Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące mężczyzn, nastroju i uwagi: badanie alkoholu, stanu gniewu i regulacji emocji Agresja seksualna (MMA)

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Elizabeth C Neilson

Rola ostrego upojenia alkoholowego, stanu gniewu i regulacji emocji w intencjach agresji seksualnej mężczyzn

Biorąc pod uwagę znaczenie agresji seksualnej dla zdrowia publicznego i społeczeństwa oraz lukę w istniejącej literaturze dotyczącej stanu gniewu, regulacji emocji, alkoholu i agresji seksualnej, niniejsze badanie przyczyni się do naszego zrozumienia roli regulacji emocji w popełnianiu agresji seksualnej. Proponowany 2-letni plan badawczy zbada wpływ zatrucia alkoholem, stanu gniewu i regulacji emocji na intencje agresji seksualnej mężczyzn. To badanie będzie rekrutować niemonogamicznych mężczyzn (osoby, które identyfikują swoją płeć jako męską i których biologiczna płeć jest męska), którzy uprawiają seks z kobietami, w wieku 21-35 lat. Chociaż potrzeba więcej badań na temat sprawczyń płci żeńskiej, proponowane badanie obejmie wyłącznie mężczyzn z następujących powodów: 1) literatura naukowa wskazuje, że większość aktów agresji seksualnej jest popełniana przez mężczyzn; oraz 2) obecny analog agresji seksualnej nie był pilotowany z uczestniczkami płci żeńskiej i wymagałby wstępnych eksperymentów w celu określenia jego stosowności. Badanie będzie wykorzystywać projekt 2x2, w którym uczestnicy są losowo przydzielani do rodzaju napoju [alkohol (docelowy BAC = 0,08 gm%) lub kontrola (brak kontroli alkoholu)] oraz indukcja emocji (wywoływanie lub kontrola gniewu). Wyniki zostaną ocenione za pomocą analogu agresji seksualnej, który uczestnicy wypełnią na zstępującej części upojenia alkoholowego i wskażą prawdopodobieństwo, że zaangażują się w różne akty agresji seksualnej. Badanie obejmuje również samoopisowe pomiary stanu gniewu i regulacji emocji w celu zbadania regulacji emocji jako moderatora powiązań między zatruciem alkoholem, stanem gniewu i intencjami agresji seksualnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mężczyźni w wieku od 21 do 35 lat będą rekrutowani ze społeczności za pomocą ulotek i ogłoszeń w barach oraz lokalnych publikacjach (drukowanych i elektronicznych) i poinstruowani, aby zadzwonili do laboratorium w celu telefonicznego sprawdzenia lub wypełnienia internetowej ankiety przesiewowej. Agresja seksualna jest wszechobecnym i bardzo powszechnym problemem na kampusach uniwersyteckich, więc projekt będzie intensywnie reklamowany na lokalnym kampusie uniwersyteckim. Badanie przesiewowe będzie obejmować ocenę typowych wzorców spożywania alkoholu, ryzyka wystąpienia obecnych lub przeszłych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz podejmowania ryzyka seksualnego.

Uczestnicy (N=180) otrzymają rekompensatę w wysokości 10 USD za godzinę udziału w laboratorium, przy maksymalnej płatności w wysokości 80 USD. Uczestnicy rozpoczną od wypełnienia serii pomiarów tła (zobacz Miary) związanych z konsumpcją alkoholu i oczekiwaniami, historią popełniania agresji seksualnej, gniewem-cechą i regulacją emocji-cechy. Uczestnicy uzupełnią czynniki osobowości, które wykazały powiązania zarówno z regulacją emocji, jak i agresją seksualną jako współzmienne, w tym psychopatię, poszukiwanie doznań i impulsywność.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania napojów składających się z dawki alkoholu (docelowy szczyt BAC = 0,08 gm%) lub napoju kontrolnego (bezalkoholowego). Uczestnicy zostaną poinformowani, do jakiego stanu alkoholowego zostali przydzieleni. Stosując procedurę podwójnie ślepej próby, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do bloków na podstawie zgłoszonej przez siebie historii popełnienia agresji seksualnej [(brak = brak historii sprawstwa) vs. (niski = historia niechcianego kontaktu seksualnego lub przymusu seksualnego) vs. (wysoki = próba lub dokonane dokonanie gwałtu ubezwłasnowolnionego lub wymuszonego)]. Algorytm komputerowy zostanie wykorzystany do przypisania uczestników do warunków eksperymentalnych w taki sposób, aby uczestnicy bez, z niską i wysoką historią sprawców byli równomiernie rozmieszczeni w różnych warunkach związanych z napojami. Osoby przypisane do warunku alkoholowego będą spożywały napój składający się z soku żurawinowego i wódki 100-procentowej, natomiast osoby przypisane do warunku kontrolnego będą spożywały napój złożony z soku żurawinowego i wody. Całkowity płyn jest dzielony równo między trzy filiżanki, a uczestnik ma dziewięć minut na spożycie całej ilości (np. Trzy minuty na filiżankę). Aby zapewnić stabilne wchłanianie alkoholu i zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia nudności, eksperymentator poinstruuje uczestnika, aby spożywał napoje równomiernie i unikał szybkiego picia. Po podaniu napoju uczestnicy będą poddawani analizie alkomatem co pięć minut, aż osiągną dwa odczyty alkomatem na poziomie 0,08%gm, aby upewnić się, że ich stężenie alkoholu we krwi spadnie podczas indukcji emocji i analogii agresji seksualnej. Dla uczestników kontrolnych zostanie zastosowana procedura jarzma, w której każdy uczestnik kontrolny zostanie sparowany z uczestnikiem z dawką alkoholu i otrzyma taką samą liczbę kontroli alkomatem.

Uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do warunku wywołania emocji, na który składa się wywołanie emocji gniewu lub wywołanie emocji kontrolnej. W tym badaniu wykorzystamy oszustwo, ponieważ osoby nie zostaną poinformowane, że zostały przypisane do różnych warunków indukcji emocji. Indukcja emocji składa się z dwóch części: 1) zadania przywołania emocji; oraz 2) zadanie prowokacyjne. Osoby przydzielone do wywołania gniewu zostaną poinstruowane, aby przypomniały sobie incydent z ostatnich 30 dni, kiedy czuły złość, frustrację lub „wkurzenie”. Następnie będą mieli pięć minut na napisanie jak najwięcej o tym incydencie i swojej reakcji. Uczestnicy w warunku kontrolnym zostaną poinstruowani, aby przez pięć minut pisać na neutralny temat (np. gotowanie obiadu, pójście na spacer; Marci i in., 2007). Próbki pisma od wszystkich uczestników zostaną zebrane i zakodowane przez niezależnych koderów w celu określenia, czy uczestnicy dokładnie zaangażowali się w zadanie. Po części wprowadzenia dotyczącej przywołania emocji uczestnicy rozpoczną zadanie prowokacyjne. Obie grupy rozpoczną zadanie uwagi. Uczestnicy przydzieleni do stanu gniewu otrzymają negatywną informację zwrotną na temat swoich wyników. Uczestnicy przypisani do warunku kontrolnego wykonają zadanie bez informacji zwrotnej, a następnie otrzymają podziękowania za udział.

Po zakończeniu obu części indukcji emocji uczestnicy będą czytać i projektować siebie w zapisanej hipotetycznej sytuacji seksualnej wyświetlanej na komputerze. Opowieść stymulacyjna będzie miała około 1600 słów i zostanie napisana na poziomie czytania w piątej klasie. Opowieść będzie przedstawiać spotkanie seksualne między uczestnikiem a hipotetyczną kobietą, w którym kobieta w opowieści będzie początkowo angażować się w aktywność seksualną za obopólną zgodą, jednak stopniowo będzie przejawiać i wyrażać opór przed podjęciem stosunku. Następnie uczestnicy dokończą ocenę miar wyniku.

Natychmiast po ukończeniu scenariusza uczestnicy będą musieli obejrzeć jeden z trzech neutralnych filmów (np. komediowych, przyrodniczych), aby pomóc w zdystansowaniu się i oderwaniu od treści opowieści. Po ukończeniu filmów trzeźwi uczestnicy zostaną przesłuchani i opłaceni za poświęcony czas. Nietrzeźwym uczestnikom zapewnione zostanie jedzenie, napoje i rozrywka, dopóki ich stężenie alkoholu we krwi nie spadnie poniżej 0,04%. Gdy ich BAC spadnie poniżej 0,04% gm, ci uczestnicy zostaną przesłuchani i opłaceni za poświęcony czas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40351
        • Morehead State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biologicznie mężczyźni i identyfikują swoją płeć jako męską
  • W wieku 21-35 lat
  • Musi być zainteresowany aktywnością seksualną z kobietami
  • Musi mieć co najmniej jeden przypadek seksu bez prezerwatywy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Musi spożywać średnio od 5 do 25 standardowych drinków tygodniowo
  • Musi mieć wcześniej przypadek epizodycznego intensywnego picia (HED; co najmniej pięć drinków alkoholowych w ciągu dwóch godzin) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Brak historii lub aktualnych problemów alkoholowych (określonych na podstawie krótkiego testu przesiewowego na alkoholizm stanu Michigan)
  • Brak przeszłego lub aktualnego stanu zdrowia oraz przyjmowanie leków przeciwwskazanych do spożywania alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • pozostawanie w monogamicznym związku trwającym dłużej niż sześć miesięcy lub brak współżycia seksualnego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Wszelkie problemy z alkoholem w przeszłości lub obecne (określone na podstawie krótkiego testu przesiewowego na alkoholizm stanu Michigan)
  • Obecnie przyjmuje leki, które przeciwwskazają do spożywania alkoholu
  • Obecnie lub kiedykolwiek zdiagnozowano stan chorobowy, który stanowi przeciwwskazanie do spożywania alkoholu
  • Obecnie studiuje na Morehead State University

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AlkoholxGniew
Uczestnik otrzyma alkohol, którego dawka zostanie podana tak, aby uzyskać stężenie alkoholu we krwi 0,08%. Uczestnicy otrzymają również indukcję emocji gniewu, w której wywoływane jest doświadczenie frustracji i irytacji.
Badanie kliniczne nie obejmuje żadnego leczenia. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do odbioru alkoholu (BAC = 0,08%) lub woda (BAC = 0,00%).
Badanie kliniczne nie obejmuje żadnego leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wywołania gniewu lub wywołania kontrolnego (neutralnego) nastroju.
Eksperymentalny: AlkoholxKontrola
Uczestnik otrzyma alkohol, którego dawka zostanie podana tak, aby uzyskać stężenie alkoholu we krwi 0,08%. Uczestnicy otrzymają również indukcję emocji kontrolnych, w której są narażeni na neutralną indukcję nastroju.
Badanie kliniczne nie obejmuje żadnego leczenia. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do odbioru alkoholu (BAC = 0,08%) lub woda (BAC = 0,00%).
Badanie kliniczne nie obejmuje żadnego leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wywołania gniewu lub wywołania kontrolnego (neutralnego) nastroju.
Eksperymentalny: TrzeźwyxGniew
Uczestnik nie otrzyma alkoholu, w związku z czym jego promile wyniesie 0,00%. Uczestnicy otrzymają również indukcję emocji gniewu, w której wywoływane jest doświadczenie frustracji i irytacji.
Badanie kliniczne nie obejmuje żadnego leczenia. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do odbioru alkoholu (BAC = 0,08%) lub woda (BAC = 0,00%).
Badanie kliniczne nie obejmuje żadnego leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wywołania gniewu lub wywołania kontrolnego (neutralnego) nastroju.
Pozorny komparator: SoberxControl
Uczestnik nie otrzyma alkoholu, w związku z czym jego promile wyniesie 0,00%. Uczestnicy otrzymają również indukcję emocji kontrolnych, w której są narażeni na neutralną indukcję nastroju.
Badanie kliniczne nie obejmuje żadnego leczenia. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do odbioru alkoholu (BAC = 0,08%) lub woda (BAC = 0,00%).
Badanie kliniczne nie obejmuje żadnego leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wywołania gniewu lub wywołania kontrolnego (neutralnego) nastroju.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje agresji seksualnej
Ramy czasowe: 20 minut
Średni wynik z 22 pozycji oceniających zamiary behawioralne (1 = mało prawdopodobne do 7 = bardzo prawdopodobne) zachowanie agresywne seksualnie wobec hipotetycznej kobiety
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje agresji fizycznej
Ramy czasowe: 20 minut
Średni wynik z 5 pozycji oceniających intencje behawioralne (1 = wcale do 7 = skrajnie) zamiaru zachowania się fizycznie agresywnie wobec hipotetycznej kobiety
20 minut
Intencje agresji psychologicznej
Ramy czasowe: 20 minut
Średni wynik z 3 pozycji oceniających intencje behawioralne (1 = wcale do 7 = skrajnie) zamiaru zachowania się psychicznie agresywnie wobec hipotetycznej kobiety
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth C Neilson, PhD, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj