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Männer-, Stimmungs- und Aufmerksamkeitsstudie: Untersuchung von Alkohol, staatlicher Wut und emotionaler Regulierung sexueller Aggression (MMA)

28. Mai 2024 aktualisiert von: Elizabeth C Neilson

Die Rolle der akuten Alkoholvergiftung, der staatlichen Wut und der Emotionsregulation auf die sexuellen Aggressionsabsichten von Männern

Angesichts der öffentlichen Gesundheit und der sozialen Relevanz sexueller Aggression und der Lücke in der vorhandenen Literatur zu staatlicher Wut, Emotionsregulation, Alkohol und sexueller Aggression wird die vorliegende Studie zu unserem Verständnis der Rolle der Emotionsregulation bei der Ausübung sexueller Aggression beitragen. Der vorgeschlagene 2-Jahres-Forschungsplan wird die Auswirkungen von Alkoholvergiftung, staatlicher Wut und Emotionsregulation auf die sexuellen Aggressionsabsichten von Männern untersuchen. Diese Studie wird nicht-monogame Männer (Personen, die ihr Geschlecht als männlich bezeichnen und deren biologisches Geschlecht männlich ist) rekrutieren, die Sex mit Frauen im Alter von 21 bis 35 Jahren haben. Obwohl mehr Forschung über weibliche Täter erforderlich ist, wird die vorgeschlagene Studie aus folgenden Gründen ausschließlich Männer rekrutieren: 1) Die wissenschaftliche Literatur weist darauf hin, dass die Mehrheit der sexuell aggressiven Handlungen von Männern begangen wird; und 2) das aktuelle Analogon sexueller Aggression wurde nicht mit weiblichen Teilnehmern getestet und würde vorläufige Experimente erfordern, um seine Angemessenheit zu bestimmen. Die Studie wird ein 2x2-Design verwenden, bei dem die Teilnehmer nach dem Getränkezustand [Alkohol (Ziel-BAC = 0,08 g %) randomisiert werden. oder Kontrolle (keine Alkoholkontrolle)] und eine Emotionsinduktion (Wutinduktion oder -kontrolle). Die Ergebnisse werden anhand eines Analogons zu sexueller Aggression bewertet, das die Teilnehmer auf dem absteigenden Ast der Alkoholvergiftung vervollständigen und die Wahrscheinlichkeit angeben, dass sie sich an verschiedenen sexuell aggressiven Handlungen beteiligen würden. Die Studie umfasst auch Selbstberichtsmessungen der staatlichen Wut und der Emotionsregulation, um die Emotionsregulation als Moderator in den Assoziationen zwischen Alkoholvergiftung, staatlicher Wut und sexuellen Aggressionsabsichten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Männer im Alter von 21 bis 35 Jahren werden aus der Gemeinde durch Flyer und Anzeigen in Bars und lokalen Publikationen (gedruckt und elektronisch) rekrutiert und angewiesen, das Labor für ein Telefon-Screening anzurufen oder eine Online-Web-Screening-Umfrage auszufüllen. Sexuelle Aggression ist ein allgegenwärtiges und weit verbreitetes Problem auf dem College-Campus, daher wird das Projekt auf dem örtlichen College-Campus stark werben. Das Screening umfasst eine Bewertung typischer Alkoholkonsummuster, des Risikos einer aktuellen oder vergangenen Alkoholkonsumstörung und der sexuellen Risikobereitschaft.

Die Teilnehmer (N = 180) erhalten eine Vergütung von 10 $ pro Stunde Lab-Teilnahme bei einer Höchstzahlung von 80 $. Die Teilnehmer beginnen mit der Durchführung einer Reihe von Hintergrundmessungen (siehe Maßnahmen) in Bezug auf Alkoholkonsum und -erwartungen, Vorgeschichte sexueller Aggression, Trait-Wut und Trait-Emotionsregulation. Die Teilnehmer werden Persönlichkeitsfaktoren vervollständigen, die Assoziationen sowohl mit der Emotionsregulation als auch mit der sexuellen Aggression als Kovariaten gezeigt haben, einschließlich Psychopathie, Sensationssuche und Impulsivität.

Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Getränke zugeteilt, die entweder aus einer Alkoholdosis (Zielspitzen-BAC = 0,08 g %) oder einem (alkoholfreien) Kontrollgetränk bestehen. Die Teilnehmer werden darüber informiert, in welchen Alkoholzustand sie eingeteilt wurden. Unter Verwendung eines Doppelblindverfahrens werden die Teilnehmer nach selbstberichteter sexueller Aggressionsvorgeschichte [(keine = keine Vorgeschichte) vs. (niedrig = Vorgeschichte von unerwünschtem sexuellen Kontakt oder sexueller Nötigung) vs. (hoch = versuchter oder vollendete Begehung einer handlungsunfähigen oder erzwungenen Vergewaltigung)]. Ein Computeralgorithmus wird verwendet, um die Teilnehmer den experimentellen Bedingungen zuzuweisen, sodass Teilnehmer mit keiner, geringer und hoher Vorgeschichte gleichmäßig auf die Getränkebedingungen verteilt werden. Personen, die dem Alkoholzustand zugeordnet sind, konsumieren ein Getränk, das aus Preiselbeersaft und 100-prozentigem Wodka besteht, während Personen, die dem Kontrollzustand zugeordnet sind, ein Getränk konsumieren, das aus Preiselbeersaft und Wasser besteht. Die Gesamtflüssigkeit wird gleichmäßig auf drei Tassen aufgeteilt, und dem Teilnehmer werden neun Minuten gegeben, um die Gesamtmenge zu konsumieren (z. B. drei Minuten pro Tasse). Um eine stabile Aufnahme von Alkohol zu gewährleisten und die Wahrscheinlichkeit von Übelkeit zu verringern, weist der Experimentator den Teilnehmer an, die Getränke gleichmäßig zu konsumieren und schnelles Trinken zu vermeiden. Nach der Getränkeverabreichung werden die Teilnehmer alle fünf Minuten einem Atemtest unterzogen, bis sie zwei Atemalkoholwerte von 0,08 % gm erhalten, um sicherzustellen, dass ihr BAC während der Emotionsinduktion und analogen sexuellen Aggression sinkt. Für Kontrollteilnehmer wird ein Yoking-Verfahren angewendet, bei dem jeder Kontrollteilnehmer mit einem Teilnehmer mit Alkoholdosis gepaart wird und eine gleiche Anzahl von Alkoholtesten erhält.

Die Teilnehmer werden auch zufällig einer Emotionsinduktionsbedingung zugeordnet, die entweder aus einer Wut-Emotionsinduktion oder einer Kontroll-Emotionsinduktion besteht. Diese Studie wird Täuschung anwenden, da den Personen nicht mitgeteilt wird, dass sie unterschiedlichen Bedingungen der Emotionsinduktion zugeordnet wurden. Die Emotionsinduktion besteht aus zwei Teilen: 1) einer Emotionserinnerungsaufgabe; und 2) Provokationsaufgabe. Personen, die der Wut-Induktion zugewiesen wurden, werden angewiesen, sich an einen Vorfall in den letzten 30 Tagen zu erinnern, als sie wütend, frustriert oder „sauer“ waren. Sie haben dann fünf Minuten Zeit, um so viel wie möglich über diesen Vorfall und ihre Reaktion zu schreiben. Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden angewiesen, fünf Minuten lang über ein neutrales Thema zu schreiben (z. B. Abendessen kochen, spazieren gehen; Marci et al., 2007). Die Schreibproben aller Teilnehmer werden von unabhängigen Kodierern gesammelt und kodiert, um festzustellen, ob die Teilnehmer die Aufgabe richtig ausgeführt haben. Nach dem emotionalen Erinnerungsteil der Induktion beginnen die Teilnehmer mit einer Provokationsaufgabe. Beide Gruppen beginnen mit einer Aufmerksamkeitsaufgabe. Teilnehmer, die der Wut-Bedingung zugeordnet sind, erhalten ein negatives Feedback zu ihrer Leistung. Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, erledigen die Aufgabe ohne Feedback und werden dann für ihre Teilnahme gedankt.

Nach Abschluss beider Teile der Emotionsinduktion lesen und projizieren sich die Teilnehmer in eine schriftliche hypothetische sexuelle Situation, die auf einem Computer angezeigt wird. Die Stimulusgeschichte wird ungefähr 1.600 Wörter umfassen und auf dem Leseniveau der 5. Klasse geschrieben werden. Die Geschichte wird eine sexuelle Begegnung zwischen dem Teilnehmer und einer hypothetischen Frau darstellen, bei der die Frau in der Geschichte zunächst einvernehmliche sexuelle Aktivitäten ausübt, jedoch allmählich Widerstand gegen den Geschlechtsverkehr zeigt und ausdrückt. Die Teilnehmer werden dann die Bewertung der Ergebnismessungen abschließen.

Unmittelbar nach Abschluss des Szenarios müssen sich die Teilnehmer eines von drei neutralen Videos ansehen (z. B. Comedy-Clips, Naturdokumentationen), um die Distanzierung und Loslösung vom Inhalt der Geschichte zu unterstützen. Nach Abschluss der Videos werden die nüchternen Teilnehmer befragt und für ihre Zeit bezahlt. Betrunkene Teilnehmer werden mit Speisen, Getränken und Unterhaltung versorgt, bis ihr BAC auf unter 0,04 % gm abgesunken ist. Sobald ihr BAC auf unter 0,04 % g abgesunken ist, Diese Teilnehmer werden nachbesprochen und für ihre Zeit bezahlt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40351
        • Morehead State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • biologisch männlich und identifizieren ihr Geschlecht als männlich
  • Zwischen 21 und 35 Jahren
  • Muss an sexuellen Aktivitäten mit Frauen interessiert sein
  • Muss in den letzten sechs Monaten mindestens einmal Sex ohne Kondom gehabt haben
  • Muss durchschnittlich zwischen 5 und 25 Standardgetränke pro Woche konsumieren
  • Muss in den letzten sechs Monaten zuvor einen Fall von starkem episodischem Trinken (HED; mindestens fünf alkoholische Getränke in zwei Stunden) gehabt haben
  • Keine Vorgeschichte oder aktuelle Alkoholprobleme (wie durch den Brief Michigan Alcoholism Screening Test bestimmt)
  • Keine früheren oder aktuellen Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die den Alkoholkonsum kontraindizieren

Ausschlusskriterien:

  • länger als sechs Monate in einer monogamen Beziehung leben oder innerhalb der letzten sechs Monate überhaupt keinen Geschlechtsverkehr hatten
  • Jegliche Vorgeschichte oder aktuelle Alkoholprobleme (wie durch den Brief Michigan Alcoholism Screening Test bestimmt)
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die den Alkoholkonsum kontraindizieren
  • Derzeit oder jemals mit einer Erkrankung diagnostiziert, die den Alkoholkonsum kontraindiziert
  • Derzeit als Student an der Morehead State University eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AlkoholxWut
Der Teilnehmer erhält Alkohol, dessen Dosis so verabreicht wird, dass er zu einem BAC von 0,08 % führt. Die Teilnehmer erhalten auch eine Wut-Emotionsinduktion, bei der die Erfahrung von Frustration und Reizbarkeit induziert wird.
Die klinische Studie beinhaltet keine Behandlung. Der Teilnehmer erhält nach dem Zufallsprinzip Alkohol (BAC = 0,08 %). oder Wasser (BAC = 0,00 %).
Die klinische Studie beinhaltet keine Behandlung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Wut-Emotionsinduktion oder eine kontrollierte (neutrale) Stimmungsinduktion zu erhalten.
Experimental: AlkoholxControl
Der Teilnehmer erhält Alkohol, dessen Dosis so verabreicht wird, dass er zu einem BAC von 0,08 % führt. Die Teilnehmer erhalten auch eine Kontroll-Emotionsinduktion, bei der sie einer neutralen Stimmungsinduktion ausgesetzt werden.
Die klinische Studie beinhaltet keine Behandlung. Der Teilnehmer erhält nach dem Zufallsprinzip Alkohol (BAC = 0,08 %). oder Wasser (BAC = 0,00 %).
Die klinische Studie beinhaltet keine Behandlung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Wut-Emotionsinduktion oder eine kontrollierte (neutrale) Stimmungsinduktion zu erhalten.
Experimental: SoberxAnger
Der Teilnehmer erhält keinen Alkohol, daher beträgt sein BAC 0,00 %. Die Teilnehmer erhalten auch eine Wut-Emotionsinduktion, bei der die Erfahrung von Frustration und Reizbarkeit induziert wird.
Die klinische Studie beinhaltet keine Behandlung. Der Teilnehmer erhält nach dem Zufallsprinzip Alkohol (BAC = 0,08 %). oder Wasser (BAC = 0,00 %).
Die klinische Studie beinhaltet keine Behandlung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Wut-Emotionsinduktion oder eine kontrollierte (neutrale) Stimmungsinduktion zu erhalten.
Schein-Komparator: SoberxControl
Der Teilnehmer erhält keinen Alkohol, daher beträgt sein BAC 0,00 %. Die Teilnehmer erhalten auch eine Kontroll-Emotionsinduktion, bei der sie einer neutralen Stimmungsinduktion ausgesetzt werden.
Die klinische Studie beinhaltet keine Behandlung. Der Teilnehmer erhält nach dem Zufallsprinzip Alkohol (BAC = 0,08 %). oder Wasser (BAC = 0,00 %).
Die klinische Studie beinhaltet keine Behandlung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um eine Wut-Emotionsinduktion oder eine kontrollierte (neutrale) Stimmungsinduktion zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Aggressionsabsichten
Zeitfenster: 20 Minuten
Mittelwert von 22 Items zur Bewertung der Verhaltensabsichten (1 = nicht wahrscheinlich bis 7 = sehr wahrscheinlich), sich sexuell aggressiv gegenüber einer hypothetischen Frau zu verhalten
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aggressionsabsichten
Zeitfenster: 20 Minuten
Mittelwert aus 5 Items zur Bewertung der Verhaltensabsichten (1 = überhaupt nicht bis 7 = extrem) oder der Absicht, sich körperlich aggressiv gegenüber einer hypothetischen Frau zu verhalten
20 Minuten
Psychische Aggressionsabsichten
Zeitfenster: 20 Minuten
Mittelwert aus 3 Items zur Bewertung der Verhaltensabsichten (1 = überhaupt nicht bis 7 = extrem) oder der Absicht, sich psychologisch aggressiv gegenüber einer hypothetischen Frau zu verhalten
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth C Neilson, PhD, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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