu huumeiden käyttö tulevaisuuden seurantatutkimuksesta muokatuilla kohteilla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tulevaisuuden seuranta -tutkimuksen kohteita käytetään kuuden muun aineen kuluneen 30 päivän käytön arvioimiseen - käytetyt aineet ja käyttökerrat. Vastausarvot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi käyttämällä alueen pisteytyksen keskipistettä. Arvioituja aineita ovat: hallusinogeenit, opioidit, piristeet, rauhoittavat aineet, lsd, ekstaasi Vastausasteikko: 0 0 Tilaisuudet
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muu huumeiden käyttö tulevaisuuden seurantatutkimuksesta muokatuilla kohteilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tulevaisuuden seuranta -tutkimuksen kohteita käytetään kuuden muun aineen kuluneen 30 päivän käytön arvioimiseen - käytetyt aineet ja käyttökerrat. Vastausarvot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi käyttämällä alueen pisteytyksen keskipistettä. Arvioituja aineita ovat: hallusinogeenit, opioidit, piristeet, rauhoittavat aineet, lsd, ekstaasi Vastausasteikko: 0 0 Tilaisuudet
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Alkoholin kulutustiheys aikajanan seurantaohjelmassa (TLFB) raportoituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Alkoholinkäyttöpäivien kokonaismäärän arvioimiseen käytetään 30 päivän TLFB:n itsearviointia.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Alkoholin kulutustiheys aikajanan seurantaohjelmassa (TLFB) raportoituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Alkoholinkäyttöpäivien kokonaismäärän arvioimiseen käytetään 30 päivän TLFB:n itsearviointia.
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Alkoholin kulutuksen määrä raportoituna aikajanan seurantaan (TLFB)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
TLFB:n 30 päivän itseraportin avulla arvioidaan kulutetun alkoholin määrää.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Alkoholin kulutuksen määrä raportoituna aikajanan seurantaan (TLFB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
TLFB:n 30 päivän itseraportin avulla arvioidaan kulutetun alkoholin määrää.
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Bonar, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00152202
- R34DA045712 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen median interventio
-
University of TennesseeSponsor GmbHRekrytointiMasennus | Sepelvaltimotauti | Aivohalvaus | Hypertensio | Diabetes | Krooniset munuaissairaudet | Ahdistus | Krooninen keuhkosairaus | Keuhkoveritulppa | Sydämen vajaatoiminta | Rytmihäiriö | Sydänkohtaus | Korkea kolesteroli/hyperlipidemiaYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrytointiFyysinen passiivisuusIrlanti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Rambam Health Care CampusValmisPeri-implantiittiIsrael
-
South Eastern Health and Social Care TrustValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiPainonpudotus | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisAivohalvaus | VäsymysItalia