- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04187989
Social-Media-Intervention für den Cannabiskonsum bei aufstrebenden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geben an, im letzten Monat mindestens dreimal pro Woche oder häufiger Cannabis konsumiert zu haben
- aktives Facebook-Profil
- Sehen Sie sich eine Social-Media-Anzeige an und klicken Sie darauf
Ausschlusskriterien:
- Die Identitätsüberprüfung schlägt fehl, basierend auf 1) IP-Adressen (Internet Protocol), 2) Abschluss der Umfragezeit, 3) Wiederholungsversuchen, 4) Umfrageantworten und 5) einem Lichtbildausweis über ein mit Zeitstempel versehenes Selfie, das an das Forschungspersonal gesendet wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention in sozialen Medien
Facebook-Seite, die Gesundheitsinformationen bereitstellt, die sich auf die Steigerung des Wohlbefindens und die Reduzierung riskanter Verhaltensweisen konzentrieren.
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Informationen werden von E-Coaches veröffentlicht.
Sie können mit den E-Coaches sowie anderen Studienteilnehmern in Ihrer Gruppe interagieren.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Eine Aufmerksamkeitskontrollbedingung für E-News (Kontrolle).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Cannabiskonsums, wie im Timeline Follow-Back (TLFB) berichtet
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Der 30-Tage-TLFB-Selbstbericht wird verwendet, um die Gesamtzahl der Tage des Cannabiskonsums zu bewerten.
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3 Monate nach Studienbeginn
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Häufigkeit des Cannabiskonsums, wie im Timeline Follow-Back (TLFB) berichtet
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der 30-Tage-TLFB-Selbstbericht wird verwendet, um die Gesamtzahl der Tage des Cannabiskonsums zu bewerten.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Menge des konsumierten Cannabis, wie im Timeline Follow-Back (TLFB) gemeldet
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Der 30-tägige Timeline Follow-Back (TLFB)-Selbstbericht wird verwendet, um die Menge (Gramm) des konsumierten Cannabis zu beurteilen.
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3 Monate nach Studienbeginn
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Menge des konsumierten Cannabis, wie im Timeline Follow-Back (TLFB) gemeldet
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der 30-tägige Timeline Follow-Back (TLFB)-Selbstbericht wird verwendet, um die Menge (Gramm) des konsumierten Cannabis zu beurteilen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Folgen des Cannabiskonsums, gemessen anhand des Marihuana-Fragebogens zu jugendlichen Folgen unter Verwendung der dichotomen Antwortskala, wie zuvor in dieser Studienregistrierung beschrieben.
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Der Fragebogen zu den Folgen von Marihuana bei Jugendlichen wird verwendet, um die Folgen des Cannabiskonsums in den vergangenen drei Monaten zu bewerten. Die Folgen werden durch die Angabe der Häufigkeit von Vorfällen aus der Liste mit 26 Punkten (z. B. Qualität der erlittenen Arbeit, geringerer Energiebedarf usw.) gemessen, die auf den Cannabiskonsum zurückzuführen sind. Die Antworten werden dichotomisiert (0 = nie, 1 = größer als nie) und zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die die Gesamtzahl der Konsequenzen widerspiegelt. Antwortskala: Niemals 1–2 Mal 3–5 Mal 6–10 Mal Mehr als 10 Mal Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 26. Höhere Punktzahl = mehr Konsequenzen. |
3 Monate nach Studienbeginn
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Folgen des Cannabiskonsums, gemessen anhand des Marihuana Adolescent Consequences Questionnaire
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
|
Der Fragebogen zu den Folgen von Marihuana bei Jugendlichen wird verwendet, um die Folgen des Cannabiskonsums in den vergangenen drei Monaten zu bewerten. Die Folgen werden durch die Angabe der Häufigkeit von Vorfällen aus der Liste mit 26 Punkten (z. B. Qualität der erlittenen Arbeit, geringerer Energiebedarf usw.) gemessen, die auf den Cannabiskonsum zurückzuführen sind. Die Antworten werden dichotomisiert (0 = nie, 1 = größer als nie) und zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die die Gesamtzahl der Konsequenzen widerspiegelt. Antwortskala: Niemals 1–2 Mal 3–5 Mal 6–10 Mal Mehr als 10 Mal Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 26. Höhere Punktzahl = mehr Konsequenzen. |
6 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommenes Risiko des Cannabiskonsums, gemessen anhand von zwei modifizierten Elementen aus der Monitoring the Future-Umfrage
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Zwei Punkte bewerten die aktuelle Meinung auf einer Skala von „kein Risiko“ bis „großes Risiko“ bezüglich ihres wahrgenommenen Risikos einer Schädigung durch gelegentlichen Cannabiskonsum und regelmäßigen Konsum. Artikel sind-- Wie groß ist Ihrer Meinung nach das Risiko, dass Menschen sich selbst Schaden zufügen (körperlich oder auf andere Weise), wenn sie:
Antwortmöglichkeiten sind:
Die Antworten beider Items werden addiert. Der Gesamtbereich zweier Elemente kann zwischen 2 und 8 liegen. Höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres wahrgenommenes Risiko hin. |
3 Monate nach Studienbeginn
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Wahrgenommenes Risiko des Cannabiskonsums, gemessen anhand modifizierter Elemente aus der Monitoring the Future-Umfrage
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Zwei Punkte bewerten die aktuelle Meinung auf einer Skala von „kein Risiko“ bis „großes Risiko“ bezüglich ihres wahrgenommenen Risikos einer Schädigung durch gelegentlichen Cannabiskonsum und regelmäßigen Konsum. Artikel sind-- Wie groß ist Ihrer Meinung nach das Risiko, dass Menschen sich selbst Schaden zufügen (körperlich oder auf andere Weise), wenn sie:
Antwortmöglichkeiten sind:
Die Antworten beider Items werden addiert. Der Gesamtbereich zweier Elemente kann zwischen 2 und 8 liegen. Höhere Gesamtwerte deuten auf ein höheres wahrgenommenes Risiko hin. |
6 Monate nach Studienbeginn
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Zustimmung/Missbilligung des Cannabiskonsums durch Gleichaltrige, gemessen anhand der in der Monitoring-the-Future-Umfrage geänderten Elemente
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Eine Bewertung der aktuellen Wahrnehmung darüber, ob ihre engen Freunde ihren Cannabiskonsum missbilligen würden (unabhängig davon, wie viel sie konsumieren), wurde wie folgt bewertet:
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3 Monate nach Studienbeginn
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Zustimmung/Missbilligung des Cannabiskonsums durch Gleichaltrige, gemessen anhand der in der Monitoring-the-Future-Umfrage geänderten Elemente
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Eine Item-Bewertung der aktuellen Wahrnehmung, ob ihre engen Freunde ihren Cannabiskonsum missbilligen würden (unabhängig davon, wie viel sie konsumieren), bewertet mit: 1 Nicht missbilligend, 2 Missbilligend, 3 Äußerst missbilligend
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6 Monate nach Studienbeginn
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Beeinträchtigung des Fahrens durch Cannabis, gemessen anhand von 5 Elementen aus dem modifizierten Fragebogen zum Fahren junger Erwachsener
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Fünf Elemente aus dem modifizierten Fragebogen zum Fahren junger Erwachsener werden verwendet, um das Fahren unter Cannabiseinfluss in den letzten drei Monaten zu bewerten. Die Antwortwerte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Wie oft sind Sie in den LETZTEN 3 MONATEN innerhalb einer Stunde Auto gefahren, nachdem Sie Marihuana oder THC-haltige Marihuanaprodukte konsumiert hatten?
Antwortmöglichkeiten: 0=Nie
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3 Monate nach Studienbeginn
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Beeinträchtigung des Fahrens durch Cannabis, gemessen anhand von 5 Elementen aus dem modifizierten Fragebogen zum Fahren junger Erwachsener
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Fünf Elemente aus dem modifizierten Fragebogen zum Fahren junger Erwachsener werden verwendet, um das Fahren unter Cannabiseinfluss in den letzten drei Monaten zu bewerten. Die Antwortwerte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Wie oft sind Sie in den LETZTEN 3 MONATEN innerhalb einer Stunde Auto gefahren, nachdem Sie Marihuana oder THC-haltige Marihuanaprodukte konsumiert hatten?
Antwortmöglichkeiten: 0=Nie
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6 Monate nach Studienbeginn
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Sonstiger Drogenkonsum, gemessen anhand von Items, die aus der Monitoring-the-Future-Umfrage geändert wurden
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Elemente aus der Monitoring the Future-Umfrage werden verwendet, um den Konsum von sechs weiteren Substanzen in den letzten 30 Tagen zu bewerten – verwendete Substanzen und Häufigkeit des Konsums. Die Antwortwerte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei der Mittelpunkt der Bereichspunktzahl verwendet wird. Zu den bewerteten Substanzen gehören: Halluzinogene, Opioide, Stimulanzien, Beruhigungsmittel, LSD, Ecstasy Antwortskala: 0 0 Anlässe
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3 Monate nach Studienbeginn
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Sonstiger Drogenkonsum, gemessen anhand von Items, die aus der Monitoring-the-Future-Umfrage geändert wurden
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Elemente aus der Monitoring the Future-Umfrage werden verwendet, um den Konsum von sechs weiteren Substanzen in den letzten 30 Tagen zu bewerten – verwendete Substanzen und Häufigkeit des Konsums. Die Antwortwerte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei der Mittelpunkt der Bereichspunktzahl verwendet wird. Zu den bewerteten Substanzen gehören: Halluzinogene, Opioide, Stimulanzien, Beruhigungsmittel, LSD, Ecstasy Antwortskala: 0 0 Anlässe
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6 Monate nach Studienbeginn
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Häufigkeit des Alkoholkonsums, wie im Timeline Follow-Back (TLFB) gemeldet
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Der 30-Tage-TLFB-Selbstbericht wird verwendet, um die Gesamtzahl der Tage des Alkoholkonsums zu bewerten.
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3 Monate nach Studienbeginn
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Häufigkeit des Alkoholkonsums, wie im Timeline Follow-Back (TLFB) gemeldet
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der 30-Tage-TLFB-Selbstbericht wird verwendet, um die Gesamtzahl der Tage des Alkoholkonsums zu bewerten.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Menge des Alkoholkonsums, wie im Timeline Follow-Back (TLFB) gemeldet
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn
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Der 30-tägige TLFB-Selbstbericht wird verwendet, um die Menge des konsumierten Alkohols zu beurteilen.
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3 Monate nach Studienbeginn
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Menge des Alkoholkonsums, wie im Timeline Follow-Back (TLFB) gemeldet
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der 30-tägige TLFB-Selbstbericht wird verwendet, um die Menge des konsumierten Alkohols zu beurteilen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Bonar, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00152202
- R34DA045712 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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