Humanizované CAR-T buňky anti-BCAM a anti-CD19 proti relapsu a refrakternímu mnohočetnému myelomu

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku 18-70 let
2. Odhadovaná doba přežití > 12 týdnů
3. Recidivující a refrakterní mnohočetný myelom byl potvrzen fyzikálním vyšetřením, patologickým vyšetřením, laboratorním vyšetřením a zobrazovacími metodami
4. Selhání chemoterapie nebo recidivující mnohočetný myelom
5. Glutamicko-pyruvická transamináza, glutamová oxalacetická transamináza < 3násobek normální hladiny
6. Bilirubin < 2,0 mg/dl
7. Stav výkonu Karnofsky > 50 % v době screeningu
8. Přiměřená funkce plic, ledvin, jater a srdce
9. Selhání autologní transplantace hemopoetických kmenových buněk
10. Nevhodné pro podmínky transplantace kmenových buněk nebo opuštěné kvůli podmínkám
11. Bez kontraindikací odstranění leukocytů
12. Dobrovolně se zapojte do klinické studie CAR-T, pochopte a podepište písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Pacientkou je těhotná nebo kojící žena, případně žena s těhotenským plánem do šesti měsíců
2. Pacienti mají infekční onemocnění (jako je HIV, aktivní tuberkulóza atd.)
3. Pacient je aktivní hepatitidou B nebo hepatitidou C
4. Hodnocení proveditelnosti prokazuje, že účinnost transdukce lymfocytů je nižší než 10 % nebo že lymfocyt nelze propagovat
5. Abnormální životní funkce
6. Subjekty s duševním nebo psychickým onemocněním, které nelze kombinovat s léčbou a hodnocením účinnosti.
7. Vysoce alergická konstituce nebo anamnéza závažných alergií, zejména alergie na interleukin-2
8. Obecná infekce nebo místní závažná infekce nebo jiná infekce, která není kontrolována
9. Dysfunkce plic, srdce, ledvin a mozku
10. Těžká autoimunitní onemocnění
11. Další příznaky, které se nevztahují na CAR-T