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Étude sur les hommes, l'humeur et l'attention : examen de l'alcool, de l'état de colère et de la régulation des émotions (MMA)

28 mai 2024 mis à jour par: Elizabeth C Neilson

Les rôles de l'intoxication alcoolique aiguë, de la colère de l'état et de la régulation des émotions sur les intentions d'agression sexuelle des hommes

Compte tenu de la pertinence sociale et de la santé publique de l'agression sexuelle et du manque de littérature existante concernant la colère, la régulation des émotions, l'alcool et l'agression sexuelle, la présente étude contribuera à notre compréhension du rôle de la régulation des émotions dans la perpétration d'agressions sexuelles. Le plan de recherche de 2 ans proposé examinera les effets de l'intoxication alcoolique, de l'état de colère et de la régulation des émotions sur les intentions d'agression sexuelle des hommes. Cette étude recrutera des hommes non monogames (individus qui s'identifient comme étant de sexe masculin et dont le sexe biologique est masculin) qui ont des relations sexuelles avec des femmes, âgés de 21 à 35 ans. Bien que des recherches supplémentaires sur les agresseurs féminins soient nécessaires, l'étude proposée recrutera exclusivement des hommes pour les raisons suivantes : 1) la littérature scientifique indiquant que la majorité des actes d'agression sexuelle sont perpétrés par des hommes ; et 2) l'analogue actuel de l'agression sexuelle n'a pas été testé avec des participantes et nécessiterait des expériences préliminaires pour déterminer sa pertinence. L'étude utilisera une conception 2x2 dans laquelle les participants sont randomisés en fonction de l'état de la boisson [alcool (taux d'alcoolémie cible = 0,08 g %) ou contrôle (pas de contrôle de l'alcool)] et une induction émotionnelle (induction ou contrôle de la colère). Les résultats seront évalués à l'aide d'un analogue d'agression sexuelle que les participants compléteront sur la branche descendante de l'intoxication alcoolique et indiqueront la probabilité qu'ils se livrent à divers actes d'agression sexuelle. L'étude comprend également des mesures d'auto-évaluation de la colère de l'état et de la régulation des émotions pour explorer la régulation des émotions en tant que modérateur dans les associations entre l'intoxication alcoolique, la colère de l'état et les intentions d'agression sexuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Les hommes âgés de 21 à 35 ans seront recrutés dans la communauté par le biais de dépliants et de publicités dans les bars et les publications locales (imprimées et électroniques) et invités à appeler le laboratoire pour une présélection téléphonique ou à répondre à un sondage de présélection en ligne. L'agression sexuelle est un problème omniprésent et très répandu sur les campus universitaires, de sorte que le projet fera l'objet d'une publicité intensive sur le campus universitaire local. Le dépistage comprendra une évaluation des habitudes typiques de consommation d'alcool, du risque de trouble de consommation d'alcool actuel ou passé et de la prise de risques sexuels.

Les participants (N=180) seront rémunérés 10 $ par heure de participation au laboratoire pour un paiement maximum de 80 $. Les participants commenceront par compléter une série de mesures contextuelles (voir Mesures) liées à la consommation d'alcool et aux attentes, aux antécédents d'agression sexuelle, à la colère et à la régulation des émotions. Les participants compléteront les facteurs de personnalité qui ont démontré des associations avec la régulation des émotions et l'agression sexuelle en tant que covariables, y compris la psychopathie, la recherche de sensations et l'impulsivité.

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir des boissons composées soit d'une dose d'alcool (pic cible d'alcoolémie = 0,08 g %) soit d'une boisson témoin (non alcoolisée). Les participants seront informés de la condition d'alcool qui leur a été assignée. À l'aide d'une procédure en double aveugle, les participants seront randomisés en bloc selon les antécédents de perpétration d'agressions sexuelles autodéclarées [(aucun = aucun antécédent de perpétration) contre (faible = antécédents de contacts sexuels non désirés ou de coercition sexuelle) contre (élevé = tentative ou perpétration complète d'un viol avec incapacité ou forcé)]. Un algorithme informatique sera utilisé pour affecter les participants aux conditions expérimentales de sorte que les participants ayant des antécédents de perpétration nuls, faibles et élevés soient répartis uniformément entre les conditions de boisson. Les personnes affectées à la condition d'alcool consommeront une boisson composée de jus de canneberge et de vodka 100 proof, tandis que les personnes affectées à la condition de contrôle consommeront une boisson composée de jus de canneberge et d'eau. Le liquide total est divisé en parts égales entre trois tasses et le participant dispose de neuf minutes pour consommer la quantité totale (par exemple, trois minutes par tasse). Pour assurer une absorption stable de l'alcool et diminuer le risque de nausées, l'expérimentateur demandera au participant de consommer les boissons uniformément et d'éviter de boire rapidement. Après l'administration de la boisson, les participants subiront un alcootest toutes les cinq minutes jusqu'à ce qu'ils atteignent deux lectures d'alcootest de 0,08 % gm pour s'assurer que leur taux d'alcoolémie diminuera pendant l'induction d'émotion et l'analogue d'agression sexuelle. Une procédure d'attelage sera utilisée pour les participants témoins dans laquelle chaque participant témoin est jumelé à un participant à la dose d'alcool et reçoit un nombre égal d'alcootests.

Les participants seront également assignés au hasard à une condition d'induction d'émotion consistant soit en une induction d'émotion de colère, soit en une induction d'émotion de contrôle. Cette étude utilisera la tromperie car les individus ne seront pas informés qu'ils ont été affectés à différentes conditions d'induction d'émotion. L'induction d'émotion se compose de deux parties : 1) une tâche de rappel d'émotion ; et 2) tâche de provocation. Les personnes affectées à l'induction de la colère seront invitées à se souvenir d'un incident au cours des 30 derniers jours lorsqu'elles se sont senties en colère, frustrées ou "énervées". Ils auront ensuite cinq minutes pour écrire autant que possible sur cet incident et leur réponse. Les participants dans la condition de contrôle seront invités à écrire pendant cinq minutes sur un sujet neutre (par exemple, préparer le dîner, se promener ; Marci et al., 2007). Les échantillons d'écriture de tous les participants seront collectés et codés par des codeurs indépendants pour déterminer si les participants se sont correctement engagés dans la tâche. Après la partie rappel des émotions de l'induction, les participants commenceront une tâche de provocation. Les deux groupes commenceront une tâche d'attention. Les participants affectés à la condition de colère recevront une rétroaction négative sur leur performance. Les participants affectés à la condition de contrôle termineront la tâche sans rétroaction et seront ensuite remerciés pour leur participation.

À la fin des deux parties de l'induction émotionnelle, les participants liront et se projetteront dans une situation sexuelle hypothétique écrite affichée sur un ordinateur. L'histoire de relance sera d'environ 1 600 mots et sera écrite à un niveau de lecture de 5e année. L'histoire décrira une rencontre sexuelle entre le participant et une femme hypothétique, dans laquelle la femme de l'histoire s'engagera initialement dans une activité sexuelle consensuelle, mais affichera et exprimera progressivement une résistance à s'engager dans des rapports sexuels. Les participants termineront ensuite l'évaluation des mesures des résultats.

Immédiatement après avoir terminé le scénario, les participants devront regarder l'une des trois vidéos neutres (par exemple, des clips humoristiques, des documentaires sur la nature) pour aider à se distancier et à se détacher du contenu de l'histoire. Après avoir terminé les vidéos, les participants sobres seront débriefés et payés pour leur temps. Les participants en état d'ébriété recevront de la nourriture, des boissons et des divertissements jusqu'à ce que leur taux d'alcoolémie descende en dessous de 0,04 % g. Une fois que leur taux d'alcoolémie est descendu en dessous de 0,04 % gm, ces participants seront débriefés et rémunérés pour leur temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, États-Unis, 40351
        • Morehead State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Biologiquement masculin et identifier son sexe comme masculin
  • Entre 21 et 35 ans
  • Doit être intéressé par l'activité sexuelle avec des femmes
  • Doit avoir eu au moins un rapport sexuel sans préservatif au cours des six derniers mois
  • Doit en moyenne consommer entre 5 et 25 verres standards par semaine
  • Doit avoir déjà eu un cas de forte consommation d'alcool épisodique (HED ; au moins cinq boissons alcoolisées en deux heures) au cours des six derniers mois
  • Aucun antécédent ou problème d'alcool actuel (tel que déterminé par le test de dépistage de l'alcoolisme bref du Michigan)
  • Aucune condition médicale passée ou actuelle ou prendre des médicaments qui contre-indiquent la consommation d'alcool

Critère d'exclusion:

  • être dans une relation monogame de plus de six mois ou n'avoir eu aucun rapport sexuel au cours des six derniers mois
  • Tout antécédent ou problème d'alcool actuel (tel que déterminé par le test de dépistage de l'alcoolisme bref du Michigan)
  • Prend actuellement des médicaments qui contre-indiquent la consommation d'alcool
  • Actuellement ou ayant déjà reçu un diagnostic de maladie qui contre-indique la consommation d'alcool
  • Actuellement inscrit en tant qu'étudiant à la Morehead State University

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AlcoolxColère
Le participant recevra de l'alcool, dont la dose sera administrée pour aboutir à un taux d'alcoolémie de 0,08 %. Les participants recevront également une induction d'émotion de colère, dans laquelle l'expérience de la frustration et de l'irritabilité est induite.
L'essai clinique n'implique aucun traitement. Le participant sera assigné au hasard pour recevoir de l'alcool (BAC = 0,08 %) ou de l'eau (BAC = .00%).
L'essai clinique n'implique aucun traitement. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une induction d'émotion de colère ou une induction d'humeur de contrôle (neutre).
Expérimental: AlcoholxControl
Le participant recevra de l'alcool, dont la dose sera administrée pour aboutir à un taux d'alcoolémie de 0,08 %. Les participants recevront également une induction d'émotion de contrôle, dans laquelle ils sont exposés à une induction d'humeur neutre.
L'essai clinique n'implique aucun traitement. Le participant sera assigné au hasard pour recevoir de l'alcool (BAC = 0,08 %) ou de l'eau (BAC = .00%).
L'essai clinique n'implique aucun traitement. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une induction d'émotion de colère ou une induction d'humeur de contrôle (neutre).
Expérimental: SoberxColère
Le participant ne recevra pas d'alcool, donc son taux d'alcoolémie sera de 0,00 %. Les participants recevront également une induction d'émotion de colère, dans laquelle l'expérience de la frustration et de l'irritabilité est induite.
L'essai clinique n'implique aucun traitement. Le participant sera assigné au hasard pour recevoir de l'alcool (BAC = 0,08 %) ou de l'eau (BAC = .00%).
L'essai clinique n'implique aucun traitement. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une induction d'émotion de colère ou une induction d'humeur de contrôle (neutre).
Comparateur factice: SoberxControl
Le participant ne recevra pas d'alcool, donc son taux d'alcoolémie sera de 0,00 %. Les participants recevront également une induction d'émotion de contrôle, dans laquelle ils sont exposés à une induction d'humeur neutre.
L'essai clinique n'implique aucun traitement. Le participant sera assigné au hasard pour recevoir de l'alcool (BAC = 0,08 %) ou de l'eau (BAC = .00%).
L'essai clinique n'implique aucun traitement. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une induction d'émotion de colère ou une induction d'humeur de contrôle (neutre).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions d'agression sexuelle
Délai: 20 minutes
Score moyen de 22 éléments évaluant les intentions comportementales (1 = peu probable à 7 = très probable) d'agir de manière sexuellement agressive contre une hypothétique femme.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intentions d'agression physique
Délai: 20 minutes
Score moyen de 5 items évaluant les intentions comportementales (1 = Pas du tout à 7 = Extrêmement) des intentions d'agir physiquement de manière agressive contre une hypothétique femme
20 minutes
Intentions d'agression psychologique
Délai: 20 minutes
Score moyen de 3 items évaluant les intentions comportementales (1 = Pas du tout à 7 = Extrêmement) des intentions d'agir psychologiquement de manière agressive contre une hypothétique femme
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth C Neilson, PhD, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-10-13
  • 2P20GM103436 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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