Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar mannen, stemming en aandacht: onderzoek naar alcohol, staatswoede en emotieregulatie Seksuele agressie (MMA)

28 mei 2024 bijgewerkt door: Elizabeth C Neilson

De rol van acute alcoholintoxicatie, staatswoede en emotieregulatie op seksuele agressie-intenties van mannen

Gezien de volksgezondheid en de sociale relevantie van seksuele agressie en de leemte in de bestaande literatuur met betrekking tot staatswoede, emotieregulatie, alcohol en seksuele agressie, zal de huidige studie bijdragen aan ons begrip van de rol van emotieregulatie bij het plegen van seksuele agressie. Het voorgestelde tweejarige onderzoeksplan zal de effecten onderzoeken van alcoholintoxicatie, staatswoede en emotieregulatie op de seksuele agressie-intenties van mannen. Deze studie rekruteert niet-monogame mannen (personen die hun geslacht identificeren als mannelijk en van wie het biologische geslacht mannelijk is) die seks hebben met vrouwen in de leeftijd van 21-35 jaar. Hoewel meer onderzoek naar vrouwelijke daders nodig is, zal het voorgestelde onderzoek uitsluitend mannen rekruteren om de volgende redenen: 1) de wetenschappelijke literatuur geeft aan dat de meeste seksueel agressieve handelingen door mannen worden gepleegd; en 2) de huidige analoog van seksuele agressie is niet getest met vrouwelijke deelnemers en er zijn voorbereidende experimenten nodig om de geschiktheid ervan te bepalen. De studie zal een 2x2-ontwerp gebruiken waarin deelnemers worden gerandomiseerd naar drankconditie [alcohol (doel-BAG = .08gm%) of controle (geen alcoholcontrole)] en een emotie-inductie (opwekking of controle van woede). De resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van een analoog van seksuele agressie die deelnemers zullen voltooien op de dalende tak van alcoholintoxicatie en die de waarschijnlijkheid aangeven dat ze verschillende seksueel agressieve handelingen zullen verrichten. De studie omvat ook zelfrapportagemetingen van woede in de staat en emotieregulatie om emotieregulatie te onderzoeken als een moderator in de associaties tussen alcoholintoxicatie, woede in de staat en seksuele agressie-intenties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Mannen van 21 tot 35 jaar zullen via folders en advertenties in bars en lokale publicaties (gedrukt en elektronisch) uit de gemeenschap worden geworven en geïnstrueerd om het lab te bellen voor telefonische screening of om een ​​online webscreeningsenquête in te vullen. Seksuele agressie is een alomtegenwoordig en veel voorkomend probleem op universiteitscampussen, dus het project zal veel reclame maken op de plaatselijke universiteitscampus. De screening omvat een beoordeling van typische alcoholconsumptiepatronen, risico's op huidige of vroegere alcoholgebruiksstoornissen en het nemen van seksuele risico's.

Deelnemers (N=180) ontvangen een vergoeding van $ 10 per uur deelname aan het lab voor een maximale betaling van $ 80. Deelnemers beginnen met het invullen van een reeks achtergrondmetingen (zie Maatregelen) met betrekking tot alcoholgebruik en -verwachtingen, geschiedenis van seksuele agressie, boosheid en emotieregulatie. Deelnemers zullen persoonlijkheidsfactoren invullen die associaties hebben aangetoond met zowel emotieregulatie als seksuele agressie als covariaten, waaronder psychopathie, sensatie zoeken en impulsiviteit.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om dranken te ontvangen die bestaan ​​uit ofwel een alcoholdosis (beoogde piek-BAG = 0,08 gm%) of een controledrank (niet-alcoholisch). Deelnemers krijgen te horen in welke alcoholconditie ze zijn ingedeeld. Met behulp van een dubbelblinde procedure worden deelnemers bloksgewijs gerandomiseerd op basis van zelfgerapporteerde seksuele agressie gepleegde geschiedenis [(geen = geen geschiedenis van plegen) versus (laag = geschiedenis van ongewenst seksueel contact of seksuele dwang) versus (hoog = poging tot of voltooide handeling van wilsonbekwame of gedwongen verkrachting). Er zal een computeralgoritme worden gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan de experimentele omstandigheden, zodat deelnemers met geen, weinig en veel dadergeschiedenis gelijkmatig worden verdeeld over de drankvoorwaarden. Personen die zijn toegewezen aan de alcoholconditie zullen een drank consumeren die bestaat uit cranberrysap en 100 proof wodka, terwijl personen die zijn toegewezen aan de controleconditie een drank zullen consumeren die bestaat uit cranberrysap en water. De totale vloeistof wordt gelijkelijk verdeeld over drie kopjes en de deelnemer krijgt negen minuten om de totale hoeveelheid te consumeren (bijvoorbeeld drie minuten per kopje). Om een ​​stabiele opname van alcohol te garanderen en de kans op misselijkheid te verminderen, zal de onderzoeker de deelnemer instrueren om de dranken gelijkmatig te consumeren en te voorkomen dat ze snel drinken. Na de toediening van de drank krijgen de deelnemers om de vijf minuten een ademanalyse totdat ze twee blaastestmetingen van 0,08% gm bereiken om ervoor te zorgen dat hun BAG daalt tijdens de emotie-inductie en seksuele agressie-analoog. Er zal een jukprocedure worden toegepast voor controledeelnemers waarbij elke controledeelnemer wordt gekoppeld aan een alcoholdosisdeelnemer en een gelijk aantal blaastestcontroles krijgt.

Deelnemers worden ook willekeurig toegewezen aan een emotie-inductieconditie die bestaat uit een woede-emotie-inductie of een controle-emotie-inductie. Deze studie zal gebruik maken van misleiding, aangezien individuen niet te horen krijgen dat ze zijn toegewezen aan verschillende emotie-inductiecondities. De emotie-inductie bestaat uit twee delen: 1) een emotie-herinneringstaak; en 2) provocatietaak. Personen die zijn toegewezen aan de woede-inductie zullen worden geïnstrueerd om zich een incident in de afgelopen 30 dagen te herinneren waarin ze zich boos, gefrustreerd of "pissig" voelden. Vervolgens krijgen ze vijf minuten de tijd om zoveel mogelijk over dat incident en hun reactie te schrijven. Deelnemers in de controleconditie krijgen de opdracht om vijf minuten te schrijven over een neutraal onderwerp (bijvoorbeeld eten koken, wandelen; Marci et al., 2007). De schrijfvoorbeelden van alle deelnemers worden verzameld en gecodeerd door onafhankelijke codeerders om te bepalen of deelnemers correct met de taak bezig waren. Na het emotie-herinneringsgedeelte van de inductie beginnen de deelnemers aan een provocatietaak. Beide groepen beginnen aan een aandachtstaak. Deelnemers die aan de woedeconditie zijn toegewezen, krijgen negatieve feedback over hun prestaties. Deelnemers die aan de controleconditie zijn toegewezen, voltooien de taak zonder feedback en worden vervolgens bedankt voor hun deelname.

Na voltooiing van beide delen van de emotie-inductie, lezen en projecteren deelnemers zichzelf in een geschreven hypothetische seksuele situatie die op een computer wordt weergegeven. Het stimulusverhaal zal ongeveer 1.600 woorden bevatten en worden geschreven op leesniveau van groep 5. Het verhaal zal een seksuele ontmoeting tussen de deelnemer en een hypothetische vrouw weergeven, waarbij de vrouw in het verhaal aanvankelijk seksuele activiteiten met wederzijds goedvinden zal aangaan, maar geleidelijk weerstand zal tonen en uiten tegen het aangaan van geslachtsgemeenschap. De deelnemers zullen vervolgens de beoordeling van de uitkomstmaten voltooien.

Onmiddellijk na het voltooien van het scenario moeten deelnemers een van de drie neutrale video's bekijken (bijvoorbeeld komische clips, natuurdocumentaires) om te helpen afstand te nemen en los te komen van de inhoud van het verhaal. Na het voltooien van de video's krijgen nuchtere deelnemers een debriefing en worden ze betaald voor hun tijd. Dronken deelnemers krijgen eten, drinken en amusement totdat hun BAG is gedaald tot onder 0,04% gm. Zodra hun BAG is gedaald tot onder 0,04% gm, deze deelnemers krijgen een debriefing en worden betaald voor hun tijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Morehead, Kentucky, Verenigde Staten, 40351
        • Morehead State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biologisch mannelijk en identificeer hun geslacht als mannelijk
  • Tussen de 21 en 35 jaar
  • Moet geïnteresseerd zijn in seksuele activiteit met vrouwen
  • Moet in de afgelopen zes maanden ten minste één keer seks hebben gehad zonder condoom
  • Moet gemiddeld tussen de 5 en 25 standaarddranken per week consumeren
  • Moet eerder een geval van zwaar episodisch drinken (HED; ten minste vijf alcoholische dranken in twee uur) hebben gehad in de afgelopen zes maanden
  • Geen geschiedenis van of huidige alcoholproblemen (zoals bepaald door de Brief Michigan Alcoholism Screening Test)
  • Geen vroegere of huidige medische aandoening of medicijnen gebruiken die een contra-indicatie vormen voor alcoholgebruik

Uitsluitingscriteria:

  • langer dan zes maanden een monogame relatie hebben of in de afgelopen zes maanden helemaal geen geslachtsgemeenschap hebben gehad
  • Elke geschiedenis of huidige alcoholproblemen (zoals bepaald door de Brief Michigan Alcoholism Screening Test)
  • Gebruikt momenteel medicijnen die een contra-indicatie vormen voor alcoholgebruik
  • Momenteel of ooit gediagnosticeerd met een medische aandoening die een contra-indicatie vormt voor alcoholgebruik
  • Momenteel ingeschreven als student aan Morehead State University

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AlcoholxAnger
De deelnemer krijgt alcohol, waarvan de dosis wordt toegediend om te resulteren in een BAG van 0,08%. Deelnemers krijgen ook een woede-emotie-inductie, waarbij de ervaring van frustratie en prikkelbaarheid wordt opgewekt.
De klinische proef omvat geen behandeling. Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om alcohol te ontvangen (BAG = 0,08%) of water (BAG = 0,00%).
De klinische proef omvat geen behandeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een woede-emotie-inductie of een controle (neutrale) stemmingsinductie.
Experimenteel: AlcoholxControl
De deelnemer krijgt alcohol, waarvan de dosis wordt toegediend om te resulteren in een BAG van 0,08%. Deelnemers krijgen ook een controle-emotie-inductie, waarbij ze worden blootgesteld aan een neutrale stemmingsinductie.
De klinische proef omvat geen behandeling. Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om alcohol te ontvangen (BAG = 0,08%) of water (BAG = 0,00%).
De klinische proef omvat geen behandeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een woede-emotie-inductie of een controle (neutrale) stemmingsinductie.
Experimenteel: SoberxAnger
De deelnemer krijgt geen alcohol, daarom is zijn BAG 0,00%. Deelnemers krijgen ook een woede-emotie-inductie, waarbij de ervaring van frustratie en prikkelbaarheid wordt opgewekt.
De klinische proef omvat geen behandeling. Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om alcohol te ontvangen (BAG = 0,08%) of water (BAG = 0,00%).
De klinische proef omvat geen behandeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een woede-emotie-inductie of een controle (neutrale) stemmingsinductie.
Sham-vergelijker: SoberxControl
De deelnemer krijgt geen alcohol, daarom is zijn BAG 0,00%. Deelnemers krijgen ook een controle-emotie-inductie, waarbij ze worden blootgesteld aan een neutrale stemmingsinductie.
De klinische proef omvat geen behandeling. Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om alcohol te ontvangen (BAG = 0,08%) of water (BAG = 0,00%).
De klinische proef omvat geen behandeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een woede-emotie-inductie of een controle (neutrale) stemmingsinductie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intenties voor seksuele agressie
Tijdsspanne: 20 minuten
Gemiddelde score van 22 items die de gedragsintenties beoordelen (1 = niet waarschijnlijk tot 7 = zeer waarschijnlijk) om seksueel agressief te handelen tegen een hypothetische vrouw
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke agressie-intenties
Tijdsspanne: 20 minuten
Gemiddelde score van 5 items die gedragsintenties beoordelen (1 = helemaal niet tot 7 = extreem) van intenties om fysiek agressief op te treden tegen een hypothetische vrouw
20 minuten
Psychologische agressie-intenties
Tijdsspanne: 20 minuten
Gemiddelde score van 3 items die gedragsintenties beoordelen (1 = helemaal niet tot 7 = extreem) van intenties om psychologisch agressief op te treden tegen een hypothetische vrouw
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth C Neilson, PhD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren