Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Muži, nálada a pozornost: Zkoumání alkoholu, státního hněvu a regulace emocí, sexuální agrese (MMA)

28. května 2024 aktualizováno: Elizabeth C Neilson

Role akutní intoxikace alkoholem, státního hněvu a regulace emocí na záměry mužské sexuální agrese

Vzhledem k veřejnému zdraví a sociálnímu významu sexuální agrese a mezery v existující literatuře týkající se státního hněvu, regulace emocí, alkoholu a sexuální agrese přispěje tato studie k našemu pochopení role regulace emocí při páchání sexuální agrese. Navrhovaný 2letý výzkumný plán bude zkoumat účinky intoxikace alkoholem, stavového hněvu a regulace emocí na záměry sexuální agrese mužů. Tato studie bude rekrutovat nemonogamní muže (jedince, kteří identifikují své pohlaví jako mužské a jejichž biologické pohlaví je mužské), kteří mají sex se ženami ve věku 21–35 let. I když je zapotřebí více výzkumu o pachatelkách, navrhovaná studie bude rekrutovat výhradně muže z následujících důvodů: 1) vědecká literatura uvádí, že většinu sexuálně agresivních činů páchají muži; a 2) současný analog sexuální agrese nebyl pilotován s účastnicemi a vyžadoval by předběžné experimenty k určení jeho vhodnosti. Studie bude využívat design 2x2, ve kterém jsou účastníci randomizováni podle stavu nápoje [alkohol (cílový BAC= 0,08 gm%) nebo kontrola (bez kontroly alkoholu)] a vyvolání emocí (vyvolání nebo kontrola hněvu). Výsledky budou hodnoceny pomocí analogu sexuální agrese, který účastníci doplní na sestupné končetině alkoholové intoxikace a naznačí pravděpodobnost, že by se zapojili do různých sexuálně agresivních činů. Studie také zahrnuje self-report měření stavu hněvu a regulace emocí, aby prozkoumala regulaci emocí jako moderátora v asociacích mezi intoxikací alkoholem, stavem hněvu a záměry sexuální agrese.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Muži ve věku 21 až 35 let budou rekrutováni z komunity prostřednictvím letáků a inzerátů v barech a místních publikací (tištěných i elektronických) a budou instruováni, aby zavolali do laboratoře kvůli telefonickému screeningu nebo dokončili online webový screeningový průzkum. Sexuální agrese je všudypřítomným a vysoce převládajícím problémem na univerzitách, takže projekt bude silně inzerovat v místním univerzitním kampusu. Screening bude zahrnovat posouzení typických vzorců konzumace alkoholu, rizika současné nebo minulé poruchy užívání alkoholu a sexuálního rizika.

Účastníci (N=180) budou kompenzováni 10 USD za hodinu účasti v laboratoři, přičemž maximální platba bude 80 USD. Účastníci začnou dokončením řady základních opatření (viz Opatření) souvisejících s konzumací alkoholu a očekáváním, historií sexuální agrese, hněvem a regulací emocí. Účastníci doplní faktory osobnosti, které prokázaly spojitost s regulací emocí a sexuální agresí jako kovariáty, včetně psychopatie, hledání pocitů a impulzivity.

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali nápoje skládající se buď z dávky alkoholu (cílový vrchol BAC = 0,08 gm%) nebo kontrolního (nealkoholického) nápoje. Účastníci budou informováni, do jakého stavu alkoholu byli zařazeni. Pomocí dvojitě zaslepené procedury budou účastníci blokováni randomizovaně podle sebe-nahlášené historie sexuální agrese [(žádná = bez historie spáchání) vs. (nízká = historie nechtěného sexuálního kontaktu nebo sexuálního nátlaku) vs. (vysoká = pokus nebo dokonané spáchání nezpůsobilého nebo nuceného znásilnění)]. K přiřazení účastníků k experimentálním podmínkám bude použit počítačový algoritmus tak, aby účastníci s žádnou, nízkou a vysokou historií pachatelů byli rovnoměrně rozmístěni v podmínkách pití. Jedinci přiřazení k alkoholovému stavu budou konzumovat nápoj složený z brusinkového džusu a 100 proof vodky, zatímco jedinci přiřazení ke kontrolnímu stavu budou konzumovat nápoj složený z brusinkového džusu a vody. Celková tekutina se rovnoměrně rozdělí mezi tři šálky a účastník má devět minut na vypití celkového množství (např. tři minuty na šálek). Pro zajištění stabilního vstřebávání alkoholu a snížení pravděpodobnosti nevolnosti dá experimentátor účastníkovi pokyn, aby konzumoval nápoje rovnoměrně a vyvaroval se rychlého pití. Po podání nápoje budou účastníci každých pět minut podrobeni dechové analýze, dokud nedosáhnou dvou hodnot dechového analyzátoru 0,08 % gm, aby bylo zajištěno, že jejich BAC klesne během navození emocí a analogu sexuální agrese. Pro účastníky kontroly bude uplatněna procedura sevření, ve které je každý účastník kontroly spárován s účastníkem dávky alkoholu a obdrží stejný počet kontrol dechového přístroje.

Účastníci budou také náhodně přiřazeni ke stavu navození emocí, který se skládá buď z navození emocí hněvu, nebo z navození kontrolní emoce. Tato studie bude používat klam, protože jednotlivcům nebude řečeno, že jim byly přiděleny různé podmínky navození emocí. Vyvolání emocí se skládá ze dvou částí: 1) úkol připomenout si emoce; a 2) provokační úkol. Jedinci přiřazení k vyvolání hněvu budou instruováni, aby si vzpomněli na incident z posledních 30 dnů, kdy se cítili naštvaní, frustrovaní nebo „naštvaní“. Poté dostanou pět minut na to, aby o tomto incidentu a své reakci napsali co nejvíce. Účastníci kontrolní podmínky budou instruováni, aby pět minut psali o neutrálním tématu (např. vaření večeře, procházka; Marci et al., 2007). Vzorky psaní od všech účastníků budou shromážděny a zakódovány nezávislými kodéry, aby bylo možné určit, zda se účastníci do úkolu přesně zapojili. Po části vyvolání emocí zahájí účastníci provokační úkol. Obě skupiny začnou úkol zaměřený na pozornost. Účastníci přiřazení ke stavu hněvu dostanou negativní zpětnou vazbu o jejich výkonu. Účastníci přiřazení ke kontrolní podmínce splní úkol bez zpětné vazby a poté jim bude poděkováno za účast.

Po dokončení obou částí navození emocí si účastníci přečtou a promítnou se do písemné hypotetické sexuální situace zobrazené na počítači. Stimulační příběh bude mít přibližně 1 600 slov a bude napsán na úrovni čtení 5. třídy. Příběh bude líčit sexuální setkání mezi účastníkem a hypotetickou ženou, ve kterém se žena v příběhu zpočátku zapojí do konsensuální sexuální aktivity, ale postupně bude projevovat a vyjadřovat odpor k pohlavnímu styku. Účastníci poté dokončí hodnocení výsledných opatření.

Ihned po dokončení scénáře budou účastníci požádáni, aby zhlédli jedno ze tří neutrálních videí (např. komediální klipy, přírodopisné dokumenty), aby jim pomohli distancovat se od obsahu příběhu a odpoutat se od něj. Po dokončení videí budou střízliví účastníci vyslechnuti a budou jim zaplacen čas. Opilým účastníkům bude poskytnuto jídlo, nápoje a zábava, dokud jejich BAC neklesne pod 0,04 % gm. Jakmile jejich BAC klesne pod 0,04 % gm, tito účastníci budou vyslechnuti a zaplaceni za jejich čas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Spojené státy, 40351
        • Morehead State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologicky mužské a identifikujte jejich pohlaví jako mužské
  • Ve věku 21-35 let
  • Musí mít zájem o sexuální aktivitu se ženami
  • Musí mít za posledních šest měsíců alespoň jeden sex bez kondomu
  • Musí v průměru zkonzumovat 5 až 25 standardních nápojů za týden
  • Musel jste mít v posledních šesti měsících případ těžkého epizodického pití (HED; alespoň pět alkoholických nápojů během dvou hodin)
  • Žádné problémy s alkoholem v anamnéze nebo v současnosti (jak bylo stanoveno Brief Michigan Alcoholism Screening Test)
  • Žádný minulý nebo současný zdravotní stav ani neužívat léky, které kontraindikují konzumaci alkoholu

Kritéria vyloučení:

  • být v monogamním vztahu delším než šest měsíců nebo neměl v posledních šesti měsících vůbec pohlavní styk
  • Jakákoli anamnéza nebo současné problémy s alkoholem (jak je stanoveno Brief Michigan Alcoholism Screening Test)
  • V současné době užívá léky, které kontraindikují konzumaci alkoholu
  • V současné době nebo někdy byl diagnostikován zdravotní stav, který kontraindikuje konzumaci alkoholu
  • V současné době je zapsán jako student na Morehead State University

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AlkoholxHněv
Účastník obdrží alkohol, jehož dávka bude podána tak, aby BAC 0,08 %. Účastníci také získají navození emocí hněvu, ve kterém je navozen prožitek frustrace a podrážděnosti.
Klinická studie nezahrnuje žádnou léčbu. Účastník bude náhodně přidělen k příjmu alkoholu (BAC = 0,08 %) nebo voda (BAC = 0,00 %).
Klinická studie nezahrnuje žádnou léčbu. Účastníci budou náhodně přiřazeni k vyvolání emocí hněvu nebo kontrolní (neutrální) nálady.
Experimentální: AlcoholxControl
Účastník obdrží alkohol, jehož dávka bude podána tak, aby BAC 0,08 %. Účastníci také dostanou kontrolní indukci emocí, při které jsou vystaveni indukci neutrální nálady.
Klinická studie nezahrnuje žádnou léčbu. Účastník bude náhodně přidělen k příjmu alkoholu (BAC = 0,08 %) nebo voda (BAC = 0,00 %).
Klinická studie nezahrnuje žádnou léčbu. Účastníci budou náhodně přiřazeni k vyvolání emocí hněvu nebo kontrolní (neutrální) nálady.
Experimentální: SoberxAnger
Účastník nedostane alkohol, proto jeho BAC bude 0,00 %. Účastníci také získají navození emocí hněvu, ve kterém je navozen prožitek frustrace a podrážděnosti.
Klinická studie nezahrnuje žádnou léčbu. Účastník bude náhodně přidělen k příjmu alkoholu (BAC = 0,08 %) nebo voda (BAC = 0,00 %).
Klinická studie nezahrnuje žádnou léčbu. Účastníci budou náhodně přiřazeni k vyvolání emocí hněvu nebo kontrolní (neutrální) nálady.
Falešný srovnávač: SoberxControl
Účastník nedostane alkohol, proto jeho BAC bude 0,00 %. Účastníci také dostanou kontrolní indukci emocí, při které jsou vystaveni indukci neutrální nálady.
Klinická studie nezahrnuje žádnou léčbu. Účastník bude náhodně přidělen k příjmu alkoholu (BAC = 0,08 %) nebo voda (BAC = 0,00 %).
Klinická studie nezahrnuje žádnou léčbu. Účastníci budou náhodně přiřazeni k vyvolání emocí hněvu nebo kontrolní (neutrální) nálady.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry sexuální agrese
Časové okno: 20 minut
Průměrné skóre 22 položek hodnotících záměry chování (1 = nepravděpodobné až 7 = velmi pravděpodobné) jednat sexuálně agresivně proti hypotetické ženě
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry fyzické agrese
Časové okno: 20 minut
Průměrné skóre 5 položek hodnotících úmysly chování (1 = vůbec ne až 7 = extrémně) úmyslů jednat fyzicky agresivně proti hypotetické ženě
20 minut
Záměry psychické agrese
Časové okno: 20 minut
Průměrné skóre 3 položek hodnotících záměry chování (1 = vůbec ne až 7 = extrémně) úmyslů jednat psychicky agresivně proti hypotetické ženě
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth C Neilson, PhD, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa alkoholu

3
Předplatit