Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi, jossa verrataan sairaanhoitajien, lääkäreiden ja sairaala- ja yksityissektorin apteekkien neurosydän- ja verisuonitautien intensiivistä avohoitoseurantaa verrattuna tavanomaiseen seurantaan. (DiVa)

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Aivoverisuonionnettomuuksista (aivohalvaus) ja sydäninfarktista (MI), joilla on samat riskitekijät, hoidot ja patofysiologiset mekanismit, on tullut kaksi suurta kansanterveysongelmaa, koska niiden esiintyvyys on lisääntynyt ja eloonjäämisaika on pidempi tällaisen tapahtuman jälkeen kehittyneissä maissa. maat.

Kansainväliset tiedot, mukaan lukien ranskalaiset tiedot ja tiedot omista rekistereistämme, osoittavat, että:

  • yleisiä riskitekijöitä, pääasiassa verenpainetautia, tupakointia, korkeaa kolesterolia tai diabetesta, ei saada riittävästi hallintaan, vaikka ne ovatkin helposti havaittavissa ja hoidettavissa;
  • aivohalvauksen ilmaantuvuus on kaksinkertaistunut 20 vuodessa alle 55-vuotiailla, mikä lisää kroonisesti vammaisten määrää;
  • 1 kuukauden ja 1 vuoden kuolleisuus aivohalvaukseen ja sydäninfarktiin on laskenut 17 % viidessä vuodessa, mikä lisää eloonjääneiden, mutta kroonisesti vammaisten, määrää;
  • väestön ikääntyminen ja 1950-luvun suurten ikäluokkien tulo riskiikäryhmiin on lisännyt riskiväestöä;
  • Aivohalvauksen ja sydäninfarktin uusiutumisluvut saavuttivat 6 %:n vuosikynnyksen, toisin kuin erittäin korkeat uudelleensairaalahoidon luvut yhden vuoden kohdalla: 30 % aivohalvauksen jälkeen ja 20 % MI:n jälkeen huonosti ennakoitujen ja hallittujen komplikaatioiden vuoksi. Nämä syyt selittävät merkittävän edistyksen puutteen uusiutumisen ehkäisyssä, ehkäistävissä olevissa komplikaatioissa (sydämen vajaatoiminta ja rytmihäiriöt sydäninfarktin jälkeen; kaatumiset, sulkijalihas- ja nielemishäiriöt, dementia ja rytmihäiriöt aivohalvauksen jälkeen) ja uusiutumista varten. Tätä havaintoa pahentavat lääketieteellisen väestörakenteen ongelmat ja siten neurologien, kardiologien ja yleislääkäreiden saatavuus.

Paikalliset ja ulkomaiset kokeet ovat osoittaneet intensiivisen, koordinoidun ja moniammatillisen aivohalvauksen ja sydäninfarktin seurannan, sairaanhoitajat mukaan lukien, arvon seuraavissa tekijöissä: riskitekijöiden parempi hallinta ja uudelleensairaalahoidon määrän vähentäminen toistumalla aivohalvauksen seurannassa; potilaan yleiskunnon paraneminen, riskitekijöiden hallinta, tapahtumien määrän vähentäminen, uusintasairaalahoitojen määrän ja keston lyheneminen sydäninfarktin seurannassa. Proviisorien lisäinterventioiden arvo intensiivisessä MI:n jälkeisessä seurannassa rutiiniseurantaan verrattuna on myös osoitettu, erityisesti mitä tulee potilaiden myöntymisen merkittävään paranemiseen.

Oletuksena on, että kahden vuoden intensiivinen seuranta sekä aivohalvauksen että MI-potilaiden kanssa koulutettujen sairaalahoitajien ja sairaanhoitajien yhdessä lääkäreiden ja proviisorien kanssa on lääketieteellisesti taloudellista mielenkiintoa verrattuna tavanomaiseen seurantaan. Tästä syystä lääketieteellis-taloudellinen arviointi suunniteltiin arvioimaan tämän mallin tehokkuutta. Mallissa yhdistyvät yhteisölähtöinen ja regressiohoito, ennaltaehkäisy ja hoidon koordinointi tavanomaiseen seurantaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1720

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on aivohalvaus tai sydäninfarkti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas tai laillinen edustaja, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on:

    • joko primaarinen sydäninfarktin tai toistuva sydäninfarktin, ei aiemmin sisällytetty, määritelty European Society of Cardiologyn ja ICD-10:n kriteerien mukaisesti
    • joko primaarinen aivohalvaus, toistuva aivohalvaus, jota ei ole aiemmin sisällytetty, verenvuoto, iskeeminen tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), joka on määritelty WHO:n kriteerien, TOAST-pistemäärän ja ICD-10:n mukaan, Rankinin pistemäärä < 5.
  • Potilasta seurataan yhdessä GHT 21-52:n (alueellinen sairaaloiden ryhmä) kuudesta kansanterveyslaitoksesta tai Valmyn klinikalla Dijonissa, jotka myös osallistuvat projektiin
  • Potilas, jonka arvioitu eloonjääminen on yli 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei ole sidoksissa kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään;
  • Oikeussuojan alainen potilas (huoltajuus, holhous)
  • Olla potilas, jolle on asetettu oikeudellinen suoja;
  • raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen;
  • Hyväksytty muun sairauden kuin aivohalvauksen, TIA:n ja MI:n vuoksi;
  • sydämen vajaatoiminta ennen sydäninfarktia;
  • Hallitse EHPADissa ennen ja/tai sen jälkeen aivohalvauksen tai IDM:n.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvaus - tavallinen seuranta
Potilas, jolla on joko primaarinen aivohalvaus, toistuva aivohalvaus, verenvuoto, iskeeminen tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) ja säännöllinen seuranta
2 lääkärinkäyntiä (hoitaja ja lääkäri) 24 kuukauden aikana
Aivohalvaus - intensiivinen seuranta
Potilas, jolla on joko primaarinen aivohalvaus, toistuva aivohalvaus, hemorraginen, iskeeminen tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) ja intensiivinen seuranta
10 lääkärinkäyntiä (sairaanhoitaja, lääkäri, apteekki) 24 kuukauden aikana
sydäninfarkti - tavallinen seuranta
Potilas, jolla on ollut ensimmäinen tai uusiutuva sydäninfarkti tavanomaisella seurannalla
2 lääkärinkäyntiä (hoitaja ja lääkäri) 24 kuukauden aikana
sydäninfarkti – intensiivinen seuranta
Potilas, jolla on ollut ensimmäinen tai uusiutuva sydäninfarkti intensiivisen seurannan kanssa
10 lääkärinkäyntiä (sairaanhoitaja, lääkäri, apteekki) 24 kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intensiivisen seurantastrategian kustannus-hyötysuhde kussakin tilassa (halvaus/sydäninfarkti)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukauden lisäkustannus-hyötysuhde, joka liittyy intensiiviseen aivohalvauksen jälkeiseen tai MI:n jälkeiseen seurantastrategiaan verrattuna tavanomaiseen aivohalvauksen tai MI:n jälkeiseen seurantastrategiaan, joka ilmaistaan ​​kustannuksina terveenä eläneen vuoden aikana (kustannukset / QALY, pisteet mitattu käyttämällä EQ-5D-5L®).
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Asiaankuuluvat anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat tämän kliinisen tutkimuksen artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla, jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi, päätutkijalle (Prof. Yannick Béjot, yannick.bejot@chu-dijon.fr). Tiedot tulevat saataville 3 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja 5 vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 3 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyyntö päätutkijalle (prof. Yannick Béjot, yannick.bejot@chu-dijon.fr)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Tavallinen seuranta

3
Tilaa