Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медико-экономическая оценка, сравнивающая интенсивный амбулаторный мониторинг нейро-сердечно-сосудистых заболеваний медицинскими сестрами, врачами, фармацевтами больниц и частным сектором, по сравнению с обычным мониторингом. (DiVa)

22 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Сосудистые нарушения мозгового кровообращения (инсульт) и инфаркт миокарда (ИМ), для которых характерны одни и те же факторы риска, методы лечения и патофизиологические механизмы, стали двумя основными проблемами общественного здравоохранения в связи с ростом их распространенности и более длительной выживаемостью после такого события в развитых странах. страны.

Международные данные, в том числе французские данные и данные из наших собственных реестров, показывают, что:

  • распространенные факторы риска, в основном артериальная гипертензия, курение, высокий уровень холестерина или диабет, остаются недостаточно контролируемыми, хотя легко поддаются обнаружению и лечению;
  • уровень заболеваемости инсультом удвоился за 20 лет среди людей моложе 55 лет, что привело к увеличению числа людей с хронической инвалидностью;
  • Смертность в течение 1 месяца и 1 года от инсульта и инфаркта миокарда снизилась на 17% за 5 лет, что привело к увеличению числа выживших, но с хронической инвалидностью;
  • старение населения и приход бэби-бумеров 1950-х годов в возрастные группы риска увеличили группу риска;
  • Частота рецидивов инсульта и ИМ достигла порога 6%/год, в отличие от очень высоких показателей повторной госпитализации через 1 год: 30% после инсульта и 20% после ИМ, в связи с плохо прогнозируемыми и контролируемыми осложнениями. Этими причинами объясняется отсутствие существенного прогресса в профилактике рецидивов, предотвратимых осложнений (сердечная недостаточность и аритмии после ИМ, падения, нарушения сфинктеров и глотания, деменция и аритмии после инсульта) и повторных госпитализаций. Это наблюдение усугубляется проблемами медицинской демографии и, следовательно, наличием неврологов, кардиологов и врачей общей практики.

Отечественные и зарубежные эксперименты продемонстрировали ценность интенсивного, скоординированного и многопрофильного мониторинга инсульта и ИМ, в том числе медсестер, с точки зрения: лучшего контроля факторов риска и снижения частоты повторных госпитализаций при рецидивах инсульта; улучшение общего состояния больного, контроль факторов риска, уменьшение числа событий, уменьшение числа повторных госпитализаций и их продолжительности в диспансерном наблюдении за ИМ. Также была продемонстрирована ценность дополнительного вмешательства фармацевтов при интенсивном наблюдении после ИМ по сравнению с рутинным наблюдением, особенно с точки зрения значительного улучшения соблюдения пациентом режима лечения.

Гипотеза состоит в том, что 2-летнее интенсивное наблюдение как за пациентами, перенесшими инсульт, так и за пациентами, перенесшими ИМ, квалифицированными больничными и либеральными медсестрами в сочетании с врачами и фармацевтами представляет медико-экономический интерес по сравнению с обычным наблюдением. Поэтому была разработана медико-экономическая оценка для оценки эффективности этой модели, которая сочетает в себе внебольничную и реабилитационную помощь, профилактику и координацию помощи по сравнению с обычным диспансерным наблюдением.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

859

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с инсультом или инфарктом миокарда

Описание

Критерии включения:

  • Пациент или законный представитель, давший устное согласие
  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент с:

    • либо первичный ИМ, либо рецидив ИМ, не включенный ранее, определенный в соответствии с критериями Европейского общества кардиологов и МКБ-10
    • либо первичный инсульт, повторный инсульт, не включенный ранее, геморрагический, ишемический или транзиторная ишемическая атака (ТИА), определяемый в соответствии с критериями ВОЗ, шкалой TOAST и МКБ-10, с оценкой Рэнкина < 5.
  • Пациент наблюдался в одном из 6 государственных медицинских учреждений GHT 21-52 (региональная группа больниц) или в клинике Вальми в Дижоне, также участвующей в проекте.
  • Пациент с предполагаемой выживаемостью более 12 месяцев

Критерий исключения:

  • пациент, не являющийся участником национальной системы медицинского страхования;
  • Пациент, подлежащий правовой защите (попечительству, попечительству)
  • Быть пациентом, подлежащим мере судебной защиты;
  • Беременная, роженица или кормящая женщина;
  • Допущен по поводу состояния, отличного от инсульта, ТИА и ИМ;
  • Сердечная недостаточность перед инфарктом миокарда;
  • Проходить лечение в EHPAD до и/или после инсульта или IDM.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инсульт - обычное последующее наблюдение
Пациенты с первичным инсультом, повторным инсультом, геморрагическим, ишемическим или транзиторным ишемическим приступом (ТИА) с регулярным последующим наблюдением
2 медицинские консультации (медицинская сестра и врач) в течение 24 месяцев
Инсульт - интенсивное наблюдение
Пациенты с первичным инсультом, повторным инсультом, геморрагическим, ишемическим или транзиторным ишемическим приступом (ТИА) с интенсивным последующим наблюдением
10 визитов к врачу (медсестра, врач, фармацевт) в течение 24 месяцев
инфаркт миокарда - обычное последующее наблюдение
Пациенты, перенесшие первый или повторный инфаркт миокарда с обычным последующим наблюдением
2 медицинские консультации (медицинская сестра и врач) в течение 24 месяцев
инфаркт миокарда - интенсивное наблюдение
Пациент, перенесший первый или повторный инфаркт миокарда с интенсивным наблюдением
10 визитов к врачу (медсестра, врач, фармацевт) в течение 24 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение затрат и полезности стратегии интенсивного мониторинга для каждого состояния (инсульт/инфаркт миокарда)
Временное ограничение: 24 месяца
24-месячный коэффициент дополнительных затрат и полезности, связанный с интенсивной стратегией наблюдения после инсульта или ИМ, по сравнению с обычной стратегией наблюдения после инсульта или ИМ, выраженный в виде затрат на год жизни в хорошем состоянии (затраты / QALY, балл, измеренный с помощью EQ-5D-5L®).
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Соответствующие анонимные данные об отдельных участниках, лежащие в основе результатов, изложенных в статьях, полученных в результате этого клинического испытания, будут переданы исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение для достижения целей утвержденного предложения, по обоснованному запросу главного исследователя (проф. Янник Бежо, yannick.bejot@chu-dijon.fr). Данные станут доступны через 3 месяца после публикации статьи и в течение 5 лет.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через 3 месяца после публикации статьи и в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

обращение к главному исследователю (проф. Янник Бежо, yannick.bejot@chu-dijon.fr)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться