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Intervención en redes sociales para el consumo de cannabis en adultos emergentes

19 de enero de 2022 actualizado por: Erin Bonar, University of Michigan
El propósito del estudio es desarrollar y probar intervenciones en las redes sociales para ayudar a los jóvenes a aumentar el bienestar y reducir los comportamientos de riesgo. El estudio ayudará a los investigadores a conocer formas de brindar información sobre el bienestar de una manera atractiva y útil para los jóvenes que usan Facebook.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

149

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoinforme de consumo de cannabis al menos 3 veces por semana o más a menudo en el último mes.
  • perfil de facebook activo
  • ver y hacer clic en un anuncio de redes sociales

Criterio de exclusión:

  • falle la verificación de identidad basada en 1) direcciones de Protocolo de Internet (IP), 2) tiempo de finalización de la encuesta, 3) intentos repetidos, 4) respuestas de la encuesta y 5) identificación con foto a través de una selfie con marca de tiempo enviada al personal de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención en Redes Sociales
Página de Facebook que entregará información de salud enfocada en aumentar el bienestar y reducir conductas de riesgo.
La información será publicada por e-coaches. Puede interactuar con los entrenadores electrónicos y con otros miembros del estudio en su grupo.
Sin intervención: Control
Una condición de Atención-Control E-News (control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de uso de cannabis según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar el número total de días de consumo de cannabis.
3 meses después de la línea de base
Frecuencia de uso de cannabis según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar el número total de días de consumo de cannabis.
6 meses después de la línea de base
Cantidad de cannabis utilizada según lo informado en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Se utilizará un autoinforme de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) de 30 días para evaluar la cantidad (gramos) de cannabis consumido.
3 meses después de la línea de base
Cantidad de cannabis utilizada según lo informado en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Se utilizará un autoinforme de seguimiento de línea de tiempo (TLFB) de 30 días para evaluar la cantidad (gramos) de cannabis consumido.
6 meses después de la línea de base
Consecuencias del uso de cannabis según lo medido por el Cuestionario de Consecuencias de Adolescentes de la Marihuana usando la Escala de Respuesta Dicotómica como se Describió Previamente en Este Registro de Prueba.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base

El Cuestionario de Consecuencias de la Marihuana en Adolescentes se utilizará para evaluar las consecuencias del consumo de cannabis en los últimos 3 meses. Las consecuencias se miden por el informe de la cantidad de veces que los incidentes de la lista de 26 elementos (p. ej., calidad del trabajo sufrido, menos energía, etc.) resultaron del consumo de cannabis. Las respuestas se dicotomizarán (0 = nunca, 1 = más que nunca) y se sumarán para obtener una puntuación total que refleje el número total de consecuencias.

Escala de respuesta:

Nunca 1-2 veces 3-5 veces 6-10 veces Más de 10 veces

Puntuación mínima =0, ​​máxima = 26. Puntuación más alta = más consecuencias.

3 meses después de la línea de base
Consecuencias del consumo de cannabis medidas por el Cuestionario de Consecuencias de la Marihuana en Adolescentes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base

El Cuestionario de Consecuencias de la Marihuana en Adolescentes se utilizará para evaluar las consecuencias del consumo de cannabis en los últimos 3 meses. Las consecuencias se miden por el informe de la cantidad de veces que los incidentes de la lista de 26 elementos (p. ej., calidad del trabajo sufrido, menos energía, etc.) resultaron del consumo de cannabis. Las respuestas se dicotomizarán (0 = nunca, 1 = más que nunca) y se sumarán para obtener una puntuación total que refleje el número total de consecuencias.

Escala de respuesta:

Nunca 1-2 veces 3-5 veces 6-10 veces Más de 10 veces

Puntuación mínima =0, ​​máxima = 26. Puntuación más alta = más consecuencias.

6 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo percibido del consumo de cannabis medido por 2 ítems modificados de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base

Dos ítems que califican la opinión actual en una escala de "ningún riesgo" a "gran riesgo" de su percepción de riesgo de daño por el uso ocasional y el uso regular de cannabis.

Los artículos son--

¿Cuánto cree usted que las personas corren el riesgo de hacerse daño (físicamente o de otras formas) si:

  1. Usar marihuana o productos de marihuana ocasionalmente
  2. Usar marihuana o productos de marihuana con regularidad

Las opciones de respuesta son:

  1. Sin riesgo
  2. Riesgo leve
  3. Riesgo moderado
  4. gran riesgo

Las respuestas de ambos elementos se suman. El rango total de dos elementos sumados puede ser 2-8. Los totales más altos indican un mayor riesgo percibido.

3 meses después de la línea de base
Riesgo percibido del consumo de cannabis medido por los ítems modificados de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base

Dos ítems que califican la opinión actual en una escala de "ningún riesgo" a "gran riesgo" de su percepción de riesgo de daño por el uso ocasional y el uso regular de cannabis.

Los artículos son--

¿Cuánto cree usted que las personas corren el riesgo de hacerse daño (físicamente o de otras formas) si:

  1. Usar marihuana o productos de marihuana ocasionalmente
  2. Usar marihuana o productos de marihuana con regularidad

Las opciones de respuesta son:

  1. Sin riesgo
  2. Riesgo leve
  3. Riesgo moderado
  4. gran riesgo

Las respuestas de ambos elementos se suman. El rango total de dos elementos sumados puede ser 2-8. Los totales más altos indican un mayor riesgo percibido.

6 meses después de la línea de base
Aprobación/desaprobación de pares del uso de cannabis según lo medido por el ítem modificado de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base

Una calificación de ítem de la percepción actual de si sus amigos cercanos desaprobarían su consumo de cannabis (independientemente de cuánto consuman), calificada como:

  1. no desaprobar
  2. Desaprobar
  3. desaprobar fuertemente
3 meses después de la línea de base
Aprobación/desaprobación de pares del uso de cannabis según lo medido por el ítem modificado de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Calificación de un ítem de la percepción actual de si sus amigos cercanos desaprobarían su consumo de cannabis (independientemente de cuánto consuman), calificada como: 1 No desaprobar 2 Desaprobar 3 Totalmente desaprobar
6 meses después de la línea de base
Conducción bajo los efectos del cannabis según lo medido por 5 ítems del Cuestionario de conducción modificado para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base

Se utilizarán cinco elementos del Cuestionario de conducción de adultos jóvenes modificado para evaluar la conducción bajo la influencia del cannabis en los últimos 3 meses. Los valores de respuesta se sumarán para obtener una puntuación total.

En los ÚLTIMOS 3 MESES... ¿cuántas veces condujo dentro de una hora después de haber consumido marihuana o productos de marihuana que contenían THC?

  • ¿Cuántas veces condujo mientras estaba un poco drogado con marihuana o productos de marihuana que contenían THC?
  • ¿Cuántas veces condujo mientras estaba muy drogado con marihuana o productos de marihuana que contenían THC?
  • ¿Cuántas veces condujo cuando sabía que su uso de marihuana/productos de marihuana que contenían THC ya podría haber afectado su coordinación?
  • ¿Cuántas veces viajaste en un automóvil u otro vehículo conducido por alguien que había estado usando marihuana o productos de marihuana que contenían THC?

Opciones de respuesta:

0= Nunca

  1. Una vez
  2. Dos veces
  3. 3 veces
  4. 4 veces
  5. 5 veces
  6. 6-9 veces
  7. 10 o más veces
3 meses después de la línea de base
Conducción bajo los efectos del cannabis según lo medido por 5 ítems del Cuestionario de conducción modificado para adultos jóvenes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base

Se utilizarán cinco elementos del Cuestionario de conducción de adultos jóvenes modificado para evaluar la conducción bajo la influencia del cannabis en los últimos 3 meses. Los valores de respuesta se sumarán para obtener una puntuación total.

En los ÚLTIMOS 3 MESES... ¿cuántas veces condujo dentro de una hora después de haber consumido marihuana o productos de marihuana que contenían THC?

  • ¿Cuántas veces condujo mientras estaba un poco drogado con marihuana o productos de marihuana que contenían THC?
  • ¿Cuántas veces condujo mientras estaba muy drogado con marihuana o productos de marihuana que contenían THC?
  • ¿Cuántas veces condujo cuando sabía que su uso de marihuana/productos de marihuana que contenían THC ya podría haber afectado su coordinación?
  • ¿Cuántas veces viajaste en un automóvil u otro vehículo conducido por alguien que había estado usando marihuana o productos de marihuana que contenían THC?

Opciones de respuesta:

0= Nunca

  1. Una vez
  2. Dos veces
  3. 3 veces
  4. 4 veces
  5. 5 veces
  6. 6-9 veces
  7. 10 o más veces
6 meses después de la línea de base
Uso de otras drogas medido por ítems modificados de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base

Los ítems de la Encuesta de Monitoreo del Futuro se utilizarán para evaluar el uso de otras 6 sustancias en los últimos 30 días: sustancias usadas y número de veces que se usaron. Los valores de respuesta se sumarán para una puntuación total usando el punto medio del rango de puntuación.

Las sustancias evaluadas incluyen: alucinógenos, opioides, estimulantes, sedantes, lsd, éxtasis

Escala de respuesta:

0 0 Ocasiones

  1. 1-2 ocasiones
  2. 3-5 ocasiones
  3. 6-9 ocasiones
  4. 10-19 ocasiones
  5. 20-39 ocasiones
  6. 40 o más ocasiones
3 meses después de la línea de base
Uso de otras drogas medido por ítems modificados de la encuesta Monitoring the Future
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base

Los ítems de la Encuesta de Monitoreo del Futuro se utilizarán para evaluar el uso de otras 6 sustancias en los últimos 30 días: sustancias usadas y número de veces que se usaron. Los valores de respuesta se sumarán para una puntuación total usando el punto medio del rango de puntuación.

Las sustancias evaluadas incluyen: alucinógenos, opioides, estimulantes, sedantes, lsd, éxtasis

Escala de respuesta:

0 0 Ocasiones

  1. 1-2 ocasiones
  2. 3-5 ocasiones
  3. 6-9 ocasiones
  4. 10-19 ocasiones
  5. 20-39 ocasiones
  6. 40 o más ocasiones
6 meses después de la línea de base
Frecuencia de consumo de alcohol según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar el número total de días de consumo de alcohol.
3 meses después de la línea de base
Frecuencia de consumo de alcohol según lo informado en la línea de tiempo de seguimiento (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar el número total de días de consumo de alcohol.
6 meses después de la línea de base
Cantidad de consumo de alcohol según lo informado en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar la cantidad de alcohol consumido.
3 meses después de la línea de base
Cantidad de consumo de alcohol según lo informado en el seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Se utilizará el autoinforme TLFB de 30 días para evaluar la cantidad de alcohol consumido.
6 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Bonar, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00152202
  • R34DA045712 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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