- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04187989
Intervensjon på sosiale medier for bruk av cannabis hos nye voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapporter bruk av cannabis minst 3 ganger i uken eller oftere den siste måneden
- aktiv Facebook-profil
- se og klikk på en annonse i sosiale medier
Ekskluderingskriterier:
- mislykket identitetsbekreftelse basert på 1) IP-adresser (Internet Protocol), 2) fullføringstid for undersøkelsen, 3) gjentatte forsøk, 4) undersøkelsessvar og 5) bildeidentifikasjon via en tidsstemplet selfie sendt til forskningsstaben.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon i sosiale medier
Facebook-side som vil levere helseinformasjon med fokus på å øke trivsel og redusere risikoatferd.
|
Informasjon vil bli lagt ut av e-coacher.
Du kan samhandle med e-coachene så vel som andre studiemedlemmer i gruppen din.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
En Attention-Control E-News (kontroll) tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av cannabisbruk som rapportert på tidslinjen for oppfølging (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere totalt antall dager med cannabisbruk.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Hyppighet av cannabisbruk som rapportert på tidslinjen for oppfølging (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere totalt antall dager med cannabisbruk.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Mengde cannabis brukt som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
30-dagers Timeline Follow-Back (TLFB) egenrapport vil bli brukt til å vurdere mengden (gram) cannabis som konsumeres.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Mengde cannabis brukt som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
30-dagers Timeline Follow-Back (TLFB) egenrapport vil bli brukt til å vurdere mengden (gram) cannabis som konsumeres.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Konsekvenser av cannabisbruk målt ved spørreskjemaet for marihuana ungdomskonsekvenser ved bruk av dikotomisk responsskala som tidligere beskrevet gjennom denne prøveregistreringen.
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Spørreskjema for marihuana ungdomskonsekvenser vil bli brukt til å vurdere de siste 3 måneders konsekvenser av cannabisbruk. Konsekvenser måles ved å rapportere antall ganger hendelser fra listen over 26 elementer (f.eks. kvaliteten på arbeidet som ble lidd, hadde mindre energi osv.) som følge av cannabisbruk. Svarene vil bli dikotomisert (0 = aldri, 1 = større enn aldri) og summert for en total poengsum som gjenspeiler totalt antall konsekvenser. Svarskala: Aldri 1-2 ganger 3-5 ganger 6-10 ganger Mer enn 10 ganger Minimum poengsum = 0, maksimum = 26. Høyere poengsum = flere konsekvenser. |
3 måneder etter baseline
|
|
Konsekvenser av cannabisbruk målt ved spørreskjemaet om marihuana ungdomskonsekvenser
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Spørreskjema for marihuana ungdomskonsekvenser vil bli brukt til å vurdere de siste 3 måneders konsekvenser av cannabisbruk. Konsekvenser måles ved å rapportere antall ganger hendelser fra listen over 26 elementer (f.eks. kvaliteten på arbeidet som ble lidd, hadde mindre energi osv.) som følge av cannabisbruk. Svarene vil bli dikotomisert (0 = aldri, 1 = større enn aldri) og summert for en total poengsum som gjenspeiler totalt antall konsekvenser. Svarskala: Aldri 1-2 ganger 3-5 ganger 6-10 ganger Mer enn 10 ganger Minimum poengsum = 0, maksimum = 26. Høyere poengsum = flere konsekvenser. |
6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattet risiko for cannabisbruk målt med 2 modifiserte elementer fra undersøkelsen Monitoring the Future
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
To elementer vurderer dagens mening på en skala fra "ingen risiko" til "stor risiko" for deres opplevde risikoskade fra sporadisk cannabisbruk og regelmessig bruk. Varene er-- Hvor mye tror du folk risikerer å skade seg selv (fysisk eller på andre måter), hvis de:
Svaralternativer er:
Svar fra begge elementene legges sammen. Det totale utvalget av to elementer summert kan være 2-8. Høyere totaler indikerer høyere opplevd risiko. |
3 måneder etter baseline
|
|
Oppfattet risiko for bruk av cannabis målt ved modifiserte elementer fra undersøkelsen Monitoring the Future
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
To elementer vurderer dagens mening på en skala fra "ingen risiko" til "stor risiko" for deres opplevde risikoskade fra sporadisk cannabisbruk og regelmessig bruk. Varene er-- Hvor mye tror du folk risikerer å skade seg selv (fysisk eller på andre måter), hvis de:
Svaralternativer er:
Svar fra begge elementene legges sammen. Det totale utvalget av to elementer summert kan være 2-8. Høyere totaler indikerer høyere opplevd risiko. |
6 måneder etter baseline
|
|
Peer-godkjenning/avvisning av cannabisbruk målt etter element endret fra overvåking av den fremtidige undersøkelsen
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Én punktvurdering av nåværende oppfatning av om deres nære venner ville ikke godkjenne cannabisbruken deres (uansett hvor mye de bruker), vurdert som:
|
3 måneder etter baseline
|
|
Peer-godkjenning/avvisning av cannabisbruk målt etter element endret fra overvåking av den fremtidige undersøkelsen
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
En vurdering av nåværende oppfatning av om deres nære venner ville ikke godkjenne cannabisbruken deres (uansett hvor mye de bruker), vurdert som: 1 Ikke godkjenner 2 Ikke godkjenner 3 Avviser sterkt
|
6 måneder etter baseline
|
|
Cannabis svekket kjøring målt ved 5 elementer fra det modifiserte spørreskjemaet for unge voksne
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Fem gjenstander fra det modifiserte spørreskjemaet om kjøring av unge voksne vil bli brukt til å vurdere de siste 3 måneders kjøring under påvirkning av cannabis. Svarverdier vil summeres for en total poengsum. I løpet av de SISTE 3 MÅNEDENE...hvor mange ganger kjørte du innen én time etter å ha brukt marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?
Svaralternativer: 0= Aldri
|
3 måneder etter baseline
|
|
Cannabis svekket kjøring målt ved 5 elementer fra det modifiserte spørreskjemaet for unge voksne
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Fem gjenstander fra det modifiserte spørreskjemaet om kjøring av unge voksne vil bli brukt til å vurdere de siste 3 måneders kjøring under påvirkning av cannabis. Svarverdier vil summeres for en total poengsum. I løpet av de SISTE 3 MÅNEDENE...hvor mange ganger kjørte du innen én time etter å ha brukt marihuana eller marihuanaprodukter som inneholder THC?
Svaralternativer: 0= Aldri
|
6 måneder etter baseline
|
|
Annen medikamentbruk målt etter elementer endret fra overvåking av den fremtidige undersøkelsen
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Elementer fra Overvåking av fremtiden vil bli brukt til å vurdere siste 30 dagers bruk av 6 andre stoffer - stoffer brukt og antall ganger bruk. Responsverdier summeres for en total poengsum ved bruk av midtpunktet av rekkeviddepoengsummen. Stoffer som vurderes inkluderer: hallusinogener, opioider, sentralstimulerende midler, beroligende midler, lsd, ecstasy Svarskala: 0 0 Anledninger
|
3 måneder etter baseline
|
|
Annen medikamentbruk målt etter elementer endret fra overvåking av den fremtidige undersøkelsen
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Elementer fra Overvåking av fremtiden vil bli brukt til å vurdere siste 30 dagers bruk av 6 andre stoffer - stoffer brukt og antall ganger bruk. Responsverdier summeres for en total poengsum ved bruk av midtpunktet av rekkeviddepoengsummen. Stoffer som vurderes inkluderer: hallusinogener, opioider, sentralstimulerende midler, beroligende midler, lsd, ecstasy Svarskala: 0 0 Anledninger
|
6 måneder etter baseline
|
|
Hyppighet av alkoholforbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere totalt antall dager med alkoholforbruk.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Hyppighet av alkoholforbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere totalt antall dager med alkoholforbruk.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Mengde alkoholforbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere mengden alkohol som konsumeres.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Mengde alkoholforbruk som rapportert på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
30-dagers TLFB egenrapport vil bli brukt for å vurdere mengden alkohol som konsumeres.
|
6 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Bonar, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00152202
- R34DA045712 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .