- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04187989
Intervention på sociala medier för cannabisanvändning hos nya vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självrapportera att ha använt cannabis minst 3 gånger i veckan eller oftare under den senaste månaden
- aktiv Facebook-profil
- visa och klicka på en annons i sociala medier
Exklusions kriterier:
- misslyckad identitetsverifiering baserad på 1) IP-adresser (Internet Protocol), 2) slutförande av undersökningstid, 3) upprepade försök, 4) enkätsvar och 5) fotoidentifiering via en tidsstämplad selfie som skickas till forskarpersonalen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention i sociala medier
Facebooksida som kommer att leverera hälsoinformation fokuserad på att öka välbefinnandet och minska riskbeteenden.
|
Information kommer att publiceras av e-coacher.
Du kan interagera med e-coacherna såväl som andra studiemedlemmar i din grupp.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ett Attention-Control E-News (kontroll) tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av cannabisanvändning som rapporterats på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
30-dagars TLFB-självrapport kommer att användas för att bedöma det totala antalet dagar av cannabisanvändning.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Frekvens av cannabisanvändning som rapporterats på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
30-dagars TLFB-självrapport kommer att användas för att bedöma det totala antalet dagar av cannabisanvändning.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Mängd använd cannabis som rapporterats på tidslinjens uppföljning (TLFB)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
30-dagars Timeline Follow-Back (TLFB) självrapport kommer att användas för att bedöma mängden (gram) cannabis som konsumeras.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Mängd använd cannabis som rapporterats på tidslinjens uppföljning (TLFB)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
30-dagars Timeline Follow-Back (TLFB) självrapport kommer att användas för att bedöma mängden (gram) cannabis som konsumeras.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Konsekvenser av cannabisanvändning mätt av marijuana-ungdomskonsekvensenkäten med hjälp av en dikotom svarsskala som tidigare beskrivits under denna försöksregistrering.
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Marijuana Adolescent Consequences Questionnaire kommer att användas för att bedöma de senaste tre månadernas konsekvenser av cannabisanvändning. Konsekvenserna mäts genom att rapportera antalet gånger incidenter från listan med 26 artiklar (t.ex. kvaliteten på arbetet som lidit, hade mindre energi etc.) orsakats av cannabisanvändning. Svaren kommer att dikotomiseras (0 = aldrig, 1 = större än aldrig) och summeras för en totalpoäng som återspeglar det totala antalet konsekvenser. Svarsskala: Aldrig 1-2 gånger 3-5 gånger 6-10 gånger Mer än 10 gånger Minsta poäng = 0, max = 26. Högre poäng = fler konsekvenser. |
3 månader efter baslinjen
|
|
Konsekvenser av cannabisanvändning mätt med frågeformuläret för marijuana-ungdomskonsekvenser
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Marijuana Adolescent Consequences Questionnaire kommer att användas för att bedöma de senaste tre månadernas konsekvenser av cannabisanvändning. Konsekvenserna mäts genom att rapportera antalet gånger incidenter från listan med 26 artiklar (t.ex. kvaliteten på arbetet som lidit, hade mindre energi etc.) orsakats av cannabisanvändning. Svaren kommer att dikotomiseras (0 = aldrig, 1 = större än aldrig) och summeras för en totalpoäng som återspeglar det totala antalet konsekvenser. Svarsskala: Aldrig 1-2 gånger 3-5 gånger 6-10 gånger Mer än 10 gånger Minsta poäng = 0, max = 26. Högre poäng = fler konsekvenser. |
6 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd risk för cannabisanvändning mätt med 2 modifierade objekt från Monitoring the Future-undersökningen
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Två poster betygsätter nuvarande åsikter på en skala från "ingen risk" till "stor risk" för att de upplevs riskera att skadas av tillfällig cannabisanvändning och regelbunden användning. Objekt är-- Hur mycket tror du att människor riskerar att skada sig själva (fysiskt eller på annat sätt), om de:
Svarsalternativ är:
Svar från båda objekten läggs ihop. Det totala intervallet av två poster summerade kan vara 2-8. Högre summor indikerar högre upplevd risk. |
3 månader efter baslinjen
|
|
Upplevd risk för cannabisanvändning mätt med modifierade föremål från Monitoring the Future-undersökningen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Två poster betygsätter nuvarande åsikter på en skala från "ingen risk" till "stor risk" för att de upplevs riskera att skadas av tillfällig cannabisanvändning och regelbunden användning. Objekt är-- Hur mycket tror du att människor riskerar att skada sig själva (fysiskt eller på annat sätt), om de:
Svarsalternativ är:
Svar från båda objekten läggs ihop. Det totala intervallet av två poster summerade kan vara 2-8. Högre summor indikerar högre upplevd risk. |
6 månader efter baslinjen
|
|
Peer-godkännande/underkännande av cannabisanvändning mätt efter objekt ändrat från övervakning av den framtida undersökningen
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
En bedömning av nuvarande uppfattning om huruvida deras nära vänner skulle ogilla deras cannabisanvändning (oavsett hur mycket de använder), betygsatt som:
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Peer-godkännande/underkännande av cannabisanvändning mätt efter objekt ändrat från övervakning av den framtida undersökningen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
En produktbedömning av nuvarande uppfattning om huruvida deras nära vänner skulle ogilla deras cannabisanvändning (oavsett hur mycket de använder), betygsatt som: 1 ogillar inte 2 ogillar 3 ogillar starkt
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Cannabisnedsatt körning mätt med 5 objekt från det modifierade frågeformuläret för unga vuxnas körning
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Fem artiklar från det modifierade körfrågeformuläret för unga vuxna kommer att användas för att bedöma de senaste tre månadernas körning under påverkan av cannabis. Svarsvärden kommer att summeras för en totalpoäng. Under DE SENASTE 3 MÅNADERNA...hur många gånger körde du inom en timme efter att du använt marijuana eller marijuanaprodukter som innehåller THC?
Svarsalternativ: 0= Aldrig
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Cannabisnedsatt körning mätt med 5 objekt från det modifierade frågeformuläret för unga vuxnas körning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Fem artiklar från det modifierade körfrågeformuläret för unga vuxna kommer att användas för att bedöma de senaste tre månadernas körning under påverkan av cannabis. Svarsvärden kommer att summeras för en totalpoäng. Under DE SENASTE 3 MÅNADERNA...hur många gånger körde du inom en timme efter att du använt marijuana eller marijuanaprodukter som innehåller THC?
Svarsalternativ: 0= Aldrig
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Annan droganvändning mätt med objekt som ändrats från övervakningen av den framtida undersökningen
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Objekt från Monitoring the Future Survey kommer att användas för att bedöma de senaste 30 dagars användning av 6 andra ämnen - ämnen som använts och antal gånger. Svarsvärden kommer att summeras för en totalpoäng med hjälp av mittpunkten av intervallpoängen. Substanser som bedöms inkluderar: hallucinogener, opioider, stimulantia, lugnande medel, lsd, ecstasy Svarsskala: 0 0 Tillfällen
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Annan droganvändning mätt med objekt som ändrats från övervakningen av den framtida undersökningen
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Objekt från Monitoring the Future Survey kommer att användas för att bedöma de senaste 30 dagars användning av 6 andra ämnen - ämnen som använts och antal gånger. Svarsvärden kommer att summeras för en totalpoäng med hjälp av mittpunkten av intervallpoängen. Substanser som bedöms inkluderar: hallucinogener, opioider, stimulantia, lugnande medel, lsd, ecstasy Svarsskala: 0 0 Tillfällen
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Frekvens av alkoholkonsumtion som rapporterats på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
30-dagars TLFB självrapport kommer att användas för att bedöma det totala antalet dagar av alkoholkonsumtion.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Frekvens av alkoholkonsumtion som rapporterats på Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
30-dagars TLFB självrapport kommer att användas för att bedöma det totala antalet dagar av alkoholkonsumtion.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Mängd alkoholkonsumtion som rapporterats på tidslinjens uppföljning (TLFB)
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
30-dagars TLFB självrapport kommer att användas för att bedöma mängden alkohol som konsumeras.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
Mängd alkoholkonsumtion som rapporterats på tidslinjens uppföljning (TLFB)
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
30-dagars TLFB självrapport kommer att användas för att bedöma mängden alkohol som konsumeras.
|
6 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin Bonar, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00152202
- R34DA045712 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .