Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medicínsko-ekonomické hodnocení Porovnání intenzivního ambulantního monitorování neurokardiovaskulárních onemocnění sestrami, lékaři a lékárníky v nemocnicích a privátním sektoru ve srovnání s běžným monitorováním. (DiVa)

22. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cévní mozkové příhody (mrtvice) a infarkt myokardu (IM), které sdílejí stejné rizikové faktory, léčbu a patofyziologické mechanismy, se staly dvěma hlavními problémy veřejného zdraví v důsledku nárůstu jejich prevalence a delšího přežití po takové příhodě v rozvinutých zemích. zemí.

Mezinárodní údaje, včetně francouzských údajů a údajů z našich vlastních registrů, ukazují, že:

  • rizikové faktory, které jsou běžné, zejména hypertenze, kouření, vysoký cholesterol nebo diabetes, zůstávají nedostatečně kontrolovány, i když jsou snadno zjistitelné a léčitelné;
  • míra výskytu cévní mozkové příhody se za 20 let zdvojnásobila u osob mladších 55 let, čímž se zvýšil počet osob s chronickým postižením;
  • Jednoměsíční a roční úmrtnost na cévní mozkovou příhodu a IM se za 5 let snížila o 17 %, čímž se zvýšil počet přeživších, ale s chronickým postižením;
  • stárnutí populace a příchod silných ročníků 50. let 20. století do rizikových věkových skupin zvýšily rizikovou populaci;
  • Míra recidivy mrtvice a infarktu myokardu dosáhla hranice 6 % / rok, na rozdíl od velmi vysoké míry rehospitalizací po 1 roce: 30 % po cévní mozkové příhodě a 20 % po infarktu myokardu kvůli nedostatečně očekávaným a kontrolovaným komplikacím. Tyto důvody vysvětlují nedostatek významného pokroku v prevenci recidiv, komplikací, kterým lze předejít (srdeční selhání a arytmie po IM; pády, poruchy svěrače a polykání, demence a arytmie po cévní mozkové příhodě) a opětovné přijetí. Toto pozorování je umocněno problémy lékařské demografie a tím i dostupností neurologů, kardiologů a praktických lékařů.

Místní i zahraniční experimenty prokázaly hodnotu intenzivního, koordinovaného a multiprofesionálního monitorování cévní mozkové příhody a IM, včetně sester, z hlediska: lepší kontroly rizikových faktorů a snížení míry rehospitalizací recidivou při sledování cévní mozkové příhody; zlepšení celkového stavu pacienta, kontrola rizikových faktorů, snížení počtu příhod, snížení počtu rehospitalizací a jejich trvání při sledování IM. Byla také prokázána hodnota dodatečné intervence lékárníků v intenzivním sledování po IM ve srovnání s rutinním sledováním, zejména ve smyslu významného zlepšení spolupráce pacienta.

Hypotézou je, že 2 roky intenzivního sledování jak u pacientů po cévní mozkové příhodě, tak u pacientů po infarktu myokardu, vyškolenými nemocničními a liberálními sestrami ve spojení s lékaři a lékárníky, je ve srovnání s běžným sledováním medicínsko-ekonomické. Proto bylo navrženo medicínsko-ekonomické hodnocení, které mělo vyhodnotit účinnost tohoto modelu, který kombinuje komunitní a regresní péči, prevenci a koordinaci péče ve srovnání s běžným sledováním.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

859

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s mrtvicí nebo infarktem myokardu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient nebo zákonný zástupce, který dal ústní souhlas
  • Pacient starší 18 let
  • Pacient s:

    • buď primární IM nebo rekurentní IM, dříve nezahrnutý, definovaný podle kritérií Evropské kardiologické společnosti a MKN-10
    • buď primární cévní mozková příhoda, rekurentní cévní mozková příhoda dříve nezahrnutá, hemoragická, ischemická nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA), definovaná podle kritérií WHO, skóre TOAST a MKN-10, s Rankinovým skóre < 5.
  • Sledování pacienta v jednom ze 6 veřejných zdravotnických zařízení GHT 21-52 (regionální skupina nemocnic) nebo na klinice Valmy v Dijonu, která se také účastní projektu
  • Pacient s odhadovaným přežitím delším než 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který není členem národního systému zdravotního pojištění;
  • Pacient podléhající právní ochraně (kurátorství, opatrovnictví)
  • Být pacientem podléhajícím opatřením soudní ochrany;
  • těhotná, rodící nebo kojící žena;
  • Přijat pro jiný stav než mrtvici, TIA a MI;
  • Srdeční selhání před infarktem myokardu;
  • Být spravován v EHPAD před a/nebo po mrtvici nebo IDM.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cévní mozková příhoda – obvyklé sledování
Pacient s primární cévní mozkovou příhodou, recidivující cévní mozkovou příhodou, hemoragickým, ischemickým nebo tranzitorním ischemickým záchvatem (TIA) s pravidelným sledováním
2 lékařské konzultace (sestra a lékař) po dobu 24 měsíců
Cévní mozková příhoda – intenzivní sledování
Pacient s primární cévní mozkovou příhodou, recidivující cévní mozkovou příhodou, hemoragickým, ischemickým nebo tranzitorním ischemickým záchvatem (TIA) s intenzivním sledováním
10 lékařských návštěv (sestra, lékař, lékárník) během 24 měsíců
infarkt myokardu – obvyklé sledování
Pacient, který prodělal první nebo opakovaný infarkt myokardu s obvyklým sledováním
2 lékařské konzultace (sestra a lékař) po dobu 24 měsíců
infarkt myokardu -intenzivní sledování
Pacient, který prodělal první nebo opakovaný infarkt myokardu s intenzivním sledováním
10 lékařských návštěv (sestra, lékař, lékárník) během 24 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr nákladů a užitné hodnoty strategie intenzivního monitorování pro každý stav (mrtvice / infarkt myokardu)
Časové okno: 24 měsíců
24měsíční přírůstkový poměr nákladů a užitné hodnoty spojený s intenzivní strategií sledování po mrtvici nebo po IM ve srovnání s obvyklou strategií sledování po mrtvici nebo po IM, vyjádřený jako náklady na rok života získané v dobrém zdraví (náklady / QALY, skóre měřeno pomocí EQ-5D-5L®).
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Relevantní anonymizovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v článcích vyplývajících z tohoto klinického hodnocení, budou sdílena s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh k dosažení cílů schváleného návrhu, na základě rozumné žádosti hlavnímu zkoušejícímu (Prof. Yannick Béjot, yannick.bejot@chu-dijon.fr). Údaje budou dostupné po 3 měsících od zveřejnění článku a po dobu 5 let.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po 3 měsících od zveřejnění článku a po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádost hlavnímu řešiteli (prof. Yannick Béjot, yannick.bejot@chu-dijon.fr)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit