Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om mænd, humør og opmærksomhed: Undersøgelse af alkohol, tilstand af vrede og følelsesregulering Seksuel aggression (MMA)

7. september 2021 opdateret af: Elizabeth C Neilson

Rollerne af akut alkoholforgiftning, tilstandens vrede og følelsesregulering på mænds hensigter om seksuel aggression

I betragtning af den folkesundhedsmæssige og sociale relevans af seksuel aggression og kløften i den eksisterende litteratur vedrørende tilstandens vrede, følelsesregulering, alkohol og seksuel aggression, vil denne undersøgelse bidrage til vores forståelse af følelsesregulerings rolle i seksuel aggression. Den foreslåede 2-årige forskningsplan vil undersøge virkningerne af alkoholforgiftning, tilstandsvrede og følelsesregulering på mænds seksuelle aggressionsintentioner. Denne undersøgelse vil rekruttere ikke-monogame mænd (individer, der identificerer deres køn som mand, og hvis biologiske køn er mand), som har sex med kvinder i alderen 21-35. Mens der er behov for mere forskning i kvindelige gerningsmænd, vil den foreslåede undersøgelse udelukkende rekruttere mænd af følgende årsager: 1) den videnskabelige litteratur, der indikerer, at størstedelen af ​​seksuelt aggressive handlinger er begået af mænd; og 2) den nuværende seksuelle aggressionsanalog er ikke blevet testet med kvindelige deltagere og ville kræve indledende eksperimenter for at bestemme dens passende. Undersøgelsen vil bruge et 2x2-design, hvor deltagerne randomiseres til drikkevaretilstand [alkohol (mål BAC=.08gm%) eller kontrol (ingen alkoholkontrol)] og en følelsesinduktion (vredefremkaldelse eller kontrol). Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af en seksuel aggressionsanalog, som deltagerne vil fuldføre på det nedadgående lem af alkoholforgiftning og angive sandsynligheden for, at de ville engagere sig i forskellige seksuelt aggressive handlinger. Undersøgelsen omfatter også selvrapporterende målinger af tilstandens vrede og følelsesregulering for at udforske følelsesregulering som moderator i sammenhængene mellem alkoholforgiftning, tilstandsvrede og seksuel aggression intentioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mænd i alderen 21 til 35 vil blive rekrutteret fra samfundet gennem løbesedler og annoncer i barer og lokale publikationer (trykte og elektroniske) og bliver bedt om at ringe til laboratoriet for telefonscreening eller udfylde en online web-screeningsundersøgelse. Seksuel aggression er et gennemgående og meget udbredt problem på universitetscampusser, så projektet vil i høj grad annoncere på det lokale universitetscampus. Screeningen vil omfatte en vurdering af typiske alkoholforbrugsmønstre, risiko for nuværende eller tidligere alkoholmisbrugsforstyrrelser og seksuel risikotagning.

Deltagere (N=180) vil blive kompenseret $10 pr. time laboratoriedeltagelse for en maksimal betaling på $80. Deltagerne vil begynde med at fuldføre en række baggrundsmål (se Mål) relateret til alkoholforbrug og forventninger, seksuel aggressionshistorie, træk vrede og regulering af egenskaber. Deltagerne vil udfylde personlighedsfaktorer, der har vist associationer til både følelsesregulering og seksuel aggression som kovariater, herunder psykopati, sensationssøgning og impulsivitet.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage drikkevarer, der består af enten en alkoholdosis (mål peak BAC =.08gm%) eller en kontroldrik (ikke-alkoholisk). Deltagerne vil blive informeret om, hvilken alkoholtilstand de er blevet tildelt. Ved at bruge en dobbelt-blind procedure vil deltagerne blive blokeret randomiseret af selvrapporteret seksuel aggression begået historie [(ingen = ingen historie af gerningsmænd) vs. (lav = historie med uønsket seksuel kontakt eller seksuel tvang) vs. (høj = forsøgt eller fuldført begåelse af uarbejdsdygtig eller tvungen voldtægt)]. En computeralgoritme vil blive brugt til at tildele deltagere til de eksperimentelle forhold, således at deltagere med ingen, lav og høj handlingshistorie er jævnt fordelt på tværs af drikkevareforhold. Personer, der er tildelt alkoholtilstanden, vil indtage en drik bestående af tranebærjuice og 100 proof vodka, mens personer, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil indtage en drik bestående af tranebærjuice og vand. Den samlede væske deles ligeligt mellem tre kopper, og deltageren får ni minutter til at indtage den samlede mængde (f.eks. tre minutter pr. kop). For at sikre stabil absorption af alkohol og mindske sandsynligheden for kvalme, vil forsøgslederen instruere deltageren i at indtage drikkevarerne jævnt og undgå at drikke hurtigt. Efter indgivelse af drikkevarer vil deltagerne blive alkolyseret hvert femte minut, indtil de opnår to alkometer-aflæsninger på 0,08 %gm for at sikre, at deres BAC falder under følelsesinduktion og seksuel aggressionsanalog. En yoking-procedure vil blive anvendt for kontroldeltagere, hvor hver kontroldeltager er parret med en alkoholdosisdeltager og modtager et lige så stort antal Alkometer-checks.

Deltagerne vil også blive tilfældigt tildelt en følelsesinduktionstilstand, der består af enten en vredesfølelsesinduktion eller en kontrolfølelsesinduktion. Denne undersøgelse vil anvende bedrag, da individer ikke vil blive fortalt, at de er blevet tildelt forskellige følelsesmæssige induktionsbetingelser. Følelsesinduktionen består af to dele: 1) en følelsesopgave; og 2) provokationsopgave. Personer, der er tildelt vredesinduktionen, vil blive instrueret i at huske en hændelse inden for de sidste 30 dage, hvor de følte sig vrede, frustrerede eller "pissede". De vil derefter få fem minutter til at skrive så meget som muligt om hændelsen og deres svar. Deltagere i kontrolbetingelsen vil blive instrueret i at skrive i fem minutter om et neutralt emne (f.eks. at lave mad, gå en tur; Marci et al., 2007). Skrifteksemplerne fra alle deltagere vil blive indsamlet og kodet af uafhængige kodere for at identificere, om deltagerne var nøjagtigt involveret i opgaven. Efter følelsesgenkaldelsesdelen af ​​induktionen vil deltagerne påbegynde en provokationsopgave. Begge grupper vil begynde en opmærksomhedsopgave. Deltagere, der er tildelt vredestilstanden, vil blive givet negativ feedback om deres præstationer. Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil fuldføre opgaven uden feedback og derefter blive takket for deres deltagelse.

Efter afslutning af begge dele af følelsesinduktionen vil deltagerne læse og projicere sig selv ind i en skriftlig hypotetisk seksuel situation, der vises på en computer. Stimulushistorien vil være på cirka 1.600 ord og være skrevet på 5. klasses læseniveau. Historien vil skildre et seksuelt møde mellem deltageren og en hypotetisk kvinde, hvor kvinden i historien til at begynde med vil deltage i samtykkende seksuel aktivitet, men gradvist vil vise og udtrykke modstand mod at deltage i samleje. Deltagerne vil derefter afslutte vurderingen af ​​resultatmål.

Umiddelbart efter at have gennemført scenariet, vil deltagerne blive bedt om at se en af ​​tre neutrale videoer (f.eks. komedieklip, naturdokumentarer) for at hjælpe med at tage afstand fra og løsrive sig fra historiens indhold. Efter at have færdiggjort videoerne vil ædru deltagere blive debriefet og betalt for deres tid. Berusede deltagere vil blive forsynet med mad, drikkevarer og underholdning, indtil deres BAC falder til under 0,04 %gm. Når deres BAC er faldet til under 0,04 %gm, disse deltagere vil blive debriefet og betalt for deres tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Forenede Stater, 40351
        • Morehead State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologisk mandlige og identificere deres køn som mand
  • Mellem 21-35 år
  • Skal være interesseret i seksuel aktivitet med kvinder
  • Skal have deltaget i mindst ét ​​tilfælde af sex uden kondom inden for de sidste seks måneder
  • Skal i gennemsnit indtage mellem 5 og 25 standarddrikke om ugen
  • Skal tidligere have haft et tilfælde af kraftigt episodisk drikkeri (HED; mindst fem alkoholiske drikke på to timer) inden for de sidste seks måneder
  • Ingen historie med eller aktuelle alkoholproblemer (som bestemt af Brief Michigan Alcoholism Screening Test)
  • Ingen tidligere eller nuværende medicinsk tilstand eller tage medicin, der kontraindikerer alkoholforbrug

Ekskluderingskriterier:

  • været i et monogamt forhold på mere end seks måneder eller slet ikke haft samleje inden for de seneste seks måneder
  • Enhver historie eller aktuelle alkoholproblemer (som bestemt af Brief Michigan Alcoholism Screening Test)
  • Tager i øjeblikket medicin, der kontraindikerer alkoholforbrug
  • I øjeblikket eller nogensinde diagnosticeret med en medicinsk tilstand, der kontraindikerer alkoholforbrug
  • I øjeblikket indskrevet som studerende ved Morehead State University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AlkoholxVrede
Deltageren vil modtage alkohol, hvis dosis vil blive administreret for at resultere i en BAC på 0,08 %. Deltagerne vil også modtage en vredesfølelsesinduktion, hvor oplevelsen af ​​frustration og irritabilitet fremkaldes.
Det kliniske forsøg involverer ingen behandling. Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til at modtage alkohol (BAC = 0,08 %) eller vand (BAC = 0,00%).
Det kliniske forsøg involverer ingen behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en vredesfølelsesinduktion eller en kontrol (neutral) stemningsinduktion.
Eksperimentel: Alcoholx Control
Deltageren vil modtage alkohol, hvis dosis vil blive administreret for at resultere i en BAC på 0,08 %. Deltagerne vil også modtage en kontrolfølelsesinduktion, hvor de udsættes for en neutral stemningsinduktion.
Det kliniske forsøg involverer ingen behandling. Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til at modtage alkohol (BAC = 0,08 %) eller vand (BAC = 0,00%).
Det kliniske forsøg involverer ingen behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en vredesfølelsesinduktion eller en kontrol (neutral) stemningsinduktion.
Eksperimentel: SoberxAnger
Deltageren vil ikke modtage alkohol, derfor vil deres BAC være 0,00 %. Deltagerne vil også modtage en vredesfølelsesinduktion, hvor oplevelsen af ​​frustration og irritabilitet fremkaldes.
Det kliniske forsøg involverer ingen behandling. Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til at modtage alkohol (BAC = 0,08 %) eller vand (BAC = 0,00%).
Det kliniske forsøg involverer ingen behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en vredesfølelsesinduktion eller en kontrol (neutral) stemningsinduktion.
Sham-komparator: SoberxControl
Deltageren vil ikke modtage alkohol, derfor vil deres BAC være 0,00 %. Deltagerne vil også modtage en kontrolfølelsesinduktion, hvor de udsættes for en neutral stemningsinduktion.
Det kliniske forsøg involverer ingen behandling. Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til at modtage alkohol (BAC = 0,08 %) eller vand (BAC = 0,00%).
Det kliniske forsøg involverer ingen behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en vredesfølelsesinduktion eller en kontrol (neutral) stemningsinduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner om seksuel aggression
Tidsramme: 20 minutter
Vurderinger (1 = Slet ikke til 7 = Ekstremt) af intentioner om at handle seksuelt aggressivt mod en hypotetisk kvinde
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner om fysisk aggression
Tidsramme: 20 minutter
Vurderinger (1 = Slet ikke til 7 = Ekstremt) af intentioner om at handle fysisk aggressivt mod en hypotetisk kvinde
20 minutter
Psykologisk Aggression Intentioner
Tidsramme: 20 minutter
Vurderinger (1 = Slet ikke til 7 = Ekstremt) af intentioner om at handle psykologisk aggressivt mod en hypotetisk kvinde
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth C Neilson, PhD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholadministration

3
Abonner