- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04187989
Interwencja w mediach społecznościowych w związku z używaniem konopi indyjskich przez wschodzących dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samoopis używania konopi indyjskich co najmniej 3 razy w tygodniu lub częściej w ciągu ostatniego miesiąca
- aktywny profil na Facebooku
- wyświetlić i kliknąć reklamę w mediach społecznościowych
Kryteria wyłączenia:
- niepowodzenie weryfikacji tożsamości na podstawie 1) adresów protokołu internetowego (IP), 2) czasu ukończenia ankiety, 3) powtórnych prób, 4) odpowiedzi na ankiety oraz 5) identyfikacji zdjęcia za pomocą selfie ze znacznikiem czasu wysłanego do personelu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w mediach społecznościowych
Strona na Facebooku, która będzie dostarczać informacje zdrowotne ukierunkowane na poprawę samopoczucia i ograniczenie ryzykownych zachowań.
|
Informacje będą zamieszczane przez e-trenerów.
Możesz wchodzić w interakcje z e-trenerami, a także z innymi członkami grupy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Warunek (kontrola) E-News (kontrola).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość używania konopi indyjskich zgłoszona na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
30-dniowy samoopis TLFB zostanie wykorzystany do oceny całkowitej liczby dni używania konopi indyjskich.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Częstotliwość używania konopi indyjskich zgłoszona na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
30-dniowy samoopis TLFB zostanie wykorzystany do oceny całkowitej liczby dni używania konopi indyjskich.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Ilość zużytej marihuany zgłoszona na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
30-dniowy samoopis na osi czasu (TLFB) zostanie wykorzystany do oceny ilości (gramów) skonsumowanej marihuany.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Ilość zużytej marihuany zgłoszona na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
30-dniowy samoopis na osi czasu (TLFB) zostanie wykorzystany do oceny ilości (gramów) skonsumowanej marihuany.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Konsekwencje używania konopi indyjskich mierzone za pomocą kwestionariusza Konsekwencje młodzieży marihuany przy użyciu dychotomicznej skali odpowiedzi, jak opisano wcześniej w tej rejestracji próbnej.
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Kwestionariusz Konsekwencji Młodzieży Marihuany zostanie wykorzystany do oceny konsekwencji używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Konsekwencje są mierzone na podstawie liczby incydentów z listy 26 pozycji (np. poniesiona jakość pracy, mniej energii itp.) wynikających z używania konopi indyjskich. Odpowiedzi zostaną podzielone na dychotomie (0 = nigdy, 1 = więcej niż nigdy) i zsumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku odzwierciedlającego całkowitą liczbę konsekwencji. Skala odpowiedzi: Nigdy 1-2 razy 3-5 razy 6-10 razy Więcej niż 10 razy Minimalny wynik = 0, maksymalny = 26. Wyższy wynik = więcej konsekwencji. |
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Konsekwencje używania marihuany mierzone za pomocą kwestionariusza konsekwencji marihuany dla nastolatków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Kwestionariusz Konsekwencji Młodzieży Marihuany zostanie wykorzystany do oceny konsekwencji używania konopi indyjskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Konsekwencje są mierzone na podstawie liczby incydentów z listy 26 pozycji (np. poniesiona jakość pracy, mniej energii itp.) wynikających z używania konopi indyjskich. Odpowiedzi zostaną podzielone na dychotomie (0 = nigdy, 1 = więcej niż nigdy) i zsumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku odzwierciedlającego całkowitą liczbę konsekwencji. Skala odpowiedzi: Nigdy 1-2 razy 3-5 razy 6-10 razy Więcej niż 10 razy Minimalny wynik = 0, maksymalny = 26. Wyższy wynik = więcej konsekwencji. |
6 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane ryzyko używania konopi indyjskich mierzone za pomocą 2 zmodyfikowanych pozycji z badania Monitoring the Future
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Dwie pozycje oceniają aktualną opinię w skali od „brak ryzyka” do „duże ryzyko” postrzeganego ryzyka szkody wynikającej z okazjonalnego używania konopi indyjskich i regularnego używania. Przedmioty są-- Jak myślisz, jak bardzo ludzie ryzykują wyrządzenie sobie krzywdy (fizycznej lub w inny sposób), jeśli:
Opcje odpowiedzi to:
Odpowiedzi z obu pozycji są sumowane. Całkowity zakres zsumowanych dwóch pozycji może wynosić 2-8. Wyższe sumy wskazują na wyższe postrzegane ryzyko. |
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Postrzegane ryzyko używania konopi indyjskich mierzone zmodyfikowanymi pozycjami z badania Monitoring the Future
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Dwie pozycje oceniają aktualną opinię w skali od „brak ryzyka” do „duże ryzyko” postrzeganego ryzyka szkody wynikającej z okazjonalnego używania konopi indyjskich i regularnego używania. Przedmioty są-- Jak myślisz, jak bardzo ludzie ryzykują wyrządzenie sobie krzywdy (fizycznej lub w inny sposób), jeśli:
Opcje odpowiedzi to:
Odpowiedzi z obu pozycji są sumowane. Całkowity zakres zsumowanych dwóch pozycji może wynosić 2-8. Wyższe sumy wskazują na wyższe postrzegane ryzyko. |
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Akceptacja/odrzucenie przez rówieśników używania konopi indyjskich mierzone według zmodyfikowanej pozycji na podstawie badania monitorowania przyszłości
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Jedna pozycja oceny obecnego postrzegania tego, czy ich bliscy przyjaciele nie pochwalaliby używania przez nich konopi indyjskich (niezależnie od tego, ile używają), oceniana jako:
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Akceptacja/odrzucenie przez rówieśników używania konopi indyjskich mierzone według zmodyfikowanej pozycji na podstawie badania monitorowania przyszłości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Jedna pozycja oceny obecnego postrzegania tego, czy ich bliscy przyjaciele nie pochwalaliby używania przez nich konopi indyjskich (niezależnie od tego, ile używają), oceniana jako: 1 Nie potępiam 2 Nie zgadzam się 3 Zdecydowanie się nie zgadzam
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Prowadzenie pojazdów przez osoby niepełnosprawne po konopiach indyjskich mierzone za pomocą 5 pozycji ze zmodyfikowanego kwestionariusza kierowania pojazdami dla młodych dorosłych
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Pięć pozycji ze zmodyfikowanego Kwestionariusza prowadzenia pojazdu dla młodych dorosłych zostanie wykorzystanych do oceny prowadzenia pojazdu pod wpływem konopi indyjskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wartości odpowiedzi zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik. W CIĄGU OSTATNICH 3 MIESIĘCY... ile razy prowadziłeś samochód w ciągu godziny po użyciu marihuany lub produktów z marihuaną zawierających THC?
Opcje odpowiedzi: 0=Nigdy
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Prowadzenie pojazdów przez osoby niepełnosprawne po konopiach indyjskich mierzone za pomocą 5 pozycji ze zmodyfikowanego kwestionariusza kierowania pojazdami dla młodych dorosłych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Pięć pozycji ze zmodyfikowanego Kwestionariusza prowadzenia pojazdu dla młodych dorosłych zostanie wykorzystanych do oceny prowadzenia pojazdu pod wpływem konopi indyjskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wartości odpowiedzi zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik. W CIĄGU OSTATNICH 3 MIESIĘCY... ile razy prowadziłeś samochód w ciągu godziny po użyciu marihuany lub produktów z marihuaną zawierających THC?
Opcje odpowiedzi: 0=Nigdy
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Używanie innych narkotyków mierzone według pozycji zmodyfikowanych w badaniu monitorowania przyszłości
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Pozycje z ankiety Monitorowanie przyszłości zostaną wykorzystane do oceny używania 6 innych substancji w ciągu ostatnich 30 dni - używane substancje i liczba przypadków użycia. Wartości odpowiedzi zostaną zsumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku przy użyciu punktu środkowego punktacji zakresu. Oceniane substancje obejmują: halucynogeny, opioidy, stymulanty, środki uspokajające, lsd, ecstasy Skala odpowiedzi: 0 0 Okazje
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Używanie innych narkotyków mierzone według pozycji zmodyfikowanych w badaniu monitorowania przyszłości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Pozycje z ankiety Monitorowanie przyszłości zostaną wykorzystane do oceny używania 6 innych substancji w ciągu ostatnich 30 dni - używane substancje i liczba przypadków użycia. Wartości odpowiedzi zostaną zsumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku przy użyciu punktu środkowego punktacji zakresu. Oceniane substancje obejmują: halucynogeny, opioidy, stymulanty, środki uspokajające, lsd, ecstasy Skala odpowiedzi: 0 0 Okazje
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Częstotliwość spożywania alkoholu zgłoszona na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
30-dniowe samoopis TLFB posłuży do oceny całkowitej liczby dni spożywania alkoholu.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Częstotliwość spożywania alkoholu zgłoszona na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
30-dniowe samoopis TLFB posłuży do oceny całkowitej liczby dni spożywania alkoholu.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Ilość spożytego alkoholu zgłoszona na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Do oceny ilości spożytego alkoholu zostanie wykorzystany raport TLFB z 30 dni.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Ilość spożytego alkoholu zgłoszona na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Do oceny ilości spożytego alkoholu zostanie wykorzystany raport TLFB z 30 dni.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Bonar, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00152202
- R34DA045712 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Interwencja w mediach społecznościowych
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone