- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04187989
Intervención en redes sociales para el consumo de cannabis en adultos emergentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinforme de consumo de cannabis al menos 3 veces por semana o más a menudo en el último mes.
- perfil de facebook activo
- ver y hacer clic en un anuncio de redes sociales
Criterio de exclusión:
- falle la verificación de identidad basada en 1) direcciones de Protocolo de Internet (IP), 2) tiempo de finalización de la encuesta, 3) intentos repetidos, 4) respuestas de la encuesta y 5) identificación con foto a través de una selfie con marca de tiempo enviada al personal de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en Redes Sociales
Página de Facebook que entregará información de salud enfocada en aumentar el bienestar y reducir conductas de riesgo.
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La información será publicada por e-coaches.
Puede interactuar con los entrenadores electrónicos y con otros miembros del estudio en su grupo.
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Sin intervención: Control
Una condición de Atención-Control E-News (control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de uso de cannabis según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar el número total de días de consumo de cannabis.
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3 meses después de la línea de base
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Frecuencia de uso de cannabis según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar el número total de días de consumo de cannabis.
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6 meses después de la línea de base
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Cantidad de cannabis utilizada según lo informado en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Se utilizará un autoinforme de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) de 30 días para evaluar la cantidad (gramos) de cannabis consumido.
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3 meses después de la línea de base
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Cantidad de cannabis utilizada según lo informado en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Se utilizará un autoinforme de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) de 30 días para evaluar la cantidad (gramos) de cannabis consumido.
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6 meses después de la línea de base
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Consecuencias del uso de cannabis según lo medido por el Cuestionario de Consecuencias de Adolescentes de la Marihuana usando la Escala de Respuesta Dicotómica como se Describió Previamente en Este Registro de Prueba.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de Consecuencias de la Marihuana en Adolescentes se utilizará para evaluar las consecuencias del consumo de cannabis en los últimos 3 meses. Las consecuencias se miden por el informe de la cantidad de veces que los incidentes de la lista de 26 elementos (p. ej., calidad del trabajo sufrido, menos energía, etc.) resultaron del consumo de cannabis. Las respuestas se dicotomizarán (0 = nunca, 1 = más que nunca) y se sumarán para obtener una puntuación total que refleje el número total de consecuencias. Escala de respuesta: Nunca 1-2 veces 3-5 veces 6-10 veces Más de 10 veces Puntuación mínima =0, máxima = 26. Puntuación más alta = más consecuencias. |
3 meses después de la línea de base
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Consecuencias del consumo de cannabis medidas por el Cuestionario de Consecuencias de la Marihuana en Adolescentes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de Consecuencias de la Marihuana en Adolescentes se utilizará para evaluar las consecuencias del consumo de cannabis en los últimos 3 meses. Las consecuencias se miden por el informe de la cantidad de veces que los incidentes de la lista de 26 elementos (p. ej., calidad del trabajo sufrido, menos energía, etc.) resultaron del consumo de cannabis. Las respuestas se dicotomizarán (0 = nunca, 1 = más que nunca) y se sumarán para obtener una puntuación total que refleje el número total de consecuencias. Escala de respuesta: Nunca 1-2 veces 3-5 veces 6-10 veces Más de 10 veces Puntuación mínima =0, máxima = 26. Puntuación más alta = más consecuencias. |
6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo percibido del consumo de cannabis medido por 2 ítems modificados de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Dos ítems que califican la opinión actual en una escala de "ningún riesgo" a "gran riesgo" de su percepción de riesgo de daño por el uso ocasional y el uso regular de cannabis. Los artículos son-- ¿Cuánto cree usted que las personas corren el riesgo de hacerse daño (físicamente o de otras formas) si:
Las opciones de respuesta son:
Las respuestas de ambos elementos se suman. El rango total de dos elementos sumados puede ser 2-8. Los totales más altos indican un mayor riesgo percibido. |
3 meses después de la línea de base
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Riesgo percibido del consumo de cannabis medido por los ítems modificados de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Dos ítems que califican la opinión actual en una escala de "ningún riesgo" a "gran riesgo" de su percepción de riesgo de daño por el uso ocasional y el uso regular de cannabis. Los artículos son-- ¿Cuánto cree usted que las personas corren el riesgo de hacerse daño (físicamente o de otras formas) si:
Las opciones de respuesta son:
Las respuestas de ambos elementos se suman. El rango total de dos elementos sumados puede ser 2-8. Los totales más altos indican un mayor riesgo percibido. |
6 meses después de la línea de base
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Aprobación/desaprobación de pares del uso de cannabis según lo medido por el ítem modificado de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Una calificación de ítem de la percepción actual de si sus amigos cercanos desaprobarían su consumo de cannabis (independientemente de cuánto consuman), calificada como:
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3 meses después de la línea de base
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Aprobación/desaprobación de pares del uso de cannabis según lo medido por el ítem modificado de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Calificación de un ítem de la percepción actual de si sus amigos cercanos desaprobarían su consumo de cannabis (independientemente de cuánto consuman), calificada como: 1 No desaprobar 2 Desaprobar 3 Totalmente desaprobar
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6 meses después de la línea de base
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Conducción bajo los efectos del cannabis según lo medido por 5 ítems del Cuestionario de conducción modificado para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Se utilizarán cinco elementos del Cuestionario de conducción de adultos jóvenes modificado para evaluar la conducción bajo la influencia del cannabis en los últimos 3 meses. Los valores de respuesta se sumarán para obtener una puntuación total. En los ÚLTIMOS 3 MESES... ¿cuántas veces condujo dentro de una hora después de haber consumido marihuana o productos de marihuana que contenían THC?
Opciones de respuesta: 0= Nunca
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3 meses después de la línea de base
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Conducción bajo los efectos del cannabis según lo medido por 5 ítems del Cuestionario de conducción modificado para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Se utilizarán cinco elementos del Cuestionario de conducción de adultos jóvenes modificado para evaluar la conducción bajo la influencia del cannabis en los últimos 3 meses. Los valores de respuesta se sumarán para obtener una puntuación total. En los ÚLTIMOS 3 MESES... ¿cuántas veces condujo dentro de una hora después de haber consumido marihuana o productos de marihuana que contenían THC?
Opciones de respuesta: 0= Nunca
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6 meses después de la línea de base
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Uso de otras drogas medido por ítems modificados de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Los ítems de la Encuesta de Monitoreo del Futuro se utilizarán para evaluar el uso de otras 6 sustancias en los últimos 30 días: sustancias usadas y número de veces que se usaron. Los valores de respuesta se sumarán para una puntuación total usando el punto medio del rango de puntuación. Las sustancias evaluadas incluyen: alucinógenos, opioides, estimulantes, sedantes, lsd, éxtasis Escala de respuesta: 0 0 Ocasiones
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3 meses después de la línea de base
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Uso de otras drogas medido por ítems modificados de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Los ítems de la Encuesta de Monitoreo del Futuro se utilizarán para evaluar el uso de otras 6 sustancias en los últimos 30 días: sustancias usadas y número de veces que se usaron. Los valores de respuesta se sumarán para una puntuación total usando el punto medio del rango de puntuación. Las sustancias evaluadas incluyen: alucinógenos, opioides, estimulantes, sedantes, lsd, éxtasis Escala de respuesta: 0 0 Ocasiones
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6 meses después de la línea de base
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Frecuencia de consumo de alcohol según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar el número total de días de consumo de alcohol.
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3 meses después de la línea de base
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Frecuencia de consumo de alcohol según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar el número total de días de consumo de alcohol.
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6 meses después de la línea de base
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Cantidad de consumo de alcohol según lo informado en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar la cantidad de alcohol consumido.
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3 meses después de la línea de base
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Cantidad de consumo de alcohol según lo informado en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar la cantidad de alcohol consumido.
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6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Bonar, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00152202
- R34DA045712 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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