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Studio su uomini, umore e attenzione: esame dell'alcol, della rabbia di stato e della regolazione delle emozioni dell'aggressività sessuale (MMA)

28 maggio 2024 aggiornato da: Elizabeth C Neilson

I ruoli dell'intossicazione acuta da alcol, della rabbia di stato e della regolazione delle emozioni sulle intenzioni di aggressione sessuale degli uomini

Data la rilevanza per la salute pubblica e sociale dell'aggressione sessuale e il divario nella letteratura esistente in merito alla rabbia di stato, alla regolazione delle emozioni, all'alcol e all'aggressività sessuale, il presente studio contribuirà alla nostra comprensione del ruolo della regolazione delle emozioni nella perpetrazione dell'aggressione sessuale. Il piano di ricerca biennale proposto esaminerà gli effetti dell'intossicazione da alcol, della rabbia di stato e della regolazione delle emozioni sulle intenzioni di aggressione sessuale degli uomini. Questo studio recluterà uomini non monogami (individui che identificano il proprio genere come maschile e il cui sesso biologico è maschile) che hanno rapporti sessuali con donne, di età compresa tra 21 e 35 anni. Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche sugli autori di reati femminili, lo studio proposto recluterà esclusivamente uomini per i seguenti motivi: 1) la letteratura scientifica indica che la maggior parte degli atti sessualmente aggressivi sono perpetrati da uomini; e 2) l'attuale analogo dell'aggressione sessuale non è stato pilotato con partecipanti di sesso femminile e richiederebbe esperimenti preliminari per determinarne l'adeguatezza. Lo studio utilizzerà un disegno 2x2 in cui i partecipanti sono randomizzati in base alla condizione della bevanda [alcol (BAC target = 0,08 gm%) o controllo (nessun controllo dell'alcol)] e un'induzione emotiva (induzione o controllo della rabbia). I risultati saranno valutati utilizzando un analogo dell'aggressione sessuale che i partecipanti completeranno sull'arto discendente dell'intossicazione da alcol e indicheranno la probabilità che si impegnerebbero in vari atti sessualmente aggressivi. Lo studio include anche misurazioni self-report della rabbia di stato e della regolazione delle emozioni per esplorare la regolazione delle emozioni come moderatore nelle associazioni tra intossicazione da alcol, rabbia di stato e intenzioni di aggressione sessuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I maschi di età compresa tra 21 e 35 anni saranno reclutati dalla comunità tramite volantini e pubblicità nei bar e nelle pubblicazioni locali (cartacee ed elettroniche) e istruiti a chiamare il laboratorio per lo screening telefonico o completare un sondaggio di screening web online. L'aggressione sessuale è un problema pervasivo e molto diffuso nei campus universitari, quindi il progetto sarà fortemente pubblicizzato nel campus universitario locale. Lo screening includerà una valutazione dei modelli tipici di consumo di alcol, del rischio di disturbo da uso di alcol attuale o passato e dell'assunzione di rischi sessuali.

I partecipanti (N=180) riceveranno un compenso di $ 10 per ora di partecipazione al laboratorio per un pagamento massimo di $ 80. I partecipanti inizieranno completando una serie di misure di base (vedi Misure) relative al consumo e alle aspettative di alcol, storia di perpetrazione di aggressioni sessuali, rabbia di tratto e regolazione delle emozioni di tratto. I partecipanti completeranno i fattori della personalità che hanno dimostrato associazioni sia con la regolazione delle emozioni che con l'aggressività sessuale come covariate, tra cui la psicopatia, la ricerca di sensazioni e l'impulsività.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere bevande costituite da una dose di alcol (obiettivo di picco BAC = 0,08 gm%) o una bevanda di controllo (analcolica). I partecipanti saranno informati in quale condizione alcolica sono stati assegnati. Utilizzando una procedura in doppio cieco, i partecipanti verranno randomizzati a blocchi in base alla storia di perpetrazione di aggressioni sessuali auto-riferite [(nessuna = nessuna storia di perpetrazione) vs. (bassa = storia di contatti sessuali indesiderati o coercizione sessuale) vs. (alta = tentata o perpetrazione completata di stupro incapace o forzato)]. Verrà utilizzato un algoritmo informatico per assegnare i partecipanti alle condizioni sperimentali in modo tale che i partecipanti con nessuna, bassa e alta storia di perpetrazione siano distribuiti uniformemente tra le condizioni delle bevande. Gli individui assegnati alla condizione alcolica consumeranno una bevanda composta da succo di mirtillo rosso e vodka a gradazione 100, mentre gli individui assegnati alla condizione di controllo consumeranno una bevanda composta da succo di mirtillo rosso e acqua. Il liquido totale viene diviso equamente tra tre tazze e al partecipante vengono concessi nove minuti per consumare la quantità totale (ad esempio, tre minuti per tazza). Per garantire un assorbimento stabile dell'alcol e diminuire la probabilità di nausea, lo sperimentatore istruirà il partecipante a consumare le bevande in modo uniforme e ad evitare di bere velocemente. Dopo la somministrazione della bevanda, i partecipanti verranno sottoposti a etilometro ogni cinque minuti fino a raggiungere due letture dell'etilometro di 0,08% gm per garantire che il loro tasso alcolemico scenda durante l'induzione emotiva e l'analogo dell'aggressione sessuale. Verrà utilizzata una procedura di aggiogamento per i partecipanti di controllo in cui ogni partecipante di controllo è accoppiato con un partecipante alla dose di alcol e riceve un numero uguale di controlli dell'etilometro.

I partecipanti verranno inoltre assegnati in modo casuale a una condizione di induzione emotiva costituita da un'induzione di emozione di rabbia o da un'induzione di emozione di controllo. Questo studio impiegherà l'inganno poiché agli individui non verrà detto che sono stati assegnati a diverse condizioni di induzione emotiva. L'induzione delle emozioni consiste di due parti: 1) un compito di richiamo delle emozioni; e 2) compito di provocazione. Gli individui assegnati all'induzione della rabbia saranno istruiti a ricordare un incidente negli ultimi 30 giorni in cui si sono sentiti arrabbiati, frustrati o "incazzati". Verranno quindi concessi cinque minuti per scrivere il più possibile su quell'incidente e sulla loro risposta. Ai partecipanti nella condizione di controllo verrà chiesto di scrivere per cinque minuti su un argomento neutro (ad esempio, cucinare la cena, fare una passeggiata; Marci et al., 2007). I campioni di scrittura di tutti i partecipanti saranno raccolti e codificati da codificatori indipendenti per identificare se i partecipanti sono stati accuratamente coinvolti nell'attività. Dopo la parte di richiamo delle emozioni dell'induzione, i partecipanti inizieranno un compito di provocazione. Entrambi i gruppi inizieranno un compito di attenzione. I partecipanti assegnati alla condizione di rabbia riceveranno un feedback negativo sulla loro performance. I partecipanti assegnati alla condizione di controllo completeranno l'attività senza feedback e quindi saranno ringraziati per la loro partecipazione.

Al completamento di entrambe le parti dell'induzione emotiva, i partecipanti leggeranno e proietteranno se stessi in un'ipotetica situazione sessuale scritta visualizzata su un computer. La storia di stimolo sarà di circa 1.600 parole e sarà scritta a un livello di lettura di quinta elementare. La storia descriverà un incontro sessuale tra il partecipante e un'ipotetica donna, in cui la donna nella storia inizialmente si impegnerà in un'attività sessuale consensuale, ma gradualmente mostrerà ed esprimerà resistenza a impegnarsi in un rapporto. I partecipanti completeranno quindi la valutazione delle misure di esito.

Immediatamente dopo aver completato lo scenario, ai partecipanti sarà richiesto di guardare uno dei tre video neutri (ad esempio, clip comici, documentari sulla natura) per aiutare a prendere le distanze e distaccarsi dal contenuto della storia. Dopo aver completato i video, i partecipanti sobri verranno interrogati e pagati per il loro tempo. Ai partecipanti intossicati verranno forniti cibo, bevande e intrattenimento fino a quando il loro tasso alcolemico non sarà sceso al di sotto dello 0,04% gm. Una volta che il loro tasso alcolemico è sceso al di sotto dello 0,04% gm, questi partecipanti saranno interrogati e pagati per il loro tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Stati Uniti, 40351
        • Morehead State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Biologicamente maschio e identificare il proprio genere come maschio
  • Età compresa tra 21 e 35 anni
  • Deve essere interessato all'attività sessuale con le donne
  • Deve aver avuto almeno un rapporto sessuale senza preservativo negli ultimi sei mesi
  • Deve consumare in media tra le 5 e le 25 bevande standard a settimana
  • Deve aver avuto in precedenza un caso di forte consumo episodico (HED; almeno cinque bevande alcoliche in due ore) negli ultimi sei mesi
  • Nessuna storia o attuali problemi di alcol (come determinato dal Brief Michigan Alcoholism Screening Test)
  • Nessuna condizione medica passata o attuale o assunzione di farmaci che controindicano il consumo di alcol

Criteri di esclusione:

  • essere in una relazione monogama da più di sei mesi o non aver avuto alcun rapporto sessuale negli ultimi sei mesi
  • Qualsiasi storia o problemi di alcol attuali (come determinato dal Brief Michigan Alcoholism Screening Test)
  • Attualmente assume farmaci che controindicano il consumo di alcol
  • Al momento o mai diagnosticata una condizione medica che controindica il consumo di alcol
  • Attualmente iscritto come studente alla Morehead State University

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AlcoolxRabbia
Il partecipante riceverà alcol, la cui dose verrà somministrata per ottenere un tasso alcolemico dello 0,08%. I partecipanti riceveranno anche un'induzione di emozione di rabbia, in cui viene indotta l'esperienza di frustrazione e irritabilità.
La sperimentazione clinica non prevede alcun trattamento. Il partecipante verrà assegnato in modo casuale a ricevere alcol (BAC = 0,08%) o acqua (BAC = 0,00%).
La sperimentazione clinica non prevede alcun trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'induzione dell'emozione della rabbia o un'induzione dell'umore di controllo (neutro).
Sperimentale: AlcoholxControl
Il partecipante riceverà alcol, la cui dose verrà somministrata per ottenere un tasso alcolemico dello 0,08%. I partecipanti riceveranno anche un'induzione dell'emozione di controllo, in cui sono esposti a un'induzione dell'umore neutro.
La sperimentazione clinica non prevede alcun trattamento. Il partecipante verrà assegnato in modo casuale a ricevere alcol (BAC = 0,08%) o acqua (BAC = 0,00%).
La sperimentazione clinica non prevede alcun trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'induzione dell'emozione della rabbia o un'induzione dell'umore di controllo (neutro).
Sperimentale: SoberxAnger
Il partecipante non riceverà alcol, quindi il suo tasso alcolemico sarà dello 0,00%. I partecipanti riceveranno anche un'induzione di emozione di rabbia, in cui viene indotta l'esperienza di frustrazione e irritabilità.
La sperimentazione clinica non prevede alcun trattamento. Il partecipante verrà assegnato in modo casuale a ricevere alcol (BAC = 0,08%) o acqua (BAC = 0,00%).
La sperimentazione clinica non prevede alcun trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'induzione dell'emozione della rabbia o un'induzione dell'umore di controllo (neutro).
Comparatore fittizio: SoberxControl
Il partecipante non riceverà alcol, quindi il suo tasso alcolemico sarà dello 0,00%. I partecipanti riceveranno anche un'induzione dell'emozione di controllo, in cui sono esposti a un'induzione dell'umore neutro.
La sperimentazione clinica non prevede alcun trattamento. Il partecipante verrà assegnato in modo casuale a ricevere alcol (BAC = 0,08%) o acqua (BAC = 0,00%).
La sperimentazione clinica non prevede alcun trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'induzione dell'emozione della rabbia o un'induzione dell'umore di controllo (neutro).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di aggressione sessuale
Lasso di tempo: 20 minuti
Punteggio medio di 22 elementi che valutano le intenzioni comportamentali (da 1 = non probabile a 7 = molto probabile) di agire in modo sessualmente aggressivo nei confronti di un'ipotetica donna
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni di aggressione fisica
Lasso di tempo: 20 minuti
Punteggio medio di 5 item che valutano le intenzioni comportamentali (da 1 = per niente a 7 = estremamente) di intenzioni di agire fisicamente in modo aggressivo nei confronti di un'ipotetica donna
20 minuti
Intenzioni di aggressione psicologica
Lasso di tempo: 20 minuti
Punteggio medio di 3 item che valutano le intenzioni comportamentali (da 1 = per niente a 7 = estremamente) delle intenzioni di agire psicologicamente in modo aggressivo nei confronti di un'ipotetica donna
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth C Neilson, PhD, Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-10-13
  • 2P20GM103436 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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