通常のモニタリングと比較して、看護師、医師、病院および民間部門の薬剤師による神経心血管疾患の集中的な外来モニタリングを比較する医療経済的評価。 (DiVa)
同じ危険因子、治療法、病態生理学的メカニズムを共有する脳血管障害 (脳卒中) と心筋梗塞 (MI) は、有病率の増加と、そのようなイベント後の生存期間の延長により、2 つの主要な公衆衛生問題になっています。国。
フランスのデータや私たち自身のレジストリからのデータを含む国際的なデータは、次のことを示しています。
- 一般的な危険因子、主に高血圧、喫煙、高コレステロールまたは糖尿病は、容易に検出および治療可能であるにもかかわらず、制御が不十分なままです。
- 55 歳未満の人々の脳卒中の発生率は 20 年間で 2 倍になり、慢性障害を持つ人々の数が増加しています。
- 脳卒中および MI による 1 か月および 1 年後の死亡率は 5 年間で 17% 減少し、生存者数は増加していますが、慢性的な障害を抱えています。
- 人口の高齢化と 1950 年代の団塊の世代がリスクのある年齢層に到達したことで、リスクのある人口が増加しました。
- 脳卒中および心筋梗塞の再発率は、1 年での再入院率が非常に高く、脳卒中後 30%、心筋梗塞後 20% とは対照的に、年間 6% のしきい値に達しました。 これらの理由により、再発、予防可能な合併症 (MI 後の心不全および不整脈、転倒、括約筋および嚥下障害、脳卒中後の認知症および不整脈) および再入院の予防において、有意な進歩が見られないことが説明されます。 この観察結果は、医学人口学の問題、したがって神経科医、心臓専門医、および一般開業医の利用可能性によって悪化しています。
国内および海外の実験では、看護師を含む、集中的、協調的、および複数の専門家による脳卒中および心筋梗塞のモニタリングの価値が次の点で実証されています。患者の全身状態の改善、危険因子の制御、イベント数の減少、再入院の数の減少、および MI フォローアップの期間。 定期的なフォローアップと比較して、心筋梗塞後の集中的なフォローアップに薬剤師が追加的に介入することの価値も、特に患者のコンプライアンスの大幅な改善という点で実証されています。
仮説は、脳卒中後または心筋梗塞後の患者の両方に対して、訓練を受けた病院およびリベラルな看護師が医師および薬剤師と協力して行う 2 年間の集中的なフォローアップは、通常のフォローアップと比較して医療経済的に興味深いものであるというものです。 したがって、このモデルの効率を評価するために、医療経済的評価が設計されました。これは、コミュニティベースのケアとリコースケア、予防、および通常のフォローアップと比較したケアの調整を組み合わせたものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yannick BEJOT
- 電話番号:+33 03.80.29.37.53
- メール:yannick.bejot@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- Chu Dijon Bourgogne
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コンタクト:
- Yannick BEJOT
- 電話番号:+33 03.80.29.37.53
- メール:yannick.bejot@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 口頭で同意した患者または法定代理人
- 18歳以上の患者
患者:
- 欧州心臓病学会および ICD-10 の基準に従って定義された、以前に含まれていなかった原発性 MI または再発性 MI のいずれか
- 一次脳卒中、以前に含まれていなかった再発性脳卒中、出血性、虚血性または一過性脳虚血発作 (TIA) のいずれかで、WHO 基準、TOAST スコア、および ICD-10 に従って定義され、ランキンスコアが 5 未満。
- GHT 21-52 (病院の地域グループ) の 6 つの公衆衛生施設の 1 つ、またはプロジェクトに参加しているディジョンの Valmy クリニックで患者をフォローアップ
- -推定生存期間が12か月を超える患者
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない患者。
- 法的な保護(保佐・後見)を受けている患者
- 司法保護措置の対象となる患者であること。
- 妊娠中、出産中、または授乳中の女性;
- 脳卒中、TIA、MI 以外の状態で入院;
- MIの前に心不全を経験している;
- -脳卒中またはIDMの前および/または後にEHPADで管理される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中 - 通常のフォローアップ
-一次脳卒中、再発性脳卒中、出血性、虚血性、または定期的なフォローアップを伴う一過性脳虚血発作(TIA)のいずれかの患者
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24 か月間に 2 回の医療相談 (看護師と医師)
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脳卒中 - 集中的なフォローアップ
-一次脳卒中、再発性脳卒中、出血性、虚血性、または集中的なフォローアップを伴う一過性脳虚血発作(TIA)のいずれかの患者
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24か月間で10回の通院(看護師、医師、薬剤師)
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心筋梗塞 - 通常の経過観察
通常の経過観察で初回または再発の心筋梗塞を起こした患者
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24 か月間に 2 回の医療相談 (看護師と医師)
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心筋梗塞 - 集中的なフォローアップ
集中的なフォローアップを伴う初回または再発の心筋梗塞を有する患者
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24か月間で10回の通院(看護師、医師、薬剤師)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病状別(脳卒中・心筋梗塞)の集中モニタリング戦略の費用対効果
時間枠:24ヶ月
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通常の脳卒中後または MI 後のフォローアップ戦略と比較した集中的な脳卒中後または MI 後のフォローアップ戦略に関連する 24 か月の増分費用効用比。 (コスト/QALY、EQ-5D-5L®を使用して測定されたスコア)。
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BEJOT Article 51
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
通常のフォローアップの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
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VA Puget Sound Health Care System募集