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Évaluation médico-économique comparant la surveillance intensive ambulatoire des maladies neuro-cardiovasculaires par les infirmiers, les médecins et les pharmaciens hospitaliers et privés, par rapport à la surveillance habituelle. (DiVa)

22 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les Accidents Vasculaires Cérébraux (AVC) et l'Infarctus du Myocarde (IM), qui partagent les mêmes facteurs de risque, traitements et mécanismes physiopathologiques, sont devenus deux problèmes majeurs de santé publique en raison de l'augmentation de leur prévalence et de l'allongement de la survie après un tel événement dans les pays développés. des pays.

Les données internationales, y compris les données françaises et les données de nos propres registres, illustrent que :

  • les facteurs de risque fréquents, principalement l'hypertension, le tabagisme, l'hypercholestérolémie ou le diabète, restent insuffisamment contrôlés alors qu'ils sont facilement détectables et traitables ;
  • le taux d'incidence des AVC a doublé en 20 ans chez les moins de 55 ans, augmentant le nombre de personnes souffrant d'incapacités chroniques ;
  • Les taux de mortalité à 1 mois et 1 an pour AVC et IDM ont diminué de 17 % en 5 ans, augmentant le nombre de survivants mais avec des incapacités chroniques ;
  • le vieillissement de la population et l'arrivée des baby-boomers des années 1950 dans les tranches d'âge à risque ont accru la population à risque;
  • Les taux de récidive d'AVC et d'IM ont atteint un seuil de 6 %/an, à l'inverse des taux de réhospitalisation très élevés à 1 an : 30 % post-AVC et 20 % post-IM, en raison de complications mal anticipées et mal contrôlées. Ces raisons expliquent l'absence de progrès significatifs dans la prévention des récidives, des complications évitables (insuffisance cardiaque et arythmies après IDM ; chutes, troubles du sphincter et de la déglutition, démence et arythmies après AVC) et de la réadmission. Ce constat est aggravé par des problèmes de démographie médicale et donc de disponibilité des neurologues, cardiologues et médecins généralistes.

Des expérimentations locales et étrangères ont démontré l'intérêt d'un suivi intensif, coordonné et multi-professionnel des AVC et IDM, y compris infirmiers, en termes de : meilleur contrôle des facteurs de risque et réduction du taux de réhospitalisation par récidive dans le suivi des AVC ; amélioration de l'état général du patient, contrôle des facteurs de risque, diminution du nombre d'événements, diminution du nombre de réhospitalisations et de leur durée dans le suivi des IDM. L'intérêt de l'intervention complémentaire des pharmaciens dans le suivi intensif post-IM par rapport au suivi de routine a également été démontré, notamment en termes d'amélioration significative de l'observance du patient.

L'hypothèse est que 2 ans de suivi intensif des patients post-AVC ou post-IM, par des infirmiers hospitaliers et libéraux formés, en lien avec des médecins et des pharmaciens, présente un intérêt médico-économique par rapport au suivi habituel. Une évaluation médico-économique a donc été conçue pour évaluer l'efficacité de ce modèle qui associe soins de proximité et de recours, prévention et coordination des soins par rapport au suivi habituel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

859

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi un AVC ou un infarctus du myocarde

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ou représentant légal ayant donné son consentement oral
  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient avec:

    • soit un IM primaire ou un IM récurrent, non inclus précédemment, défini selon les critères de la Société Européenne de Cardiologie et de la CIM-10
    • soit un AVC primitif, un AVC récidivant non inclus auparavant, hémorragique, ischémique ou Accident Ischémique Transitoire (AIT), défini selon les critères de l'OMS, le score TOAST et la CIM-10, avec un score de Rankin < 5.
  • Patient suivi dans l'un des 6 établissements publics de santé du GHT 21-52 (groupement régional des hôpitaux) ou à la clinique Valmy à Dijon participant également au projet
  • Patient avec une survie estimée au-delà de 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Un patient non affilié au système national d'assurance maladie ;
  • Un patient sous protection légale (curatelle, tutelle)
  • Etre malade faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde judiciaire ;
  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante ;
  • Admis pour une affection autre qu'un accident vasculaire cérébral, un AIT et un IM ;
  • Avoir une insuffisance cardiaque avant l'infarctus du myocarde ;
  • Être pris en charge en EHPAD avant et/ou après AVC ou IDM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC - suivi habituel
Patient avec AVC primaire, AVC récurrent, hémorragique, ischémique ou accident ischémique transitoire (AIT) avec un suivi régulier
2 consultations médicales (infirmière et médecin) sur 24 mois
AVC - suivi intensif
Patient avec AVC primaire, AVC récurrent, hémorragique, ischémique ou accident ischémique transitoire (AIT) avec un suivi intensif
10 visites médicales (infirmière, médecin, pharmacien) sur 24 mois
infarctus du myocarde - suivi habituel
Patient ayant eu un premier infarctus du myocarde ou récidivant avec suivi habituel
2 consultations médicales (infirmière et médecin) sur 24 mois
infarctus du myocarde - suivi intensif
Patient ayant eu un premier infarctus du myocarde ou récidivant avec un suivi intensif
10 visites médicales (infirmière, médecin, pharmacien) sur 24 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport coût-utilité de la stratégie de surveillance intensive pour chaque pathologie (AVC / infarctus du myocarde)
Délai: 24 mois
Rapport coût-utilité différentiel sur 24 mois associé à la stratégie de suivi intensif post-AVC ou post-IM par rapport à la stratégie habituelle de suivi post-AVC ou post-IM, exprimé en coût par année de vie gagnée en bonne santé (coûts / QALY, score mesuré à l'aide de l'EQ-5D-5L®).
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées pertinentes des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans les articles résultant de cet essai clinique seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide, pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée, sur demande raisonnable au chercheur principal (Prof. Yannick Béjot, yannick.bejot@chu-dijon.fr). Les données seront disponibles 3 mois après la publication de l'article et pendant 5 ans.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 3 mois après la publication de l'article et pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

demande au chercheur principal (Prof. Yannick Béjot, yannick.bejot@chu-dijon.fr)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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